CureVac veröffentlicht vorläufige Daten der Phase 1-Erweiterungsstudie mit Onkologie-Kandidaten CV8102^Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): StudieCureVac veröffentlicht vorläufige Daten der Phase 1-Erweiterungsstudie mitOnkologie-Kandidaten CV810211.11.2022 / 13:00 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------CureVac veröffentlicht vorläufige Daten der Phase 1-Erweiterungsstudie mitOnkologie-Kandidaten CV8102 * Daten bestätigen Sicherheit und Fähigkeit von CV8102, das Immunsystem umfassend gegen Tumore zu aktivieren * Endgültige Daten der vollständigen Phase 1-Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie in H1 2023 erwartetTÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 11. November, 2022 - CureVac N.V.(Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neueMedikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)entwickelt, veröffentlichte heute Daten aus der Phase 1-Erweiterungsstudiemit CV8102, dem nicht-kodierenden RNA-Onkologiekandidaten des Unternehmens.Vorläufige Ergebnisse der abgeschlossenen Phase 1-Erweiterungsstudie beiPatienten mit refraktärem PD-1-Melanom bestätigen ein robustesSicherheitsprofil von CV8102 als Einzelwirkstoff und in Kombination mitAnti-PD-1-Antikörpern. Eine vorläufige Wirksamkeit wurde in der Kohorte von30 Patienten beobachtet, die in Kombination mit Anti-PD-1 Antikörpernbehandelt wurden und von denen 40% mit Anti-CTLA-4-Antikörpern vorbehandeltwaren. Bis zum 15. Juni 2022 zeigten fünf von 30 Patienten (17%) in derAnti-PD-1-Kombinationskohorte ein partielles Ansprechen gemäß RECIST 1.1.Dieses scheint bis zu einem Jahr nach Beginn der Behandlung anzuhalten. Beiden zehn Patienten der Einzelwirkstoff-Kohorte, von denen 50% mitAnti-CTLA-4-Antikörpern vorbehandelt waren, wurde kein objektives Ansprechenbeobachtet. Die Daten werden heute auf der 37. Jahrestagung der Society forImmunotherapy of Cancer (SITC) in Boston, Massachusetts, vorgestellt.CureVac führte zudem eine umfassende Analyse der Immunzellaktivierung vonCV8102 durch, um die erfolgreiche Mobilisierung des Immunsystems gegeninjizierte und nicht-injizierte Tumore besser zu verstehen. DieAnalyseergebnisse bestätigen, dass sowohl die Einzel- als auchKombinationstherapie bereits nach der ersten Dosis systemische Reaktionswegedes Immunsystems aktivieren. Eine vorläufige Analyse der Tumormikroumgebungin einer Untergruppe von Patienten zeigte den positiven Effekt einererhöhten Infiltration von T-Zellen nach intratumoraler Injektion in 4 von 8(Einzelkohorte) und 10 von 18 (Anti-PD1-Kombinationskohorte) analysiertengepaarten Biopsieproben."Die Daten, die wir bei den stark vorbehandelten Patienten unserer Phase1-Erweiterungsstudie gesammelt haben, bestätigen die Sicherheit undimmunmodulatorische Wirkung von CV8102", sagte Dr. Ulrike Gnad-Vogt, InterimChief Development Officer bei CureVac. "CV8102 wurde als nicht-kodierendeRNA entwickelt, um eine Virusinfektion des Tumors nachzuahmen und so eineadaptive Immunantwort gegen ein breites Spektrum von Tumorantigenen zuinduzieren. Die vorläufigen Wirksamkeitsdaten, die wir in der kleinen Gruppevon bereits vorbehandelten Patienten beobachten, bestätigen diesenTechnologieansatz. Angesichts unseres strategischen Fokus auf dieEntwicklung eines breiten Portfolios von mRNA-basierten therapeutischenKrebsimpfstoffen werden wir prüfen, welches Potenzial von CV8102 als einerdazu komplementären Technologie ausgeht. "Es wird erwartet, die endgültigen Ergebnisse der Studie im 1. Halbjahr 2023zur Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal einzureichen.CV8102 wird in einer vollständig rekrutierten Phase 1-Dosiseskalations- undErweiterungsstudie getestet, um die Sicherheit, Verträglichkeit undWirksamkeit als Einzelwirkstoff und in Kombination mit lizenziertenAnti-PD-1-Antikörpern zu bestätigen. Vorläufige Ergebnisse desabgeschlossenen Dosiseskalationsteils der Studie bei einer Reihe soliderTumoren wurden bereits im September 2021 auf der Konferenz der EuropeanSociety for Medical Oncology (ESMO) vorgestellt.Über CV8102CV8102 ist eine nicht-kodierende einzelsträngige RNA, die die Aktivierungzellulärer Rezeptoren maximiert, die normalerweise in die Zelleneindringende virale Erreger erkennen, wie die Toll-like Rezeptoren 7 und 8(TLR7/8) und das Retinsäure-induzierbare Gen-I (RIG-I). CV8102 ahmt dadurcheine virale Infektion des Tumors nach, wodurch antigenpräsentierende Zellenan der Injektionsstelle gewonnen und aktiviert werden. Diese vermitteln dievon den Tumorzellen freigesetzten Tumorantigene den T-Zellen in denableitenden Lymphknoten. Dies kann zur Aktivierung tumorspezifischerT-Zellen führen, die Tumorzellen an der injizierten Stelle, aber auch inentfernten, nicht injizierten Tumorläsionen oder Metastasen abtöten können.Die Open-Label Phase-1-Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie von CV8102soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von CV8102 alsMonotherapie und in Kombination mit lizenzierten PD1-Antikörpern bewerten.Vorläufige Ergebnisse des abgeschlossenen Dosiseskalationsteils beiPatienten mit fortgeschrittenem Melanom, kutanem Plattenepithelkarzinom,Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses oder adenoidzystischem Karzinomwurden auf der Konferenz der European Society for Medical Oncology (ESMO) imSeptember 2021 vorgestellt. Die Erweiterungsstudie konzentriert sich aufPatienten mit refraktärem PD-1-Melanom, die mit einer empfohlenen Dosis von600g behandelt werden.Über CureVacCureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen aufdem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mitmehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung diesesvielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip vonCureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimiertermRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion derentsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl vonErkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac einePartnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkteim Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten aufBasis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung vonCOVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifiziertenmRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenenTechnologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in denBereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigtmehr als 1.000 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, denNiederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen findenSie unter www.curevac.com.CureVac Investor Relations KontaktDr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und InvestorRelationsCureVac, TübingenT: +49 7071 9883-1298M: +49 160 90 496949sarah.fakih@curevac.comCureVac MedienkontaktBettina Jödicke-Braas, Manager CommunicationsCureVac, TübingenT: +49 7071 9883-1087bettina.joedicke-braas@curevac.comZukunftsgerichtete AussagenDiese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVacManufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac CorporateServices GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVacNetherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftigerEreignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterungder potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten desUnternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen könnenSie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren","beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell","beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichenAusdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellenEinschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die demUnternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagensind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Siesollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten undanderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiterwirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilitätauf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinischeStudien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit derbehördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten undKooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplantenGesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmendenWettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, dieAuswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und dieBetriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zubewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vomSchutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit derPatienten zu sorgen, und Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund derAuswirkungen von Wechselkursen oder anderen Faktoren. Solche Risiken undUngewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und dieLeser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zuverlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle desUnternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisseerheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die indieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nurzum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmenübernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagenzu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagenöffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungenwiderzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente desUnternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Websiteder SEC unter www.sec.gov abrufen.---------------------------------------------------------------------------Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: CureVac Friedrich-Miescher-Str. 15 72076 Tübingen Deutschland EQS News ID: 1485481Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------°