Eckert & Ziegler erhält grünes Licht für Phase-III-Studie mit PENTIXAFOR^EQS-Ad-hoc: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG /Schlagwort(e): StudieEckert & Ziegler erhält grünes Licht für Phase-III-Studie mit PENTIXAFOR25.11.2022 / 15:36 CET/CESTVeröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS GroupAG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Berlin, 25.11.2022. Die PENTIXAPHARM GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmender Eckert & Ziegler AG (ISIN DE0005659700, SDAX), hat von der EuropäischenArzneimittelbehörde (EMA) grünes Licht für die Durchführung einerPhase-III-Zulassungsstudie an Patienten mit verschiedenen Arten vonNon-Hodgkin-Lymphomen erhalten. Nach mehreren wissenschaftlichenBeratungsschleifen befürwortete der bei der EMA zuständige Ausschuss fürHumanarzneimittel (CHMP) das vom Management der PENTIXAPHARM vorgelegteStudiendesign, welches vorsieht, bis zu 500 Patienten an etwa 30europäischen Kliniken mit dem Gallium-68 basierten RadiodiagnostikumPENTIXAFOR zu behandeln. Der CHMP folgte damit dem Votum derEMA-Arbeitsgruppe für wissenschaftliche Beratung, in der Experten vonArzneimittelbehörden, aus dem akademischen Bereich und aus Ausschüssen derEMA für neuartige Therapien, Arzneimittel für Kinder sowie fürPharmakovigilanz und Risikobeurteilung vertreten sind. Vorbehaltlich derZustimmung durch die nationalen Gesundheitsbehörden werden die erstenBehandlungen im 1. Halbjahr 2023 erfolgen.Der Vorstand geht davon aus, dass die klinischen Prüfungen und die Zulassungvon PENTIXAFOR bis Ende 2025 abgeschlossen werden können und veranschlagtdafür Entwicklungskosten von 50 Mio. EUR. Sie werden vorerst in der Bilanzaktiviert und somit nicht in der Gewinn- und Verlustrechnung verbucht. Nebendem Diagnostikum entwickelt Eckert & Ziegler auf der Basis vonCXCR4-Peptiden auch Radiotherapeutika für hämatologische Indikationen. Dieglobalen Schutzrechte an den CXCR4-Rezeptor adressierenden Verbindungenhatte der Konzern von der Patentverwertungsstelle der TechnischenUniversität München erworben.Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor RelationsRobert-Rössle-Str. 10, 13125 BerlinTel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138, karolin.riehle@ezag.de, www.ezag.de---------------------------------------------------------------------------25.11.2022 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzlicheMeldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Eckert & Ziegler Strahlenund Medizintechnik AG Robert-Rössle-Str.10 13125 Berlin Deutschland Telefon: +49 30 941084-138 Fax: +49 30 941084-112 E-Mail: karolin.riehle@ezag.de Internet: www.ezag.de ISIN: DE0005659700 WKN: 565970 Indizes: SDAX Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1497999Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------1497999 25.11.2022 CET/CEST°