Formycon gibt verbindliches Term Sheet zwischen Klinge Biopharma und Coherus BioSciences für die exklusive Vermarktung von FYB203, einem Biosimilar-Kandidaten für Eylea®1, in den USA bekannt^EQS-Ad-hoc: Formycon AG / Schlagwort(e): Vereinbarung/KooperationFormycon gibt verbindliches Term Sheet zwischen Klinge Biopharma und CoherusBioSciences für die exklusive Vermarktung von FYB203, einemBiosimilar-Kandidaten für Eylea®1, in den USA bekannt09.01.2023 / 13:05 CET/CESTVeröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS GroupAG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung(EU) Nr. 596/2014Ad-hoc Mitteilung // 09. Januar 2023Formycon gibt verbindliches Term Sheet zwischen Klinge Biopharma und CoherusBioSciences für die exklusive Vermarktung von FYB203, einemBiosimilar-Kandidaten für Eylea®1, in den USA bekanntMünchen - Die Klinge Biopharma GmbH ("Klinge"), Lizenznehmer und exklusiverInhaber der weltweiten Vermarktungsrechte von FYB203, FormyconsBiosimilar-Kandidat für Eylea®1 (Aflibercept), hat der Formycon AG (ISIN:DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) heute mitgeteilt, dass ein verbindliches TermSheet für die exklusive Kommerzialisierung von FYB203 in den VereinigtenStaaten von Amerika mit Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus") abgeschlossenwurde. Die Parteien erwarten den Abschluss der Transaktion im ersten Quartal2023.FYB203 befindet sich derzeit in der klinischen Phase-III-Studie(MAGELLAN-AMD) und die Ergebnisse zum primären Wirksamkeitsendpunkt werdenin den nächsten Wochen erwartet. Coherus plant in diesem Jahr denZulassungsantrag als Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Foodand Drug Administration einzureichen und geht davon aus, das Produkt nachZulassung im Jahr 2025 auf den Markt bringen zu können.Gemäß der Vereinbarung wird Coherus dreißig Tage nach Unterzeichnung derendgültigen Verträge eine Vorauszahlung in Höhe von etwa 30 Millionen Euroan Klinge leisten, die sich aus Barmitteln und Coherus-Stammaktienzusammensetzt. Darüber hinaus sieht das verbindliche Term Sheet alsGegenleistung für die Vermarktungsrechte an FYB203 in den VereinigtenStaaten weitere Zahlungen an Klinge für die Zulassung und dieMarkteinführung sowie die etwa hälftige Teilung der Gewinne aus derProduktvermarktung vor. Formycon partizipiert im mittleren einstelligen bisniedrigen zweistelligen Prozentbereich an allen aus der Vereinbarungresultierenden Zahlungsströmen an Klinge.Coherus agiert bereits als exklusiver Kommerzialisierungspartner fürFormycons ophthalmologisches Lucentis®2 -Biosimilar FYB201/CIMERLITM3 in denUSA und kann daher für die Vermarktung von FYB203 auf etablierteVertriebskanäle und eine bestehende kommerzielle Infrastruktur im Bereichder Augenheilkunde zurückgreifen.1)Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals, Inc.2)Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech, Inc.3)CIMERLITM ist eine Marke von Coherus BioSciences, Inc.Über Formycon:Formycon AG ist ein konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertigerbiopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Die Formycon AGist im Freiverkehr ("Scale") der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (ISIN:DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY).Über Biosimilars:Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegenderErkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbenerBlindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente aufBiopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz vonca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sindNachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, derenMarktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hochregulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabeistrikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit desBiosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird derweltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt.Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60 Milliarden Dollarsteigen.Kontakt:Sabrina MüllerSenior Manager Corporate Communications and Investor RelationsFormycon AGFraunhoferstr. 1582152 Martinsried/Planegg/GermanyTel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.comDisclaimer:Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationenenthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmenberuhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andereFaktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenenEinschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kanndie zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung desUnternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solchebekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderemdie Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise vonregulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken undAbhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von derFormycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantienübernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen undzulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbarund/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keineVerpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisierenoder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. DiesesDokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktiendar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichungnicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darinenthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zumErwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. 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