Formycon erweitert kommerzielles Portfolio: Aflibercept-Biosimilars Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar

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Formycon erweitert kommerzielles Portfolio: Aflibercept-Biosimilars
Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar

19.05.2026 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 19. Mai 2026

Formycon erweitert kommerzielles Portfolio: Aflibercept-Biosimilars
Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar

* FYB203 (Aflibercept) ist ab sofort als Fertigspritze unter den
Markennamen Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar

* Schrittweise Einführung über mehrere Kommerzialisierungspartner in
europäischen Schlüsselmärkten

* Multipartner-Ansatz stärkt Marktdurchdringung und unterstreicht
Formycons FYB4Growth-Strategie

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, "Formycon") gibt gemeinsam
mit ihrem Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH ("Klinge") die Markteinführung
des Eylea®1-2mg-Biosimilars FYB203 in der Europäischen Union bekannt. Damit
realisiert Formycon einen weiteren wichtigen Meilenstein in der Umsetzung
seiner Wachstumsstrategie und erweitert sein kommerzielles Portfolio auf
drei eigenentwickelte Biosimilars. Die Markteinführung der Ahzantive®2- und
Baiama®3-Fertigspritze ("PFS") über mehrere Kommerzialisierungspartner
startete am 15. Mai 2026 in europäischen Schlüsselmärkten wie Deutschland,
Frankreich und Italien. Die Einführung in weiteren mittel- und
osteuropäischen Ländern erfolgt schrittweise über die nächsten Wochen und
Monate.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, sagte: "Mit dem Launch von Ahzantive®
und Baiama® erreichen wir einen weiteren wichtigen Meilenstein in der
kommerziellen Skalierung unseres Portfolios. Im Rahmen unserer
FYB4Growth-Strategie werden wir unser Biosimilar in der heterogenen
europäischen Marktlandschaft mit mehreren starken Lizenzpartnern breit
positionieren und Patientinnen und Patienten mit schweren
Netzhauterkrankungen eine weitere sichere, wirksame und kosteneffiziente
Behandlungsoption zugänglich machen."

Im März 2026 hat Formycon eine Vergleichs- und Lizenzvereinbarung mit
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron") und Bayer Healthcare LLC
("Bayer") geschlossen und damit die Markteinführung in Europa ab dem 15. Mai
2026 sichergestellt. Bereits im Oktober 2025 hatte Formycon im Rahmen einer
Vereinbarung mit Regeneron den US-Vermarktungsstart im 4. Quartal 2026 -
unter bestimmten Umständen möglicherweise auch früher - gesichert.

Ahzantive® und Baiama® kommen in Europa als anwenderfreundliche
Fertigspritze auf den Markt. Die Fertigspritze wurde gezielt für die
Anforderungen intravitrealer Injektionen entwickelt und ermöglicht eine
effiziente und sichere Behandlung von Patienten mit neovaskulärer (feuchter)
altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und anderen schweren
Netzhauterkrankungen. Die Einführung der Injektionslösung in einer
Durchstechflasche ("Vial") erfolgt in ausgewählten Regionen im Laufe der
kommenden Monate.

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1) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
2) Ahzantive® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
3) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der
Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die
verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen
und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über
umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der
Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die
Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke,
vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab,
FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei
Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter
FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab - befinden sich derzeit in der
Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen
Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu
hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert:
FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier
strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist.
Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA
erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und
Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf
eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit
ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische
Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens
positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches
Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue
Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.
Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke
Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz
digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die
Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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