Formycon berichtet über erfolgreiches operatives Geschäft und Finanzzahlen für das erste Quartal 2024^EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e):Quartals-/Zwischenmitteilung/QuartalsergebnisFormycon berichtet über erfolgreiches operatives Geschäft und Finanzzahlenfür das erste Quartal 202408.05.2024 / 07:30 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Pressemitteilung // 8. Mai 2024Formycon berichtet über erfolgreiches operatives Geschäft und Finanzzahlenfür das erste Quartal 2024 * Konzernumsatz beläuft sich auf 17,7 Mio. EUR und entspricht Planungen * Konzern-EBITDA mit -5,5 Mio. EUR spiegelt Investitionen in die Produktpipeline und Unternehmensentwicklung wider * Bereinigtes Konzern-EBITDA mit -1,2 Mio. EUR reflektiert gutes At Equity-Ergebnis für FYB201-Beteiligung * Gedeon Richter beteiligt sich als neuer strategischer Investor mit 9,1% * Nettoumlaufvermögen (Working Capital) steigt deutlich auf 84,2 Mio. EUR inklusive liquider Mittel in Höhe von 56,9 Mio. EUR * Einladung zur heutigen Telefonkonferenz um 15:00 Uhr (MESZ)Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, "Formycon") hat heute dieZahlen für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2024 veröffentlicht.Enno Spillner, CFO der Formycon AG, kommentiert: "Wir sind im Rahmen unsererPlanungen sehr gut in das neue Geschäftsjahr gestartet und blicken positivauf die ersten drei Monate des Jahres 2024. Die im März bekanntgegebeneÜbernahme des CIMERLI®-Geschäfts samt des Ophthalmologie-Vertriebsteams vonCoherus durch Sandoz in den USA begrüßen wir sehr und freuen uns auf diezukünftige Zusammenarbeit. Wir können außerdem über Zulassungen undMarkteinführungen in Saudi-Arabien, Kanada und in der Schweiz berichten undfreuen uns, dass unsere Partner MS Pharma bzw. Teva einer Vielzahl vonPatienten den Zugang zu dieser Therapie gegen schwerwiegendeAugenerkrankungen ermöglichen.Mit dem Spezialpharmaunternehmen Gedeon Richter haben wir im Februar eineBarkapitalerhöhung mit einem Bruttoemissionserlös von 82,8 Mio. EURerfolgreich abgeschlossen. Nach langjähriger vertrauensvoller Zusammenarbeitin der Auftragsherstellung eröffnet dieses Investment unseres PartnersMöglichkeiten, gemeinsam langfristige strategische Chancen in den BereichenEntwicklung, Fertigung und kommerzielle Wertschöpfung zu nutzen. Wirinvestieren kontinuierlich in unsere Pipeline und sind bestens aufgestellt,das Potenzial des rasant wachsenden Biosimilar-Markts zu nutzen und unserePosition als einer der wenigen Pure-Play Biosimilar-Entwickler auszubauen."Umsatzerlöse geprägt durch abgegrenzte Meilensteinzahlung aus FYB202-Projektsowie Umsatzbeteiligungen aus der Vermarktung von FYB201Der Formycon-Konzern hat im ersten Quartal 2024 Umsatzerlöse in Höhe von17,7 Mio. EUR (Q1/2023: 32,4 Mio. EUR) [i] erwirtschaftet. Diese liegen zwarunter dem Vorjahreswert, bewegen sich aber im Rahmen der Planung. ImVorjahresquartal 2023 führte eine zusätzliche Einmalzahlung in Höhe von 10,0Mio. EUR aus der Kommerzialisierungspartnerschaft mit Fresenius Kabi für dasim Zulassungsprozess befindliche Projekt FYB202 sowie höhere Einnahmen ausEntwicklungsleistungen für die beiden in Partnerschaften entwickeltenProjekte FYB201 und FYB203 zu einem stärkeren Umsatzeffekt.Ein signifikanter Teil der Umsatzerlöse im ersten Quartal 2024 resultierteaus Entwicklungsleistungen für die in Partnerschaften entwickelten ProjekteFYB201 und FYB203 sowie aus abgegrenzten Erfolgszahlungen im Rahmen derKommerzialisierungspartnerschaft mit Fresenius Kabi aus dem Projekt FYB202.Aus der direkten Beteiligung an der Vermarktung des Lucentis®-Biosimilarskonnten rund 1,9 Mio. EUR (Q1/2023: 0,3 Mio. EUR) als Umsatzerlöse verbuchtwerden. Ein weiterer signifikanter Teil aus der Umsatzbeteiligung für FYB201wurde im Rahmen der 50%-At Equity-Beteiligung an der Bioeq AG realisiert undwurde daher nicht unmittelbar in den Umsatzerlösen, sondern unterhalb desEBITDA abgebildet.Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) betrug-5,5 Mio. EUR (Q1/2023: 6,0 Mio. EUR) und ist auf Investitionen in Pipeline unddie Unternehmensentwicklung zurückzuführen.Für das erste Quartal 2024 summierte sich das At Equity-Ergebnis aus derbestehenden 50%-Beteiligung an der Bioeq AG auf insgesamt 4,3 Mio. EUR(Q1/2023: -6,4 Mio. EUR). Dies unterstreicht die erfolgreiche operativeGesamtperformance der FYB201-Vermarktung. Das At Equity-Ergebnis fließt indie neue Finanzkennzahl "Bereinigtes Konzern-EBITDA", welches im erstenQuartal 2024 -1,2 Mio. EUR (Q1/2023: -0,4 Mio. EUR) betrug, entsprechend ein.Strategische Beteiligung von Gedeon Richter führt zu signifikanter Erhöhungdes Nettoumlaufvermögens (Working Capital) im ersten QuartalIm Februar 2024 hat sich das ungarische Spezialpharmaunternehmen GedeonRichter Plc. ("Gedeon Richter") im Rahmen einer Barkapitalerhöhung unterAusschluss des Bezugsrechts mit 9,1 % als strategischer Investor an Formyconbeteiligt. Hintergrund ist das gemeinsame Interesse an der Entwicklung undHerstellung zukünftiger Biosimilars und an einer weiteren potenziellenoperativen Zusammenarbeit. Formycon hat durch die teilweise Ausnutzung desgenehmigten Kapitals 1.603.877 neue, auf den Inhaber lautenden Stückaktienmit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von je 1,00 EUR gegen Bareinlagezu einem Platzierungspreis von 51,65 EUR je neuer Aktie ausgegeben.Durch die Transaktion erzielte Formycon einen Bruttoemissionserlös von 82,8Mio. EUR, der vor allem für die Weiterentwicklung der Projekte FYB206, FYB208und FYB209 verwendet werden soll. Darüber hinaus ist der Start von FYB210,einem neuen Biosimilar-Kandidaten, für die zweite Jahreshälfte geplant.Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) des Formycon-Konzerns ist zum 31.März 2024 auf 84,2 Mio. EUR deutlich gestiegen (31. Dezember 2023: 38,9 Mio.EUR). Es beinhaltet liquide Mittel in Höhe von 56,9 Mio. EUR (31. Dezember 2023:27,0 Mio. EUR). Das Gesellschafterdarlehen wurde mittlerweile vollständigzurückgeführt. Die flexibel abrufbare Gesellschafter-Kreditlinie von bis zu48 Mio. EUR bleibt weiterhin bestehen.Formycon bestätigt die im April für das Geschäftsjahr 2024 abgegebeneFinanzprognose. Unter der Annahme der erwarteten Zulassungen undMarkteinführungen sowie potenzieller Auslizenzierungen vonBiosimilar-Kandidaten strebt Formycon mittelfristig ein positives EBITDA an.Operative Meilensteine für FYB201 und FYB202 im ersten Quartal erreichtAnfang März hat der Partner für die MENA-Region MS Pharma für FYB201 von dersaudi-arabischen Gesundheitsbehörde Saudi Food & Drug Authority dieMarktzulassung erhalten und den staatlichen NUPCO Tender in Saudi-Arabiengewonnen. FYB201 wird voraussichtlich ab dem zweiten Quartal 2024 unter demHandelsnamen Ravegza® [1] in Saudi-Arabien vertrieben. Darüber hinaus sindnach Jordanien und Saudi-Arabien Markteinführungen auch in Algerien undweiteren Staaten des Golfkooperationsrats (GCC) im Verlauf des Jahres 2024geplant.Nach Ende der Berichtsperiode hat der Kommerzialisierungspartner Teva dieMarkteinführungen von FYB201 in Kanada unter dem Handelsnamen RanoptoTM [2]und in der Schweiz unter dem Handelsnamen Ranivisio® [3] bekanntgegeben.Für FYB202, den Biosimilar-Kandidaten für Stelara® [4] (Ustekinumab), habenFormycon und der Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi erfolgreich eineSettlement-Vereinbarung für Europa und Kanada mit Johnson & Johnsonabgeschlossen. Bereits im August letzten Jahres konnte sichergestelltwerden, dass FYB202 nach erfolgter Zulassung spätestens ab dem 15. April2025 in den US-amerikanischen Markt eingeführt werden kann. DerZulassungsantrag für FYB202 wurde im September 2023 durch die EuropeanMedicines Agency (EMA) und im November 2023 durch die U.S. Food and DrugAdministration (FDA) zur Prüfung angenommen.Mehrere Zulassungsentscheidungen und Start des nächsten klinischen Programmsmarkieren wichtige Meilensteine für das Geschäftsjahr 2024Formycon erwartet im Verlauf des Jahres 2024 wichtigeZulassungsentscheidungen für die Biosimilar-Kandidaten FYB202 (Ustekinumab)und FYB203 (Aflibercept) in den USA und in Europa, die nach erfolgreichenKommerzialisierungsstart ab dem Jahr 2025 zum Umsatzwachstum beitragensollen. Der Auftakt des klinischen Entwicklungsprogramms mit FYB206, demBiosimilar-Kandidaten für Keytruda® [5] (Pembrolizumab), ist mit derBehandlung des ersten Patienten (First Patient-In) im Laufe des Jahres 2024geplant. Außerdem investiert Formycon weiterhin in die Erweiterung derBiosimilar-Plattform und hat mit den zwei jüngeren Biosimilar-KandidatenFYB208 und FYB209 die Produkt-Pipeline weiter ausgebaut. Darüber hinaus sollder Ausbau auch im Jahr 2024 mit der Initiierung des Projekts FYB210fortgeführt werden.Telefonkonferenz und EinwahldatenDer Vorstand der Formycon AG wird im Rahmen einer Telefonkonferenz dieEntwicklung des Unternehmens sowie die wichtigsten Finanzkennzahlen zumersten Quartal 2024 erörtern. Die Telefonkonferenz, die live im Internetübertragen wird, findet am 8. Mai 2024 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischerSprache statt.Für die Teilnahme per Telefon registrieren Sie sich bitte unter:https://webcast.meetyoo.de/reg/f7ngieeBvHNoSie erhalten dann eine Bestätigungs-E-Mail mit der Telefonnummer, sowieZugangscode und PIN für den Anruf.Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Link zu erreichen:https://www.webcast-eqs.com/formycon-2024-q1Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand fürAnalystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet undist im Nachgang über die Formycon-Website unter:https://www.formycon.com/investoren/fakten-zahlen/ abrufbar.Über Formycon:Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler vonhochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischerArzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in derOphthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigenIndikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von dertechnischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung undZulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierungseiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige undlangfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab hat Formycon bereitsein Biosimilar in Europa und den USA auf dem Markt. Fünf weitereBiosimilar-Kandidaten befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinenBiosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielenPatientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbarenMedikamenten zu ermöglichen. Die Formycon AG hat ihren Sitz in München undist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 /WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.comÜber Biosimilars:Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutischeArzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheitenrevolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihrenPatentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätztenjährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch reguliertenMärkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengenregulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb undermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Derweltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 MilliardenUS-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.Kontakt:Sabrina MüllerDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsFormycon AGFraunhoferstr. 1582152 Planegg-MartinsriedDeutschlandTel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Mail: sabrina.mueller@formycon.comDisclaimer:Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationenenthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmenberuhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andereFaktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenenEinschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kanndie zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung desUnternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solchebekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderemdie Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise vonregulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken undAbhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von derFormycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantienübernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen undzulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbarund/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keineVerpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisierenoder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. DiesesDokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktiendar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichungnicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darinenthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zumErwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung istausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------[1] Ravegza® ist eine eingetragene Marke von MS Pharma[2] RanoptoTM ist eine Marke von Teva Canada Ltd.[3] Ranivisio® ist eine eingetragene Marke von Bioeq AG[4] Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson[5] Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC[i] Für die Berichterstattung zum ersten Quartal 2023 ging das Unternehmenvorläufig davon aus, dass die Umsatzerlöse aus dem Lizenzvertrag für FYB202,einschließlich Vorab- und Meilensteinzahlungen, zum Zeitpunkt der Fälligkeitgemäß IFRS 15 realisiert werden. Bei der weiteren Bewertung derUmsatzrealisierung des entsprechenden Vertrags im zweiten Quartal 2023 wurdedeutlich, dass die Umsatzrealisierung wie folgt gehandhabt werden muss:Vorabzahlungen, die sich auf die zu diesem Zeitpunkt noch unfertige Lizenzbeziehen, erfüllen die Kriterien des IFRS 15 und sind somit zum jeweiligenZeitpunkt der Zahlung zu realisieren, während Umsätze ausMeilensteinzahlungen, die sich auf Entwicklungsmeilensteine beziehen, aufBasis der Cost-to-Cost-Methode im Verhältnis zu den jeweiligenEntwicklungsaufwendungen über die Zeit zu realisieren sind. Dies führte auchdazu, dass die damit verbundenen Aufwendungen nicht mehr unter IAS 38 fallenund somit nicht mehr als selbst erstellter immaterieller Vermögenswertaktiviert, sondern als Umsatzkosten in der Gesamtergebnisrechnung erfasstwerden.Nach der rückwirkenden Korrektur zum 1. Februar 2023 ändern sich dieveröffentlichten Kennzahlen für das 1. Quartal 2023 wie folgt, wobei sichsowohl die Umsatzerlöse als auch die Herstellungskosten erhöhen und somitkeine signifikanten Auswirkungen auf das EBITDA oder das Nettoergebnishaben: In Mio. EUR Q1/2023 wie Korrek- Q1/2023 nach veröffentlicht tur Korrektur Umsatzerlöse 21,5 10,9 32,4 EBITDA 4,5 1,5 6,0 EBIT 4,1 1,5 5,6 Periodenergeb- -13,5 1,1 -12,4 nis---------------------------------------------------------------------------08.05.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, CorporateNews/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Formycon AG Fraunhoferstraße 15 82152 Planegg-Martinsried Deutschland Telefon: 089 864667 100 Fax: 089 864667 110 Internet: www.formycon.com ISIN: DE000A1EWVY8 WKN: A1EWVY Indizes: Scale 30 Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1898085Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------1898085 08.05.2024 CET/CEST°