^Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbHEinstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SEUnternehmen: Valneva SEISIN: FR0004056851Anlass der Studie: UpdateEmpfehlung: Hinzufügenseit: 06.07.2022Kursziel: EUR12,00Kursziel auf Sicht von: 12 MonatenLetzte Ratingänderung: 27.01.2022 (vorher: Hinzufügen)Analyst: Simon Scholes, CFAFirst Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN:FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes stuft die Aktie auf ADDherab und senkt das Kursziel von EUR 22,10 auf EUR 12,00. Zusammenfassung:Am 24. Juni erteilte die Europäische Kommission (EC) die Marktzulassung fürValnevas COVID-19-Impfstoff VLA2001 in Europa. Der Vorabkaufvertrag (APA)zwischen Valneva und der Europäischen Kommission vom November 2021 sah diefeste Lieferung von ca. 24,3 Mio. Dosen im Jahr 2022 und eine Option aufweitere ca. 35,7 Mio. Dosen im Jahr 2023 vor. Die Europäische Kommissionhatte das Recht, die APA zu kündigen, wenn VLA2001 nicht bis zum 30. April2022 die Marktzulassung erhielt. Im Rahmen des APAs hatte Valneva ab dem13. Mai 2022 30 Tage Zeit, um eine Marktzulassung zu erhalten oderakzeptable Maßnahmen zur Nachbesserung vorzuschlagen. Am 19. Mai gabValneva bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) dieEinreichung des Zulassungsantrags akzeptiert hatte. Zu diesem Zeitpunktkonnte Valneva die Marktzulassung innerhalb von 30 Tagen nach dem 13. Mainicht erhalten, da hierfür eine positive Stellungnahme des Ausschusses fürHumanarzneimittel (CHMP) der EMA erforderlich war. Diese Stellungnahmenwerden auf den monatlichen Sitzungen des CHMPs abgegeben, und die nächsteCHMP-Sitzung fand vom 20. bis 23. Juni statt. Die Alternative derNachbesserung bedeutete Verhandlungen mit der EC und einzelnenMitgliedstaaten über die VLA2001-Lieferungen. Am 10. Juni erklärte Valneva,dass die vorläufigen, inoffiziellen Mengenangaben der EC nicht ausreichten,um das VLA2001-Programm aufrechtzuerhalten, und dass die Europäer ohnegrößere Bestellungen keinen Zugang zu dem Impfstoff haben würden. Mehr als15 % der Europäer über 18 Jahren sind nicht geimpft, und wir glauben, dasseine erhebliche Nachfrage nach einem COVID-19-Impfstoff besteht, der wieVLA2001 auf einer herkömmlichen Technologie wie dem inaktivierten Vollvirusbasiert. Inzwischen hat sich die COVID-Inzidenzrate in der EU seit AnfangJuni fast verdreifacht. Vor diesem Hintergrund gehen wir davon aus, dassdie EU-Mitgliedstaaten ihre Entscheidung überdenken und mindestens 4Millionen Dosen bestellen werden, was unserer Meinung nach die Fortsetzungdes VLA2001-Programms rechtfertigen würde. Da dies weit unter der im APAgenannten Menge liegt, haben wir unsere Bewertung des VLA2001-Programmsdeutlich gesenkt. Gleichzeitig haben wir jedoch die Abzinsungssätze für dieImpfstoffprogramme von Valneva gesenkt, um die unseres Erachtens hoheWahrscheinlichkeit widerzuspiegeln, dass Pfizer, das im vergangenen Monateine erste Beteiligung von 8,1 % erworben hat, zu gegebener Zeit einvollständiges Angebot für das Unternehmen abgeben wird. Unser neuesKursziel beträgt EUR12,00 (vorher: EUR22,10). Wir haben das Rating aufHinzufügen (vorher: Kaufen) herabgestuft. First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE(ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes downgraded the stock to ADD anddecreased the price target from EUR 22.10 to EUR 12.00. This is an abbreviated summary. The full text of this story (includingdisclosure) is attached as a pdf document. For previous reports on this orother companies covered by First Berlin contact Gaurav Tiwari directly(g.tiwari@firstberlin.com). Abstract:On 24 June the European Commission (EC) granted marketing authorisation inEurope to Valneva's COVID-19 vaccine, VLA2001. The November 2021 AdvancePurchase Agreement (APA) between Valneva and the EC stipulated firmdelivery of ca. 24.3m doses in 2022 and an option on a further ca. 35.7mdoses in 2023. The EC had the right to terminate the APA if VLA2001 did notreceive marketing authorisation by 30 April 2022. Under the APA, Valnevahad 30 days from 13 May 2022 to obtain a marketing authorisation or proposean acceptable remediation plan. Valneva announced on 19 May that theEuropean Medicines Agency (EMA) had accepted the filing of its marketingauthorisation application. At this point Valneva could not gain marketingauthorisation within 30 days of 13 May because this required a positiveopinion from the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP). These opinions are given at the CHMP's monthly meetings and thenext CHMP meeting ran from 20 to 23 June. The alternative of remediationmeant negotiations with the EC and individual member states over VLA2001deliveries. On 10 June Valneva stated that preliminary, unofficial volumeindications from the EC were not high enough to sustain the VLA2001programme, and that without larger orders, Europeans would not have accessto the vaccine. Over 15% of Europeans over 18 are unvaccinated and webelieve there is a significant demand for a COVID-19 vaccine usingtraditional technology such as the inactivated whole-virus-based VLA2001.Meanwhile, the COVID incidence rate in the EU has nearly trebled sinceearly June. Against this background we expect EU member states toreconsider and order at least 4 million doses, which is the number webelieve would justify continuation of the VLA2001 programme. As this is farbelow the quantity in the APA, we have sharply reduced our valuation of theVLA2001 programme. However, at the same time we have lowered the discountrates we apply to Valneva's vaccine programmes to reflect the, in our view,significant likelihood that Pfizer will in time mount a full bid for thecompany having taken an initial 8.1% stake last month. Our new price targetis EUR12.00 (previously: EUR22.10). We have moved the rating to Add from Buy. Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und desHaftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:http://www.more-ir.de/d/24531.pdfKontakt für RückfragenFirst Berlin Equity Research GmbHHerr Gaurav TiwariTel.: +49 (0)30 809 39 686web: www.firstberlin.comE-Mail: g.tiwari@firstberlin.com-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatungoder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.°