^Original-Research: Formycon AG - von First Berlin Equity Research GmbHEinstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Formycon AGUnternehmen: Formycon AGISIN: DE000A1EWVY8Anlass der Studie: UpdateEmpfehlung: Kaufenseit: 30.08.2022Kursziel: EUR103,00Kursziel auf Sicht von: 12 MonatenLetzte Ratingänderung: 23.09.2021 (vorher: hinzufügen)Analyst: Simon Scholes, CFAFirst Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seineBUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 97,00 auf EUR 103,00. Zusammenfassung:Am 26. August gab Formycon die Zulassung ihres Lucentis-Biosimilars,FYB201, durch die Europäische Kommission bekannt. Diese Nachricht warerwartet worden, da der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA EndeJuni die Zulassung des Medikaments empfohlen hatte. Die EU-Zulassung vonFYB201 folgt auf die Zulassung des Medikaments durch die FDA am 2. Augustund durch die britische MHRA Mitte Mai. Die Markteinführung in den USA istfür Anfang Oktober geplant. Teva, der Vermarktungspartner für FYB201 in derEU, plant die Markteinführung des Medikaments so bald wie möglich. Wirgehen davon aus, dass der wahrscheinliche Zeitpunkt ebenfalls AnfangOktober ist. Der Kurs der Formycon-Aktie ist seit dem Allzeithoch von EUR87am 16. August um 12% zurückgegangen. Der Höchststand von EUR87 fiel mit derAnkündigung zusammen, dass die Topline-Ergebnisse der Phase 3 von FYB202gezeigt hatten, dass die Wirksamkeit des Medikamentenkandidaten mit der desReferenzprodukts Stelara vergleichbar ist. Wir gehen davon aus, dassFormycon in den nächsten Monaten einen stetigen Strom weiterer positiverNachrichten generieren wird. Dazu gehört die hohe Wahrscheinlichkeit, dassdie ersten Umsatzzahlen für FYB201 in den USA und der EU die Führerschaftgegenüber dem wichtigsten konkurrierenden Lucentis-Biosimilar BYOOVIZ vonSamsung Bioepis belegen werden. Darüber hinaus erwarten wir noch in diesemJahr die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie von FYB203 (ReferenzproduktEylea), die Offenlegung des Referenzprodukts von FYB206 sowie dieBekanntgabe der Vermarktungspartner für FYB202 und FYB203. FYB202 undFYB206 sind beide vollständig im Besitz von Formycon. Das bedeutet, dassdie Bekanntgabe des Lizenzpartners für FYB202 wahrscheinlich mit einerUpfront-Zahlung an Formycon einhergeht. Darüber hinaus wird dieLizenzgebühr für den Verkauf von FYB206 wahrscheinlich näher an der vonFYB202 (ca. 33%) liegen als an der von FYB201 (ca. 15%), das immer noch zu50% von der Bioeq AG kontrolliert wird. Wir raten Anlegern, den jüngstenKursrückgang der Formycon-Aktie zu nutzen, um Positionen aufzustocken. Wirhaben unser Kursziel von EUR97 auf EUR103 angehoben, um der Zulassung vonFYB201 in den USA und der EU sowie den positiven Phase-3-Ergebnissen vonFYB202 Rechnung zu tragen. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei. First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating andincreased the price target from EUR 97.00 to EUR 103.00.Abstract:On 26 August Formycon announced the approval of its Lucentis biosimilar,FYB201, by the European Commission. The news was expected as the EMA'sCommittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended approvalof the drug in late June. EU approval of FYB201 follows approval of thedrug by the FDA on 2 August and by the UK's MHRA in mid-May. The US launchis scheduled for early October. Teva, the marketing partner for FYB201 inthe EU, plans to launch the drug as soon as possible. We gather that thelikely timing is also early October. The Formycon share price has retreated12% since the all-time high of EUR87 on 16 August. The peak at EUR87 coincidedwith the announcement that FYB202 phase 3 topline results had demonstratedthe drug candidate's efficacy to be comparable to its Stelara referenceproduct. We expect Formycon to generate a steady flow of further positivenews over the next few months. This includes the strong probability thatinitial FYB201 sales figures in the US and EU will demonstrate leadershipover the main competing Lucentis biosimilar, Samsung Bioepis' BYOOVIZ . Inaddition, before the end of this year, we expect topline results from thephase 3 trial of FYB203 (reference product Eylea), the disclosure of theFYB206 reference product, as well as the announcement of marketing partnersfor FYB202 and FYB203. FYB202 and FYB206 are both fully owned by Formycon.This means that the announcement of the FYB202 licensing partner is likelyto be accompanied by an upfront payment to Formycon. Meanwhile, the royaltyon FYB206 sales is likely to be nearer that on FYB202 (ca. 33%) than onFYB201 (ca. 15%), which is still 50% controlled by Bioeq AG. We adviseinvestors to make use of the recent recoil in the Formycon share price toadd to positions. We have raised our price target from EUR97 to EUR103 toreflect the approval of FYB201 in both the US and EU and the positiveFYB202 topline phase 3 results. We maintain our Buy recommendation. Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und desHaftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:http://www.more-ir.de/d/25223.pdfKontakt für RückfragenFirst Berlin Equity Research GmbHHerr Gaurav TiwariTel.: +49 (0)30 809 39 686web: www.firstberlin.comE-Mail: g.tiwari@firstberlin.com-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. 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