^AUSTIN, Texas, Aug. 31, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. gab heute denAbschluss der Rekrutierung für den Phase-II-Teil seiner 1-BETTER-Studie bekannt,bei der es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierteklinische Studie der Phase I/II zur Beurteilung von Natrunix in Kombination mitChemotherapie für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs handelt.Natrunix ist nicht von einem natürlich vorkommenden Antikörper in einem gesundenMenschen zu unterscheiden. Natrunix bindet und neutralisiert eine hochwirksameSubstanz, ein sogenanntes Zytokin, das als Interleukin-1a (IL-1a) bekannt istund den Abbau von Bindegewebe, die Bildung neuer Blutgefäße und die Rekrutierungweißer Blutkörperchen verursacht. Maligne Tumore wie Bauchspeicheldrüsenkrebsstimulieren die körpereigene Produktion von IL-1a, das die Neovaskularisierung,das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors fördert. Darüber hinaus wirkt IL-1aals Alarmsignal bei Schädigungen des Körpers (z. B. beim Wachstum von Tumoren),indem es die Schmerzwahrnehmung sowie Stoffwechsel, Appetit, Müdigkeit undUnruhe verstärkt. Die Belastungen einer Chemotherapie führen ebenfalls zurProduktion von IL-1a. Daher kann die Anwendung von Natrunix in Kombination miteiner Chemotherapie zahlreiche Vorteile bieten, z. B. eine Anti-Tumor-Wirkung,weniger Nebenwirkungen der Chemotherapie, eine höhere Wirksamkeit derChemotherapie und eine höhere Anzahl der Therapiezyklen, die toleriert werdenkönnen, bei gleichzeitiger Verbesserung der Lebensqualität.An der Phase-I/II-Studie nehmen 22 führende Krebszentren in den USA teil.Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache inden USA und die Inzidenz nimmt seit 2000 stetig zu. Im Jahr 2022 starben in denUSA schätzungsweise 50.000 Menschen an Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Natrunix-Antikörpertherapie stellt einen bahnbrechenden Therapieansatz dar.In Phase II der Studie wurden 65 Patient*innen aufgenommen, die in Phase I derStudie mit der untersuchten Höchstdosis behandelt wurden. Die Patient*innenwurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Natrunix inKombination mit ONIVYDE+LV+5-FU (Arm 1) oder Placebo plus dieChemotherapiekombination. Die wesentlichen Endpunkte im Phase-II-Teil der Studiesind die Wirksamkeit und Verträglichkeit, das progressionsfreie Überleben, dasGesamtüberleben und die Zeit bis zum Therapieversagen.Über NatrunixNatrunix ist ein True Human(TM)-Antikörper, der von XBiotech entdeckt undentwickelt wurde und von dem Unternehmen selbst hergestellt wird. True Human(TM)-Antikörper werden ohne weitere Modifikation von Personen entnommen, die einenatürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Bei vielen Menschenbildet der Körper auf natürliche Weise Antikörper, um pathologischenEntzündungen entgegenzuwirken, die mit Interleukin-1 im Zusammenhang stehen,einem der in der Medizin am umfassendsten untersuchten Entzündungswege. Anderebiologische Arzneimittel auf dem Markt wurden ebenfalls für die Behandlung vonKrankheiten durch die Blockierung von Interleukin-1 entwickelt, aber keineszielt speziell und ausschließlich auf Interleukin-1 alpha (IL-1a) ab. Darüberhinaus gibt es keine weitere monoklonale Antikörpertherapien auf dem Markt, dieunverändert von einer natürlichen menschlichen Immunantwort abgeleitet wird.Über XBiotechXBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sichganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung vontherapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech entwickelt derzeit eine robuste Pipelinevon Antikörpertherapien, die die Versorgungsstandards in der Onkologie sowie beientzündlichen und infektiösen Krankheiten neu definieren. XBiotech mit Hauptsitzin Austin, Texas, ist außerdem führend bei der Entwicklung innovativerbiotechnologischer Herstellungsverfahren, mit denen dringend benötigte neueTherapien für Patienten weltweit schneller, kostengünstiger und flexiblerentwickelt werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unterwww.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com/).KontaktWenyi Weiwwei@xbiotech.com (mailto:wwei@xbiotech.com)Tel.: 512-386-2900°