^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR * Die Transformation zu einem Unternehmen, das rein auf innovative Medikamente spezialisiert ist, wurde mit dem Spin-off von Sandoz abgeschlossen; die nachfolgenden Kommentare beziehen sich auf die fortzuführenden Geschäftsbereiche(2) * Der Umsatz wuchs im dritten Quartal um +12% (kWk, +12% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk, +17% USD) * Das Wachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von Kesimpta (+124% kWk), Entresto (+31% kWk), Kisqali (+76% kWk), Pluvicto (+217% kWk) und Scemblix (+157% kWk) * Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +13% (kWk, -4% USD), vor allem dank höherer Umsätze und geringerer Restrukturierungskosten, die durch höhere Wertminderungen aufgrund der Einstellung von Entwicklungsprojekten im frühen Entwicklungsstadium teilweise absorbiert wurden * Der Reingewinn stieg im dritten Quartal um +37% (kWk, +14% USD), vor allem aufgrund des höheren operativen Ergebnisses * Der Free Cashflow(3) belief sich im dritten Quartal auf USD 5,0 Milliarden (+24% USD); zurückzuführen war dieser Anstieg auf den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit * Der Kerngewinn pro Aktie verbesserte sich im dritten Quartal um +29% (kWk, +24% USD) auf USD 1,74 * Starke Performance in den ersten neun Monaten: Der Umsatz wuchs um +10% (kWk, +8% USD) und das operative Kernergebnis um +19% (kWk, +13% USD) * Wichtige Meilensteine der Innovation im dritten Quartal waren positive Phase-3-Daten zu mehreren Produktkandidaten mit Blockbuster-Potenzial: * Cosentyx - erhielt die FDA-Zulassung für eine intravenöse Formulierung in drei Indikationen (Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) * Klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Phase-3-Daten zu: 1) Pluvicto (vor Chemotherapie auf Taxanbasis bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, mCRPC), 2) Iptacopan (Immunglobulin-A-Nephropathie, IgAN), 3) Remibrutinib (chronische spontane Urtikaria, CSU), 4) Lutathera (gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren, GEP-NETs) * Kisqali - Analyse zum invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS, 500 Ereignisse) in der Phase-3-Studie NATALEE abgeschlossen; Zulassungsantrag in der EU eingereicht, Zulassungsantrag in den USA für das vierte Quartal 2023 geplant * Start des bereits angekündigten Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden, das bis Ende 2025 abgeschlossen werden soll * Prognose für das operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2023 dank starker Dynamik angehoben(4) * Nettoumsatzwachstum im hohen einstelligen Prozentbereich erwartet * Steigerung des operativen Kernergebnisses im mittleren bis hohen Zehnerbereich erwartet (angehoben von einem niedrigen zweistelligen Prozentbereich bis mittleren Zehnerbereich)Basel, 24. Oktober 2023 - Die Ergebnisse des dritten Quartals kommentierte VasNarasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal sehr starkeErgebnisse erzielt mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und desoperativen Kernergebnisses. Dies ermöglicht eine weitere Erhöhung der Prognosefür 2023. Wir haben den Spin-off von Sandoz erfolgreich durchgeführt, so dasswir uns nun vollständig auf hochwertige innovative Medikamente konzentrierenkönnen. Unsere Wachstumstreiber, zu denen Kesimpta, Entresto, Kisqali undPluvicto zählen, verzeichnen nach wie vor eine gute Marktperformance. Auchunsere robuste Pipeline bringt weiterhin gute Ergebnisse hervor, und wir habenfür Pluvicto, Iptacopan, Remibrutinib und Lutathera wichtige Meilensteine derInnovation erreicht. Wir sind zuversichtlich bezüglich unserer mittelfristigenWachstumsprognosen und setzen uns weiterhin für die Wertschöpfung zugunstenunserer Aktionäre ein.»Kennzahlen(1) Fortzuführende Geschäftsbereiche(2) -------------------------------------------------------------- 3. 3. Quartal Quartal Veränderung 9 Monate 9 Monate Veränderung 2023 2022 in % 2023 2022 in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk------------------------------------------------------------------------------- Nettoumsatz 11 782 10 492 12 12 34 017 31 630 8 10------------------------------------------------------------------------------- Operatives Ergebnis 1 762 1 826 -4 13 7 187 6 191 16 31------------------------------------------------------------------------------- Reingewinn 1 513 1 330 14 37 5 934 4 734 25 41------------------------------------------------------------------------------- Gewinn pro Aktie (USD) 0,73 0,61 20 45 2,84 2,16 31 49------------------------------------------------------------------------------- Free Cashflow 5 043 4 054 24 11 019 8 661 27------------------------------------------------------------------------------- Operatives Kernergebnis 4 405 3 772 17 21 12 551 11 149 13 19------------------------------------------------------------------------------- Kernreingewinn 3 585 3 035 18 23 10 320 8 983 15 22------------------------------------------------------------------------------- Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,74 1,40 24 29 4,95 4,09 21 28-------------------------------------------------------------------------------(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und derFree Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen derNicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprachevorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht andersangegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten aufden Vergleichszeitraum des Vorjahres.(2) Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichtsdefiniert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenenGeschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division InnovativeMedicines und den fortzuführenden Aktivitäten von Corporate; die aufgegebenenGeschäftsbereiche umfassen die Betriebsergebnisse des Geschäfts von Sandoz.(3) Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des FreeCashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss ausoperativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur besserenVergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow entsprechend derneuen Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des finanziellenZwischenberichts.(4 )Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.Aktuelle Informationen zur StrategieUnser FokusNovartis hat ihre Transformation zu einem rein auf innovative Medikamentespezialisierten Unternehmen mit dem erfolgreichen Spin-off von Sandozabgeschlossen. Unser Fokus richtet sich nun auf vier therapeutische Kernbereiche(Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie;Neurologie und Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrerebedeutende Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die alleauf eine hohe Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzialaufweisen. Neben zwei etablierten Technologieplattformen (Chemie undBiotherapeutika) erhalten drei neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie,Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei weiteren Investitionen in neueForschungs-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrierenwir uns auf das Wachstum in unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschlandund Japan.FinanzergebnisseNach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs des Geschäftsvon Sandoz durch die Aktionäre wies das Unternehmen seinen konsolidiertenAbschluss für das laufende Jahr und die Vorjahre als «fortzuführendeGeschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenenGeschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division InnovativeMedicines und den fortzuführenden Aktivitäten von Corporate. Die aufgegebenenGeschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile derAktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auchbestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.Seit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz operiert Novartis als fokussiertes,auf innovative Medikamente spezialisiertes Unternehmen mit einem einzigen,globalen Geschäftssegment.Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführendenGeschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenenGeschäftsbereichen zur Verfügung gestellt, die vor allem aus Sandoz unddazugehörigen Aktivitäten von Corporate bestehen.Fortzuführende GeschäftsbereicheDrittes QuartalDer Nettoumsatz belief sich auf USD 11,8 Milliarden (+12%, +12% kWk) und wargeprägt durch Volumensteigerungen von 17 Prozentpunkten. Die Preisentwicklunghatte einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt, während sich Generikakonkurrenzmit 4 Prozentpunkten negativ auswirkte.Das operative Ergebnis belief sich auf USD 1,8 Milliarden (-4%, +13% kWk) undberuhte vor allem auf Umsatzsteigerungen und geringeren Restrukturierungskosten,die durch höhere Wertminderungen aufgrund der Einstellung vonEntwicklungsprojekten im frühen Entwicklungsstadium teilweise absorbiert wurden.Der Reingewinn belief sich auf USD 1,5 Milliarden (+14%, +37% kWk) und war vorallem auf das höhere operative Ergebnis und den niedrigeren Steuersatz aufgrundnicht wiederkehrender Positionen zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrugUSD 0,73 (+20%, +45% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren gewichtetendurchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der Reingewinn.Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,4 Milliarden (+17%, +21% kWk),hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative Kerngewinnmarge stieg um1,4 Prozentpunkte (+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 37,4% des Nettoumsatzes.Der Kernreingewinn betrug USD 3,6 Milliarden (+18%, +23% kWk), getragen vorallem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktieerreichte USD 1,74 (+24%, +29% kWk). Er wuchs aufgrund der geringerengewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als derKernreingewinn.Der Free Cashflow belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+24% USD), gegenüberUSD 4,1 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg aufden höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.Neun MonateDer Nettoumsatz belief sich auf USD 34,0 Milliarden (+8%, +10% kWk) und wargeprägt durch Volumensteigerungen von 16 Prozentpunkten. Die Preisentwicklunghatte einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkt, während sich Generikakonkurrenzmit 4 Prozentpunkten negativ auswirkte.Das operative Ergebnis erreichte USD 7,2 Milliarden (+16%, +31% kWk) und war vorallem von Umsatzsteigerungen, anderen Einnahmen aus rechtlichen Angelegenheitenund geringeren Restrukturierungskosten getragen, die durch höhereWertminderungen aufgrund der Einstellung von Entwicklungsprojekten im frühenEntwicklungsstadium teilweise absorbiert wurden.Der Reingewinn betrug USD 5,9 Milliarden (+25%, +41% kWk) und war vor allem aufdas höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrugUSD 2,84 (+31%, +49% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren gewichtetendurchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der Reingewinn.Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 12,6 Milliarden (+13%,+19% kWk), hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative Kerngewinnmargestieg um 1,7 Prozentpunkte (+2,9 Prozentpunkte kWk) auf 36,9% des Nettoumsatzes.Der Kernreingewinn betrug USD 10,3 Milliarden (+15%, +22% kWk), getragen vorallem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktieerreichte USD 4,95 (+21%, +28% kWk) und wuchs aufgrund der geringerengewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als derKernreingewinn.Der Free Cashflow belief sich auf USD 11,0 Milliarden (+27% USD), gegenüberUSD 8,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg aufden höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.Aufgegebene GeschäftsbereicheDie Ergebnisse der aufgegebenen Geschäftsbereiche im dritten Quartal und in denersten neun Monaten 2023 umfassen die Ergebnisse der Division Sandoz undausgewählter Teile der Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandozzuzuordnen sind, wie auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.Im Zusammenhang mit dem Spin-off von Sandoz wird das Unternehmen im Rahmenseiner Ergebnisse der aufgegebenen Geschäftsbereiche im vierten Quartal eineneinmaligen, nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Gewinn gemäss IFRS vonrund USD 5,9 Milliarden ausweisen. Dieser Gewinn gemäss IFRS entsprichthauptsächlich dem Überschuss der Ausschüttungsverpflichtung gemäss IFRS, die demgeschätzten Marktwert des an die Aktionäre der Novartis AG ausgeschüttetenGeschäfts von Sandoz entspricht, gegenüber dem dann geltenden Buchwert derNettovermögenswerte des Geschäfts von Sandoz.Drittes QuartalDer Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich aufUSD 2,5 Milliarden (+8%, +6% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Zuwächsenausserhalb der USA.Der operative Verlust betrug USD 86 Millionen, gegenüber einem operativen Gewinnvon USD 342 Millionen im Vorjahresquartal. Der operative Verlust im drittenQuartal war zurückzuführen auf die Transaktionskosten der aufgegebenenAktivitäten von Corporate im Zusammenhang mit dem Spin-off des Geschäfts vonSandoz. Das Kernergebnis wurde entsprechend angepasst.Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 250 Millionen (-51%, -38% kWk)und war hauptsächlich durch geringere Bruttomargen sowie höhere Vertriebs- undVerwaltungskosten geprägt.Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich aufUSD 250 Millionen, gegenüber USD 245 Millionen im Vorjahresquartal.Neun MonateDer Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich aufUSD 7,4 Milliarden (+6%, +8% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Zuwächsenausserhalb der USA.Das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, gegenüber USD 1,1 Milliarden imVorjahreszeitraum. Die Berichtsperiode im laufenden Jahr beinhaltet dieTransaktionskosten der aufgegebenen Aktivitäten von Corporate im Zusammenhangmit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz. Das Kernergebnis wurde entsprechendangepasst.Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 1,2 Milliarden (-20%, -11% kWk)und war hauptsächlich durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowieForschungs- und Entwicklungsinvestitionen geprägt.Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich aufUSD 440 Millionen, gegenüber USD 755 Millionen im Vorjahreszeitraum.Gesamtes UnternehmenDrittes QuartalDer Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 1,8 Milliarden,gegenüber USD 1,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war der Anstiegvor allem auf ein höheres operatives Ergebnis und einen niedrigeren Steuersatzaufgrund nicht wiederkehrender Positionen. Der Gewinn pro Aktie stieg gegenüberdem Vorjahresquartal von USD 0,73 auf USD 0,85.Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit betrug USD 5,4 Milliarden, gegenüberUSD 4,7 Milliarden im Vorjahresquartal. Der Free Cashflow belief sich aufUSD 5,0 Milliarden, im Vergleich zu USD 4,4 Milliarden im Vorjahresquartal.Neun MonateDer Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 6,4 Milliarden,gegenüber USD 5,5 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dies vorallem auf ein höheres operatives Ergebnis. Der Gewinn pro Aktie stieg gegenüberdem Vorjahreszeitraum von USD 2,50 auf USD 3,05.Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit erreichte USD 11,9 Milliarden, gegenüberUSD 10,1 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Der Free Cashflow belief sich aufUSD 11,0 Milliarden, gegenüber USD 9,3 Milliarden im Vorjahreszeitraum.Wichtige Wachstumstreiber im dritten QuartalDie Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltendenFokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber:------------------------------------------------------------------------------- Kesimpta (USD 657 Millionen, +124% kWk) steigerte den Umsatz dank gestiegener Nachfrage sowie einem guten Zugang und profitierte von einer einmaligen Anpassung für Erlösminderungen in Europa------------------------------------------------------------------------------- Entresto (USD 1 485 Millionen, +31% kWk) erzielte aufgrund der anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum und profitierte von der Umsetzung einer leitliniengestützten medikamentösen Therapie in allen Regionen------------------------------------------------------------------------------- Kisqali (USD 562 Millionen, +76% kWk) verzeichnete in allen Regionen ein starkes Umsatzwachstum, das auf der zunehmenden Anerkennung konsistenter Vorteile für das Gesamtüberleben und die Lebensqualität beruhte------------------------------------------------------------------------------- Pluvicto (USD 256 Millionen, +217% kWk) erzielte weitere Umsatzsteigerungen in den USA. Nachschub ist jetzt uneingeschränkt verfügbar, und die Aufnahme neuer Patienten steht im Mittelpunkt------------------------------------------------------------------------------- Ilaris (USD 335 Millionen, +24% kWk) erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen------------------------------------------------------------------------------- Scemblix (USD 106 Millionen, +157% kWk) erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen, was den hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht------------------------------------------------------------------------------- Leqvio (USD 90 Millionen, +165% kWk) wird in den USA und weiteren Märkten kontinuierlich eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf dem Patienten-Onboarding, der Beseitigung von Zugangshürden und der Verbesserung der medizinischen Aufklärung liegt------------------------------------------------------------------------------- Cosentyx (USD 1 329 Millionen, +4% kWk) verzeichnete in den wichtigsten Regionen weitere Nachfragesteigerungen, die durch schwankende Erlösminderungen in den USA in den verschiedenen Berichtsperioden teilweise absorbiert wurden. Ausserhalb der USA stieg der Umsatz um +15% (kWk)------------------------------------------------------------------------------- Promacta/Revolade (USD 576 Millionen, +10% kWk) erzielte in allen Regionen Zuwächse, die dem verstärkten Einsatz bei chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und bei schwerer aplastischer Anämie zu verdanken waren------------------------------------------------------------------------------- Xolair (USD 369 Millionen, +13% kWk) erzielte in den meisten Regionen Umsatzsteigerungen------------------------------------------------------------------------------- Jakavi (USD 427 Millionen, +9% kWk) steigerte die Umsätze aufgrund der starken Nachfrage bei Myelofibrose wie auch Polycythaemia vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und in Japan------------------------------------------------------------------------------- Tafinlar + Mekinist (USD 482 Millionen, +8% kWk) wuchs in den USA und den Wachstumsmärkten, getragen von der Nachfrage in der adjuvanten Behandlung von Melanomen mit BRAF+-Mutation und in der Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC)------------------------------------------------------------------------------- Lutathera (USD 159 Millionen, +19% kWk) erzielte vor allem in den USA, in Japan und Europa Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter Nachfrage------------------------------------------------------------------------------- Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +17% (kWk). In China wurde ein Wachstum von +14% (kWk, USD 848 Millionen) verzeichnet * Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland-------------------------------------------------------------------------------Nettoumsätze der 20 führenden Produkte 2023 Veränderung in 9 Monate Veränderung in 3. Quartal 2023 % 2023 % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk------------------------------------------------------------------------------- Entresto 1 485 31 31 4 400 31 33------------------------------------------------------------------------------- Cosentyx 1 329 4 4 3 677 -1 1------------------------------------------------------------------------------- Promacta/Revolade 576 10 10 1 706 10 12------------------------------------------------------------------------------- Kesimpta - ohne Korrektur von 127 124 112 112 Erlösminderungen* 657 87 86 1 530 95 96------------------------------------------------------------------------------- Kisqali 562 72 76 1 470 68 74------------------------------------------------------------------------------- Tafinlar + Mekinist 482 7 8 1 436 10 13------------------------------------------------------------------------------- Tasigna 464 -5 -5 1 402 -3 -1------------------------------------------------------------------------------- Jakavi 427 11 9 1 276 9 11------------------------------------------------------------------------------- Lucentis 363 -20 -22 1 174 -20 -19------------------------------------------------------------------------------- Xolair 369 15 13 1 085 4 6------------------------------------------------------------------------------- Sandostatin 338 15 15 998 7 8------------------------------------------------------------------------------- Ilaris 335 23 24 979 18 20------------------------------------------------------------------------------- Zolgensma 308 -3 -2 928 -13 -11------------------------------------------------------------------------------- Gilenya 270 -47 -48 771 -54 -53------------------------------------------------------------------------------- Pluvicto 256 220 217 707 n.a. n.a.------------------------------------------------------------------------------- Exforge Gruppe 187 1 3 557 -5 -1------------------------------------------------------------------------------- Galvus Gruppe 181 -15 -4 539 -17 -10------------------------------------------------------------------------------- Diovan Gruppe 153 -4 -1 466 -9 -4------------------------------------------------------------------------------- Lutathera 159 20 19 458 34 34------------------------------------------------------------------------------- Glivec/Gleevec 144 -19 -17 433 -24 -21------------------------------------------------------------------------------- Total Top 20 9 045 13 13 25 992 9 11-------------------------------------------------------------------------------n.a. = nicht aussagekräftig* Das Umsatzwachstum profitiert von einer einmaligen Korrektur vonErlösminderungen in Europa.Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigstenEntwicklungen im dritten QuartalNeuzulassungen------------------------------------------------------------------------------- Leqvio Zulassungen in China und Japan als erste und einzige siRNA-Therapie (small interfering RNA) zur Senkung des Low-Density-Lipoprotein- Cholesterins (LDL-C)------------------------------------------------------------------------------- Cosentyx Die FDA bewilligte im Oktober die Zulassung für die intravenöse Formulierung in drei Indikationen: Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (SpA)-------------------------------------------------------------------------------Aktueller Stand von Zulassungsverfahren------------------------------------------------------------------------------- Kisqali In der EU wurde ein Zulassungsantrag für die adjuvante Behandlung bei Brustkrebs im Frühstadium eingereicht; der Zulassungsantrag für die USA soll plangemäss im vierten Quartal 2023 eingereicht werden------------------------------------------------------------------------------- Adakveo Die Europäische Kommission folgte der Empfehlung des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zum Widerruf der bedingten Marktzulassung-------------------------------------------------------------------------------Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen------------------------------------------------------------------------------- Iptacopan Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie APPLAUSE-IgAN ergab im Oktober eine klinisch bedeutsame und statistisch hoch signifikante Reduktion der Proteinurie bei Patienten mit IgA-Nephropathie. Die Studie erreichte den vordefinierten primären Endpunkt der Zwischenanalyse (9 Monate) und demonstrierte damit die Überlegenheit gegenüber Placebo in der Reduktion von Eiweiss im Urin, wobei die Sicherheit mit den zuvor gemeldeten Daten übereinstimmte. Novartis plant, die Zwischendaten zwecks einer beschleunigten Zulassung mit den Aufsichtsbehörden zu besprechen; die Studie wird weitergeführt, und die Endergebnisse werden nach 24 Monaten erhoben------------------------------------------------------------------------------- Remibrutinib Die Phase-3-Studien REMIX-1 und REMIX-2 erreichten alle primären und sekundären Endpunkte und zeigten damit schnelle, klinisch bedeutsame Verbesserungen bei allen Urtikaria-Aktivitäts-Scores. Remibrutinib wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf, mit einer Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die mit Placebo vergleichbar war, sowie ausgewogenen Leberfunktionstests in beiden Studien. Die Endergebnisse (52 Wochen) und die Einreichung der Zulassungsanträge bei den Gesundheitsbehörden werden für 2024 erwartet. Die vollständigen Daten werden demnächst auf medizinischen Kongressen präsentiert werden------------------------------------------------------------------------------- Pluvicto Die Phase-3-Studie PSMAfore zeigte klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Vorteile in Bezug auf das röntgenologisch- progressionsfreie Überleben (rPFS) von Patienten mit prostataspezifischem Membranantigen-(PSMA)-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die keine Therapie auf Taxanbasis erhalten hatten. Gemäss der aktualisierten Analyse, die auf der Tagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt wurde, hat sich das mediane rPFS im Vergleich zur ARPI-Umstellung mehr als verdoppelt. Die mit Pluvicto behandelten Patienten erreichten im Vergleich zu einer täglichen oralen Behandlung mit Androgenrezeptor-Signalweg- Inhibitoren (ARPI) eine verbesserte Lebensqualität sowie Verbesserungen anderer klinisch relevanter Wirksamkeits-Endpunkte, wie PSA-Ansprechen (prostataspezifisches Antigen), Gesamtansprechrate (ORR), Dauer des Ansprechens (DOR) und Zeit bis zum symptomatischen skelettbezogenen Ereignis, bei einem günstigen Sicherheitsprofil. Eine vorspezifizierte cross-over-adjustierte Gesamtüberlebens-(OS)-Analyse zeigte eine Hazard Ratio (HR) von 0,80 (0,48, 1,33); die nicht adjustierte Intention-to-Treat-(ITT)- OS-Analyse wurde durch eine hohe Cross-over- Rate beeinträchtigt. Novartis erfasst weiterhin Gesamtüberlebensdaten; Zulassungsanträge sind für 2024 geplant------------------------------------------------------------------------------- Lutathera Die Phase-3-Studie NETTER-2 zeigte eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) (primärer Endpunkt) bei Patienten mit neu diagnostizierten Somatostatinrezeptor-(SSTR)- positiven, fortgeschrittenen gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) vom Grad 2 und 3 gegenüber hochdosiertem, langwirksamem Octreotid allein. Die Studie erreichte auch ihren wichtigsten sekundären Endpunkt des Gesamtansprechens. Es wurden keine neuen oder unerwarteten Sicherheitsergebnisse beobachtet, und die Daten entsprechen dem bereits gut etablierten Sicherheitsprofil von Lutathera. Die Daten werden demnächst auf einer medizinischen Tagung präsentiert und mit den Aufsichtsbehörden besprochen werden. Danach werden Zulassungsanträge folgen------------------------------------------------------------------------------- Kisqali Die Analyse zum invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS, 500 Ereignisse) aus der Phase-3-Studie NATALEE ist abgeschlossen. Die aktualisierten Daten stehen im Einklang mit den im März 2023 bekannt gegebenen Ergebnissen aus der Zwischenanalyse und werden demnächst auf einem medizinischen Kongress vorgestellt werden. Analysen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Health-Related Quality of Life, HRQoL) im Rahmen der Phase-3-Studie NATALEE zeigten, dass Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium, die während bis zu 3 Jahren adjuvant mit Kisqali zusammen mit einer Hormontherapie behandelt wurden, ihre physischen und sozialen Funktionen, ihr psychisches Wohlbefinden und ihre Gesamt- Gesundheits-Scores im Vergleich zur Ausgangsbasis aufrechterhalten konnten. Die Daten wurden beim Virtual Plenary 2023 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt------------------------------------------------------------------------------- Leqvio Langzeitdaten aus der Phase-3-Studie ORION-8 zeigten, dass Leqvio zusätzlich zu einer Statintherapie bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), erhöhtem ASCVD-Risiko oder heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie über eine sechsjährige Behandlung hinaus eine konsistente Senkung des Low-Density- Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) bewirkt. Die Wirksamkeit und Sicherheit stimmten mit den zuvor berichteten Phase-3-Ergebnissen überein. Die Daten wurden auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2023 vorgestellt------------------------------------------------------------------------------- GT005 Die Entwicklung zur Behandlung geographischer (PPY988) Atrophie infolge trockener, altersbedingter Makuladegeneration wurde auf Basis einer Nutzen-Risiko-Bewertung eingestellt. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Die behandelten Patienten werden eine langfristige Sicherheits- Nachbeobachtung erhalten------------------------------------------------------------------------------- Tislelizumab Novartis und BeiGene beschlossen gemeinsam, den Kooperations- und Lizenzvertrag für Tislelizumab für bestimmte Märkte zu beenden. Mit dem Vertragsende wird BeiGene alle Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tislelizumab zurücknehmen, und Novartis wird Tislelizumab für bestimmte Märkte herstellen. Zudem wird BeiGene den laufenden klinischen Nachschub von Tislelizumab für Novartis bereitstellen, um das Unternehmen bei seinen klinischen Studien zu unterstützen------------------------------------------------------------------------------- Aktivitäten, die den Die Veräusserung von ophthalmologischen Augenvorder-grund betreffen Aktivitäten, die den Augenvordergrund betreffen, an Bausch + Lomb wurde abgeschlossen-------------------------------------------------------------------------------Kapitalstruktur und NettoschuldenEine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibtvorrangig.In den ersten neun Monaten 2023 kaufte Novartis insgesamt 74,9 Millionen Aktienfür USD 7,2 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchangezurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien (USD 4,9 Milliarden) imRahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von USD 15 Milliarden (im Dezember2021 bekannt gegeben und im Juni 2023 abgeschlossen) sowie 10,4 Millionen Aktien(USD 1,1 Milliarden) im Rahmen des neuen, im Juli 2023 bekannt gegebenenAktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden. Daneben wurden11,7 Millionen Aktien (USD 1,2 Milliarden) zurückgekauft, um den durchMitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu verringern.Zudem wurden 1,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) vonMitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 12,2 Millionen Aktien(Eigenkapitalwert USD 0,8 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen undphysischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mitMitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Somit ging die Gesamtzahlausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022 um 64,1 Millionen zurück.Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung desEigenkapitals um USD 6,5 Milliarden und einem Nettogeldabfluss vonUSD 7,3 Milliarden.Die Nettoverschuldung, unter Ausschluss der Nettoschulden im Zusammenhang mitden aufgegebenen Geschäftsbereichen, stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 voninsgesamt USD 7,2 Milliarden auf USD 10,8 Milliarden per 30. September 2023. DieZunahme ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe vonUSD 7,3 Milliarden, den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktienvon USD 7,3 Milliarden und die Nettoaufwendungen für Transaktionen imZusammenhang mit M&A-Aktivitäten/immateriellen Vermögenswerten vonUSD 2,9 Milliarden zurückzuführen. Diese Zunahme der Nettoschulden wurde durchden Free Cashflow von USD 11,0 Milliarden teilweise kompensiert.Im Rahmen des Spin-offs verzeichnete Sandoz Bankschulden von insgesamt rundUSD 3,7 Milliarden und zahlte rund USD 3,0 Milliarden in bar, einschliesslichZahlungen zur Deckung bestimmter konzerninterner Schulden von Sandoz und ihrenTochtergesellschaften gegenüber Novartis und deren Konzerngesellschaften per30. September 2023. So verringerte sich die Nettoverschuldung von Novartis umUSD 3,0 Milliarden.Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des drittenQuartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global Ratings.Prognose 2023 aufgrund der starken Dynamik angehoben Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum bisherige Prognose gegenüber dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk)--------------------------------------------------------+---------------------- Nettoumsatz Wachstum im hohen einstelligen |Unverändert Prozentbereich erwartet |--------------------------------------------------------+---------------------- Operatives Wachstum im mittleren bis hohen |(niedriger Kernergebnis Zehnerbereich erwartet |zweistelliger |Prozentbereich bis |mittlerer |Zehnerbereich) |--------------------------------------------------------+----------------------Wichtigste Annahmen: * Keine Risikolancierung von Generika von Entresto in den USA im Jahr 2023 * Keine Einführung von Generika von Sandostatin LAR in den USA im Jahr 2023Aktueller Stand bezüglich des Patents für EntrestoNovartis hat Berufung eingelegt, um die negative Entscheidung eines US-Bezirksgerichts aufheben zu lassen und die Gültigkeit ihres Kombinationspatentsfür Entresto und andere Kombinationen von Sacubitril und Valsartan, das 2025ausläuft (mit pädiatrischer Exklusivität), aufrechtzuerhalten. Es wurden in denUSA keine Generika vorläufig oder endgültig zugelassen. Jegliche kommerzielleEinführung eines Generikums von Entresto in den USA vor dem abschliessendenEntscheid im Berufungsverfahren um das Kombinationspatent von Novartis oder inlaufenden Rechtsstreiten im Zusammenhang mit anderen Patenten bringt das Risikospäterer Rechtsstreitigkeiten mit sich.Einfluss von WechselkursenSollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf demDurchschnittsniveau von Ende Oktober halten, rechnet Novartis im Jahr 2023 miteinem negativen Wechselkurseffekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz undeinem negativen Wechselkurseffekt von 6 Prozentpunkten auf das operativeKernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlichauf der Website von Novartis veröffentlicht.Kennzahlen(1) 9 9 Fortzuführende 3. 3. Veränderung in Monate Monate Veränderung in Geschäftsbereiche(2) Quartal 2023 Quartal 2022 % 2023 2022 % Mio. Mio. Mio. USD Mio. USD USD kWk USD USD USD kWk---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Nettoumsatz 11 782 10 492 12 12 Nettoumsatz 34 017 31 630 8 10---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Operatives Operatives Ergebnis 1 762 1 826 -4 13 Ergebnis 7 187 6 191 16 31---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- In % des In % des Umsatzes 15,0 17,4 Umsatzes 21,1 19,6---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Reingewinn 1 513 1 330 14 37 Reingewinn 5 934 4 734 25 41---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Gewinn pro Aktie Gewinn pro (USD) 0,73 0,61 20 45 Aktie (USD) 2,84 2,16 31 49---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Geldfluss aus Geldfluss aus operativer operativer Tätigkeit 5 304 4 275 24 Tätigkeit 11 673 9 271 26---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Nicht-IFRS- Nicht-IFRS- Kennzahlen Kennzahlen---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Free Cashflow 5 043 4 054 24 Free Cashflow 11 019 8 661 27---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Operatives Operatives Kernergebnis 4 405 3 772 17 21 Kernergebnis 12 551 11 149 13 19---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- In % des In % des Umsatzes 37,4 36,0 Umsatzes 36,9 35,2---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Kernreingewinn 3 585 3 035 18 23 Kernreingewinn 10 320 8 983 15 22---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Kerngewinn pro Aktie Kerngewinn pro (USD) 1,74 1,40 24 29 Aktie (USD) 4,95 4,09 21 28---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- 9 9 Aufgegebene 3. 3. Veränderung in Monate Monate Veränderung in Geschäftsbereiche(2) Quartal 2023 Quartal 2022 % 2023 2022 % Mio. Mio. Mio. USD Mio. USD USD kWk USD USD USD kWk---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Nettoumsatz 2 476 2 286 8 6 Nettoumsatz 7 428 6 998 6 8---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Operatives Operatives Ergebnis -86 342 n.a. n.a. Ergebnis 265 1 057 -75 -60---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- In % des In % des Umsatzes n.a. 15,0 Umsatzes 3,6 15,1---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Reingewinn 250 245 2 79 Reingewinn 440 755 -42 -18---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Nicht-IFRS- Nicht-IFRS- Kennzahlen Kennzahlen---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Operatives Operatives Kernergebnis 250 510 -51 -38 Kernergebnis 1 185 1 486 -20 -11---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- In % des In % des Umsatzes 10,1 22,3 Umsatzes 16,0 21,2---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- 9 9 3. 3. Veränderungin Monate Monate Veränderung in Gesamtes Unternehmen Quartal 2023 Quartal 2022 % 2023 2022 % Mio. Mio. Mio. USD Mio. USD USD kWk USD USD USD kWk---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Reingewinn 1 763 1 575 12 44 Reingewinn 6 374 5 489 16 33---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Gewinn pro Aktie Gewinn pro (USD) 0,85 0,73 16 51 Aktie (USD) 3,05 2,50 22 40---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Geldfluss aus Geldfluss aus operativer operativer Tätigkeit 5 378 4 721 14 Tätigkeit 11 911 10 125 18---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Nicht-IFRS- Nicht-IFRS- Kennzahlen Kennzahlen---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Free Cashflow 5 043 4 435 14 Free Cashflow 11 038 9 325 18---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Kernreingewinn 3 784 3 419 11 16 Kernreingewinn 11 209 10 101 11 18---------------------------------------------------------- -------------------------------------------- Kerngewinn pro Aktie Kerngewinn pro (USD) 1,83 1,58 16 22 Aktie (USD) 5,37 4,60 17 24---------------------------------------------------------- --------------------------------------------n.a. = nicht aussagekräftig(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und derFree Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen derNicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprachevorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht andersangegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten aufden Vergleichszeitraum des Vorjahres.(2) Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichtsdefiniert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenenGeschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division InnovativeMedicines sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenenGeschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassungdes finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar: https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/1a97fd38-edbc-49ea-9350-8042dc006c1c/DisclaimerDiese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte undunbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folgehaben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwartetenErgebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in denzukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesenAussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieserMitteilung und dem jüngsten Dokument ?Form 20-F? der Novartis AG, das bei der?US Securities and Exchange Commission? hinterlegt wurde, zusammengefasst. DemLeser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oderin Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis AG und ihrerTochtergesellschaften. BAUSCH + LOMB ist eine eingetragene Marke von Bausch &Lomb Incorporated.Über NovartisNovartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelkonzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Lebender Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinischesFachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zubewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschenweltweit.Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unterhttps://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,X/Twitter und Instagram in Verbindung.Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eineTelefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zudiskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investorenund andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. EineAufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:https://www.novartis.com/investors/event-calendar.Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassungdes finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. WeitereInformationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline ausgewählterPräparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur heutigenTelefonkonferenz finden Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.Wichtige Termine 13. November 2023 Impact and Health Equity Annual Event 28. November 2023 R&D Day°