^AUSTIN, Texas (USA), Nov. 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT)gab heute bekannt, dass Dr. Alan Kivitz nun leitender Prüfarzt und Studienleiterseines klinischen Forschungsprogramms zu Natrunix bei rheumatoider Arthritisist.XBiotech glaubt, dass Natrunix eine bahnbrechende Therapie für rheumatologischeErkrankungen sein wird. Das Unternehmen hat bislang etwa 33 % der 210 Patientenaufgenommen, die es für eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisiertePhase-II-Studie rekrutiert, in der Natrunix in Kombination mit Methotrexat zurBehandlung von rheumatoider Arthritis untersucht wird. Zurzeit nehmen etwa 25klinische Prüfzentren in den Vereinigten Staaten an der Studie teil. Dr. Kivitz,der in seiner Klinik in Altoona, Pennsylvania, aktiv Probanden behandelt,kommentierte dies wie folgt: ?Trotz aller Durchbrüche in unserer Fähigkeit,rheumatoide Arthritis zu behandeln, besteht bei einigen Patienten mit dieserKrankheit weiterhin ein ungedeckter Bedarf. Ich freue mich darauf, Teil einesklinischen Studienprogramms zu sein, das einen neuartigen Ansatz zur Behandlungvon RA untersucht."Dr. Kivitz blickt auf eine außerordentliche medizinische Karriere bei derBehandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zurück. Er schloss seinMedizinstudium am Albany Medical College in New York ab, machte eineWeiterbildung in Innerer Medizin am North Shore University Hospital und amMemorial Sloan Kettering Cancer in New York und führte anschließendRheumatologie-Studien am Albany Medical College durch. Dr. Kivitz hat über 500Forschungsartikel, Abstracts und klinische Studien zu Osteoarthritis,Osteoporose und rheumatoider Arthritis verfasst und seine Erkenntnisse weltweitin Vorträgen vorgestellt. Dr. Kivitz war in Beratungsgremien für großeArzneimittelhersteller tätig, darunter AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb,Celgene, Genentech, GlaxoSmithKline, Janssen, Pfizer, Regeneron Pharmaceuticals,Sanofi-Genzyme, Takeda und UCB. Er konzentriert sich vor allem darauf, neueAnsätze zur Behandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zu finden.John Simard, Präsident und CEO von XBiotech, sagte dazu: ?Wir fühlen uns geehrt,dass Dr. Kivitz diese Studie leitet, deren Ergebnisse wir mit Spannungerwarten."Vor fast vierzig Jahren begannen Forscher, Interleukin-1 bei derKnorpelzerstörung und dem Fortschreiten der Krankheit bei Arthritis unddegenerativen Gelenkerkrankungen eine Schlüsselrolle zuzuschreiben(1)(.)(2) DieSuche nach biologischen Therapien, die auf Interleukin-1 abzielen, war in derTat ein erster Impuls für die aufkommende Biotechnologie-Industrie in den späten1980er Jahren. Doch Verwirrung über die Natur von Interleukin-1 führte dazu,dass Therapien, die auf seine Aktivität abzielen, nicht bei allen potenziellenKrankheitsindikationen die gewünschte Wirkung erzielten.Die Verwirrung über Interleukin-1 wird durch die Tatsache unterstrichen, dass esin Wirklichkeit keine solche Substanz wie Interleukin-1 gibt! Vielmehr beziehtsich Interleukin-1 auf zwei getrennte und unterschiedliche Moleküle - IL-1? undIL-1? -, die jeweils eine einzigartige Rolle bei Gesundheit und Krankheitspielen. Die ?- und ?-Interleukin-1-Moleküle unterscheiden sich chemisch undphysikalisch und unterliegen einer unterschiedlichen genetischen undposttranskriptionellen Regulation. Die ?- und ?-Moleküle werden daher mitunterschiedlicher zeitlicher und räumlicher Verteilung und mit einzigartigenbiologischen Funktionen eingesetzt. Trotz großer Erwartungen bezüglich derklinischen Blockierung der ?Interleukin-1"-Aktivität wurde bisher außer Natrunixkein rheumatologisches Therapeutikum entwickelt, das spezifisch undausschließlich die IL-1?-Aktivität blockiert.Natrunix blockiert ausschließlich und spezifisch IL-1?. Das Abzielen auf IL-1?ist von entscheidender Bedeutung, da es möglicherweise das Interleukin-1-Schlüsselmolekül ist, das Schmerzen und Entzündungen in den betroffenen Gewebender betroffenen Gelenke potenziert. Natrunix ist nicht nur einzigartig in derArt und Weise, wie es auf Interleukin-1 abzielt, sondern auch außergewöhnlich,weil es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt (im Gegensatz zu allenanderen auf dem Markt befindlichen therapeutischen Antikörpern), der von einemnatürlich vorkommenden Immunglobulin abgeleitet ist - das durch einen gesundenmenschlichen Spender mit natürlicher Immunität gegen IL-1? entdeckt wurde.XBiotech bezeichnet Natrunix als True Human(TM)-Antikörper.Über XBiotechXBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung vonzielgerichteten Antikörpern auf der Grundlage seiner True Human(TM)-Technologie.Das Unternehmen hat sich der Aufgabe verschrieben, wirklich natürliche humaneAntikörper für die Behandlung schwerer Krankheiten wie Entzündungen (z. B.Rheuma), Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs zuentdecken und seine Pipeline dieser Antikörper zu vermarkten. XBiotech hatmehrere Produktkandidaten, darunter solche, die speziell die Aktivität vonInterleukin-1 alpha (IL-1?) blockieren. XBiotechs Pipeline von True Human-Antikörpern, die von individuellen Spendern geklont werden und eine natürlicheImmunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen, soll unübertroffene Sicherheitund Wirksamkeit bieten. Auf dem 19 Hektar großen Unternehmensgelände, das nurwenige Minuten von der Innenstadt von Austin entfernt ist, verfügt XBiotech übereinen voll integrierter Biopharma-Firmensitz mit biologischen GMP-Produktionsanlagen, Forschungs- und QC-Testlabors sowie Qualitäts- undklinischen Einrichtungen. Weitere Informationen finden Sieunter www.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com/).Hinweis zu zukunftsgerichteten AussagenDiese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlichAussagen zu den Überzeugungen und Erwartungen des Managements, die erheblicheRisiken und Unsicherheiten beinhalten. In einigen Fällen können Siezukunftsgerichtete Aussagen anhand von Begriffen wie ?darf", ?wird", ?sollte",?würde", ?könnte", ?erwartet", ?plant", ?erwägt", ?antizipiert", ?glaubt",?schätzt", ?prognostiziert", ?hat vor", ?beabsichtigt" oder ?setzt fort" oderden negativen Pendants dieser Begriffe oder anderen vergleichbaren Begriffenerkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Begriffeenthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bei der Vorhersagezukünftiger Ergebnisse und Bedingungen Risiken und Unsicherheiten, die dazuführen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesenzukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen. DieseRisiken und Unsicherheiten sind im Abschnitt ?Risikofaktoren" einiger unsererbei der SEC eingereichten Unterlagen dargelegt. Zukunftsgerichtete Aussagen sindkeine Garantien für zukünftige Leistungen. Die tatsächlichen Ergebnisse vonOperationen, die Finanzlage und die Liquidität sowie die Entwicklung derBranche, in der wir tätig sind, können wesentlich von den in dieserPressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Allezukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur für denZeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keineVerpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum dieserPressemitteilung aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aussonstigen Gründen zu aktualisieren.KontaktWenyi Weiwwei@xbiotech.com (mailto:wwei@xbiotech.com)Tel.: 737-207-4600--------------------------------------------------------------------------------(1) Bunning et al. The effect of interleukin-1 on connective tissue metabolismand its relevance to arthritis Agents Actions Suppl. 1986:18:131-52.(2) Vershure & Van Noorden. The effects of interleukin-1 on articular cartilagedestruction as observed in arthritic diseases, and its therapeutic control. ClinExp Rheumatol. 1990 Mai-Jun;8(3):303-13.°