CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen^Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): StudienergebnisseCureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten desCOVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, diestarke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen05.01.2024 / 13:00 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten desCOVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, diestarke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen * Direkter Vergleich mit zugelassenem bivalentem mRNA-Vergleichsimpfstoff bestätigt kompetitive Immunantworten bei niedrigeren Dosierungen und positivem Verträglichkeitsprofil * Monovalenter mRNA-Impfstoffkandidat CV0601, der für Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und bivalenter Kandidat CV0701, der für Omikron-Variante BA.4-5 und das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus kodiert, zeigten erfolgreichen Antikörper-Booster-Effekt und wurden bei allen getesteten Dosierungen im Allgemeinen gut vertragenTÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 5. Januar 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eineneue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)entwickelt, gab heute positive Interim-Daten der laufenden Phase 2-Studiebekannt, in der ein monovalenter und ein bivalenter modifizierterImpfstoffkandidat gegen COVID-19 untersucht werden. BeideImpfstoffkandidaten werden in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. AusgewählteDaten können in der Präsentation im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilungeingesehen werden.Die Ergebnisse der formalen Interim-Analyse zeigten, dass beideImpfstoffkandidaten, die auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweitenGeneration basieren, aussagekräftige Immunantworten und positiveReaktogenitäts-Profile in allen getesteten Dosisgruppen einschließlich derniedrigsten getesteten Dosis aufwiesen. Alle drei getesteten Dosierungenlagen unter denen, die in mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen verwendetwerden, die in den USA und der EU zugelassen sind."Diese positiven Phase 2-Daten bestätigen erneut die Wettbewerbsfähigkeitunserer firmeneigenen mRNA-Technologieplattform und des mRNA-Gerüsts derzweiten Generation im Vergleich mit einem zugelassenen mRNA-basiertenImpfstoff," sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac."Besonders ermutigend für uns sind die guten Immunogenitäts-Ergebnisse, diemit unserem COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten erzielt werden konnten und wirbefinden uns derzeit in fortgeschrittenen Gesprächen mit denZulassungsbehörden, um den besten Weg für eine Phase 3-Studie zu finden.Damit treiben wir unser gemeinsames COVID-19-Entwicklungsprogramm voran,ebenso wie unser gemeinsames Grippeimpfstoffprogramm, das auch stetigvoranschreitet."Die Phase 2-Studie untersucht die Sicherheit und Immunogenität verschiedenerBooster-Dosen des monovalenten Impfstoffkandidaten CV0601, der für dasSpike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und des bivalentenKandidaten CV0701, der für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5sowie des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus kodiert. Sicherheits- undImmunogenitätsdaten wurden im Vergleich mit einem zugelassenen bivalentenmRNA-basierten COVID-19-Vergleichsimpfstoff bewertet. Der monovalenteKandidat CV0601 wurde in einer einzigen mittleren Dosis getestet, währendder bivalente Kandidat CV0701 in niedrigen, mittleren und hohen Dosierungengetestet wurde. Die Studie wird in Australien durchgeführt und ist mit 427gesunden Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter vollständigrekrutiert, die gleichmäßig zwischen den Dosisgruppen randomisiert wurden.Die Reaktogenitäts-Daten decken alle Dosisgruppen für beideImpfstoffkandidaten ab. Die Impfstoffkandidaten erwiesen sich im Allgemeinenals gut verträglich. Gegenüber dem Vergleichsimpfstoff berichtete einegeringere oder vergleichbare Anzahl an Probanden von unerwünschtenEreignissen innerhalb von sieben Tagen nach der Impfung.Interim-Immunogenitäts-Daten zeigten für beide Kandidaten bei allenDosierungen aussagekräftige Titer an neutralisierenden Antikörpern. DieTiter der neutralisierenden Antikörper entsprachen oder übertrafen in allengetesteten Dosierungen bis auf die niedrige Dosis von CV0701 numerisch dieTiter, die durch den zugelassenen Vergleichsimpfstoff induziert wurden.Der monovalente Kandidat CV0601, der in mittlerer Dosierung getestet wurde,löste am Tag 29 nach der Booster-Impfung fünffach höhere neutralisierendeAntikörpertiter gegen Omikron BA.4-5 im Vergleich zu den Titern vor derBooster-Impfung aus. Das übertraf numerisch das Verhältnis von 3,6, dasdurch den zugelassenen Vergleichsimpfstoff generiert wurde.Für die niedrige, mittlere und hohe Dosierung, die für den bivalentenKandidaten CV0701 getestet wurde, betrugen die neutralisierendenAntikörpertiter gegen BA.4-5 am Tag 29 nach der Booster-Impfung das 2,7-,3,7- bzw. 4,6-fache der Titer vor der Booster-Impfung, verglichen mit einem3,6-fachen Verhältnis der Titer vor und nach der Booster-Impfung für denVergleichsimpfstoff.Über CureVacCureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen aufdem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mitmehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung diesesvielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip vonCureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimiertermRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion derentsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl vonErkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac einePartnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkteim Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten aufBasis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung vonCOVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifiziertenmRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenenTechnologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in denBereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigtmehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, denNiederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen findenSie unter www.curevac.com.CureVac Medien und Investor Relations KontaktDr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und InvestorRelationsCureVac, TübingenT: +49 7071 9883-1298M: +49 160 90 496949sarah.fakih@curevac.comZukunftsgerichtete AussagenDiese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVacManufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac CorporateServices GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVacNetherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftigerEreignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterungder potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten desUnternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen könnenSie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren","beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell","beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichenAusdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellenEinschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die demUnternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagensind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Siesollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten undanderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiterwirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilitätauf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinischeStudien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit derbehördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten undKooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplantenGesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmendenWettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, dieAuswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und dieBetriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zubewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vomSchutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit derPatienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund derAuswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken undUngewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und dieLeser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zuverlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle desUnternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisseerheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die indieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nurzum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmenübernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagenzu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagenöffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungenwiderzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente desUnternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Websiteder SEC unter www.sec.gov abrufen.---------------------------------------------------------------------------Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: CureVac Friedrich-Miescher-Str. 15 72076 Tübingen Deutschland EQS News ID: 1809415Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------°