Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023 einen Marktanteil von 38% in den USA^EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): MarktberichtFormycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023einen Marktanteil von 38% in den USA18.01.2024 / 07:30 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Pressemitteilung // 18. Januar 2024Formycons Ranibizumab Biosimilar FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023einen Marktanteil von 38% in den USAMünchen - Formycon AG (FWB: FYB) gab heute bekannt, dass ihrVermarktungspartner Coherus BioSciences, Inc. neue Verkaufszahlen zuCIMERLI®1(Ranibizumab-eqrn) in den USA veröffentlicht hat. Demnach ist die Anzahl derverkauften Einheiten von CIMERLI® seit der Markteinführung im Oktober 2022in den USA bis Ende 2023 auf rund 190.000 angestiegen. Im Oktober 2023 hattedie Anzahl der verkauften Einheiten noch bei 100.000 gelegen. Damit hat sichdie Zahl allein im vierten Quartal 2023 annähernd verdoppelt. Nach Angabenvon Coherus erreichte der kumulierte Umsatz mit CIMERLI® in den USAinsgesamt 125 Millionen USD und übertraf damit die ursprünglichenErwartungen um rund 25%.2 Formycon partizipiert von den erzieltenNettoumsatzerlösen im niedrigen zweistelligen Millionenbereich, welche sichteils im Umsatz und teils im at-equity-Ergebnis der 50%-Beteiligung an derBioeq AG niederschlagen.CIMERLI® ist das erste von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") inbeiden Wirkstärken zugelassene Lucentis®3-Biosimilar. Im Dezember 2023erreichte CIMERLI® nach Volumen einen Marktanteil von 38% amUS-Ranibizumab-Markt4 und ist damit weiterhin das erfolgreichste Biosimilarin diesem Segment."Wir freuen uns außerordentlich über den erfolgreichen Uptake unseresLucentis®-Biosimilars in den USA, der von Quartal zu Quartal weiter Fahrtaufgenommen hat. Ähnlich positiv entwickeln sich die Zahlen inGroßbritannien, wo FYB201 (Handelsname: Ongavia®5) im November 2023 einenMarktanteil von 69% erreicht hat.6 Das ist eine Bestätigung derhervorragenden Qualität unseres Biosimilars und der starken Leistungenunserer Vertriebspartner. Mit den jüngsten Zulassungen unter anderem inKanada und den sukzessiv erwarteten Zulassungen und Markteinführungen inLateinamerika, dem Mittleren Osten und Nordafrika sehen wir, wie dieseimmens wichtige Behandlungsoption im Bereich der Ophthalmologie immer mehrMärkte erreicht und zur bestmöglichen Versorgung der Patienten beitragenkann," kommentierte Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.1)CIMERLI® ist eine eingetragene Marke von Coherus BioSciences, Inc.2) Vorläufige, ungeprüfte und nicht testierte Finanzinformationen derCoherus BioSciences, Inc.3) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.4) IQVIA WSP & NSP5)Ongavia® ist eine eingetragene Marke von Teva Pharmaceutical IndustriesLtd.6)IQVIA Monthly DataÜber Formycon:Formycon (Frankfurt Wertpapierbörse: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY)ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertigerbiopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Dabei fokussiertsich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie und Immunologiesowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt die gesamteWertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur klinischen PhaseIII sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilarsleistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patientenden Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. MitFYB201 hat Formycon bereits ein erstes Biosimilar auf dem Markt. Fünfweitere Biosimilar-Kandidaten sind derzeit in der Entwicklung.Über Biosimilars:Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegenderErkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbenerBlindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente aufBiopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz vonca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sindNachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, derenMarktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hochregulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabeistrikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit desBiosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird derweltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt.Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 74 Milliarden Dollarsteigen.Kontakt:Sabrina MüllerDirector Investor Relations and Corporate CommunicationsFormycon AGFraunhoferstr. 1582152 Martinsried/Planegg/GermanyTel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.comDisclaimer:Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationenenthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmenberuhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andereFaktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenenEinschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kanndie zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung desUnternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solchebekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderemdie Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise vonregulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken undAbhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von derFormycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantienübernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen undzulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbarund/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keineVerpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisierenoder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. DiesesDokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktiendar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichungnicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darinenthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zumErwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung istausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.---------------------------------------------------------------------------18.01.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, CorporateNews/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Formycon AG Fraunhoferstraße 15 82152 Planegg-Martinsried Deutschland Telefon: 089 864667 100 Fax: 089 864667 110 Internet: www.formycon.com ISIN: DE000A1EWVY8 WKN: A1EWVY Indizes: Scale 30 Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1817277Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------1817277 18.01.2024 CET/CEST°