CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt^Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): StudienergebnisseCureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten ausEntwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mitGSK bekannt04.04.2024 / 13:00 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten ausEntwicklungsprogramm fürsaisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt * Saisonaler Grippeimpfstoffkandidat boostet Antikörpertiter bei älteren und jüngeren Erwachsenen innerhalb aller Dosierungen und gegenüber allen adressierten saisonalen Grippestämmen * Potenziell differenzierter, multivalenter Grippeimpfstoffkandidat kodiert alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme * Influenza-A-Stämme: Geometrische Mittelwerte der Antikörpertiter übertrafen numerisch die Titer der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe durchgängig in allen getesteten Dosisstufen und Altersgruppen * Influenza-B-Stämme: Geometrische Mittelwerte der Antikörpertiter waren niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe, entsprechend den Erwartungen und anderen frühen mRNA-basierten klinischen Grippeentwicklungsprogrammen * Weitere Optimierungen zur Verstärkung der Immunantwort gegen Influenza-B-Stämme werden in weiterer Phase-2-Studie getestet * Kandidat zeigt akzeptables Sicherheitsprofil und bestätigt frühere Erkenntnisse, dass firmeneigene Plattform starke Antikörpertiter bei gut verträglichen Dosierungen hervorruftTÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 04. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eineneue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)entwickelt, hat heute Interim-Daten aus dem laufenden Phase-2-Teil derkombinierten Phase-1/2-Studie seines saisonalen Grippeimpfstoffkandidatenbekannt gegeben, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt wird. Dermultivalente Impfstoffkandidat wurde aus einem vorangegangenen Phase-1-Teilausgewählt, in dem eine umfassende Anzahl an mRNA-Impfstoffkandidaten fürdie saisonale Grippe mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten proKandidaten verglichen wurde. Er wurde für eine breite Antigenabdeckung gegenalle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme designt.Die Ergebnisse der planmäßigen Zwischenanalyse zeigten, dass dermultivalente Impfstoffkandidat auf Basis von CureVacs firmeneigenenmRNA-Gerüst der zweiten Generation Antikörpertiter gegen alle adressiertenGrippestämme in allen Altersgruppen und für alle getesteten Dosisstufenboostet, einschließlich der niedrigsten getesteten Dosis. DerImpfstoffkandidat zeigte ein akzeptables Sicherheits- undVerträglichkeitsprofil, mit der Mehrzahl der berichteten unerwünschtenEreignisse innerhalb von Grad 1 (leicht) oder Grad 2 (mittelschwer) imZeitraum von sieben Tagen nach der Verabreichung. Die Ergebnisse bestätigenfrühere Erkenntnisse, dass die Plattform starke Antikörpertiter bei gutverträglichen Dosierungen hervorruft.Bei jüngeren und älteren Erwachsenen lagen die geometrischen Mittelwerte derAntikörpertiter des Impfstoffkandidaten für Influenza-A-Stämme in allenDosisstufen numerisch durchweg über den Titern der lizenziertenVergleichsimpfstoffe. Für Influenza-B-Stämme waren die geometrischenMittelwerte der Antikörpertiter für beide Altersgruppen und bei dengetesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.Gezielte Optimierungen, um die Immunantwort gegen Influenza-B-Stämme weiterzu verbessern, werden in einer weiteren Phase-2-Studie getestet."Die Interim-Phase-2-Daten zeigen, dass wir mit der hoch effektiven undflexiblen mRNA-Technologieplattform von CureVac auf dem richtigen Weg sind,unser gemeinsames Impfstoffprogramm für die saisonale Grippevoranzutreiben", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer vonCureVac. "Die Ergebnisse für Influenza-A-Stämme sind stark. DieImmunogenität für Influenza-B-Stämme entsprach unseren Erwartungen auch imHinblick auf andere frühe mRNA-basierte klinischeGrippe-Entwicklungsprogramme. Wir sind zuversichtlich, dass geplanteOptimierungen die Leistungsfähigkeit gegenüber diesen historischherausfordernden Grippestämmen verbessern werden."Die Phase-2-Dosisbestätigungsstudie bewertet die Reaktogenität, Sicherheitund Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten,multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf dievier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. An der Studiehaben 480 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie 480gesunde ältere Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren teilgenommen. Injeder Altersgruppe wurden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zueinem altersangepassten, lizenzierten Vergleichsimpfstoff getestet. Beijüngeren Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einer Standarddosis einessaisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren Erwachsenen wurde dieImmunreaktion mit einem hochdosierten saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.Über CureVacCureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen aufdem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mitmehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung diesesvielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip vonCureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimiertermRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion derentsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl vonErkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac einePartnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkteim Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten aufBasis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung vonCOVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifiziertenmRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenenTechnologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in denBereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigtmehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, denNiederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen findenSie unter www.curevac.com.CureVac Medien KontaktPatrick Perez, Junior Manager Public RelationsCureVac, Tübingen, GermanyT: +49 7071 9883-1831patrick.perez@curevac.comCureVac Investor Relations KontaktDr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and InvestorRelationsCureVac, Tübingen, GermanyT: +49 7071 9883-1298M: +49 160 90 496949sarah.fakih@curevac.comZukunftsgerichtete AussagenDiese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVacManufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac CorporateServices GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVacNetherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftigerEreignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterungder potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten desUnternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen könnenSie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren","beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell","beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichenAusdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellenEinschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die demUnternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagensind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Siesollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten undanderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiterwirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilitätauf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinischeStudien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit derbehördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten undKooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplantenGesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmendenWettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, dieAuswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und dieBetriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zubewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vomSchutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit derPatienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund derAuswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken undUngewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und dieLeser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zuverlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle desUnternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisseerheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die indieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nurzum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmenübernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagenzu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagenöffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungenwiderzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente desUnternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Websiteder SEC unter www.sec.gov abrufen.---------------------------------------------------------------------------Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: CureVac Friedrich-Miescher-Str. 15 72076 Tübingen Deutschland EQS News ID: 1873483Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------°