Formycon gibt Markteinführung von FYB201 (Ranibizumab) in Kanada (RanoptoTM) und der Schweiz (Ranivisio®) bekannt^EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): MarkteinführungFormycon gibt Markteinführung von FYB201 (Ranibizumab) in Kanada (RanoptoTM)und der Schweiz (Ranivisio®) bekannt11.04.2024 / 07:30 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Pressemitteilung // 11. April 2024Formycon gibt Markteinführung von FYB201 (Ranibizumab) in Kanada (RanoptoTM)und der Schweiz (Ranivisio®) bekannt * Kommerzieller Launch erschließt weitere wichtige Märkte in Europa und Nordamerika - FYB201 ist damit in 17 Ländern weltweit verfügbar * Lucentis®-Biosimilar FYB201 stellt eine wirksame und kosteneffiziente Therapieoption für Patienten mit schwerwiegenden Netzhauterkrankungen dar * Kommerzialisierungspartner Teva vermarktet FYB201 in Kanada unter dem Handelsnamen RanoptoTM und in der Schweiz unter dem Handelsnamen Ranivisio®München - Die Formycon AG (FWB: FYB) und die Bioeq AG gaben heute dieMarkteinführung von FYB201, einem Biosimilar für Lucentis®1 (Ranibizumab),in Kanada und der Schweiz bekannt. Der Produktlaunch folgt auf dieZulassungserteilungen durch die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canadaunter dem Handelsnamen RanoptoTM2 sowie durch das SchweizerischeHeilmittelinstitut SwissMedic unter dem Handelsnamen Ranivisio®3."Aufgrund der demografischen Entwicklung sind insbesondere in denIndustrienationen immer mehr Menschen von altersbedingter Makuladegenerationund anderen Netzhauterkrankungen betroffen. Diese Erkrankungen führen beiden Betroffenen oftmals zu einer erheblichen Beeinträchtigung derLebensqualität. Für diese Patienten stellt FYB201 eine neue, qualitativhochwertige, wirksame und bezahlbare Behandlungsoption dar. Teva ist einstarker Kommerzialisierungspartner mit beachtlichem Track Record, der FYB201bereits in einigen europäischen Ländern erfolgreich auf den Markt gebrachthat und - ebenso wie wir - vom großen Potenzial unseres Biosimilarsüberzeugt ist," kommentierte Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG.FYB201 wurde von der Bioeq AG, einem Joint Venture zwischen der Formycon AGund der Polpharma Biologics Group BV, entwickelt. Als Biosimilar zu Lucentis®hat sich FYB201 bereits in den USA und weiten Teilen Europas als wichtige,kosteneffiziente Behandlungsoption für Patienten mit schwerenNetzhauterkrankungen etabliert. Bioeq und Teva hatten Mitte 2021 einestrategische Partnerschaft für die exklusive Vermarktung von FYB201 inKanada, Europa und weiteren Territorien geschlossen. In Kanada und derSchweiz wurde FYB201 für die Behandlung von altersbedingter neovaskulärer(feuchter) Makuladegeneration (nAMD) und weiteren schwerwiegendenNetzhauterkrankungen zugelassen.Die feuchte Form der AMD wird durch übermäßiges Wachstum von Blutgefäßen inder Netzhaut verursacht. Der Wirkstoff Ranibizumab hemmt den vaskulärenendothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die exzessive Bildung dieserBlutgefäße verantwortlich ist. In vielen Industrieländern ist AMD diehäufigste Ursache für schwere Sehbeeinträchtigungen oder Erblindung. DasRisiko, an einer AMD zu erkranken, steigt mit zunehmendem Alter. Schätzungenzu Folge sind in Europa derzeit etwa 67 Millionen Menschen betroffen [i],während in Kanada rund 2,5 Millionen Menschen an einer AMD leiden [ii]. DieZahlen werden in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter ansteigen.1 Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.,2 RanoptoTM ist eine Marke von Teva Canada Limited3 Ranivisio® ist eine eingetragene Marke von Bioeq AG-----Über Formycon:Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler vonhochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischerArzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in derOphthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigenIndikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von dertechnischen Entwicklung über die klinischen Studien bis hin zur Einreichungund Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab.Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit aufstarke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. MitFYB201/Ranibizumab hat Formycon bereits ein Biosimilar in Europa und den USAauf dem Markt. Fünf weitere Biosimilar-Kandidaten befinden sich derzeit inder Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigenBeitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zuhochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.Die Formycon AG hat ihren Sitz in München und ist an der FrankfurterWertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. WeitereInformationen finden Sie unter: https://www.formycon.com/en/Über Bioeq:Bioeq ist ein Schweizer Biotechnologie Joint Venture zwischen der PolpharmaBiologics Gruppe und der Formycon AG. Bioeq entwickelt, lizenziert undvermarktet Biosimilars. Bioeq ist Inhaber der Marktzulassung für Ranivisio®in der Schweiz. www.bioeq.chÜber Teva:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA ein weltweitführendes pharmazeutisches Unternehmen mit einem kategorie-übergreifendenPortfolio. Wir nutzen unser Know-how im Bereich der Generika und verstärkenunsere Innovationskraft, um die Entdeckung, Bereitstellung undWeiterentwicklung der modernen Medizin voranzutreiben. Seit über 120 Jahrensetzt sich Teva unermüdlich für die Verbesserung der Gesundheit ein. Heuteermöglicht es das globale Kompetenznetzwerk des Unternehmens seinen 37.000Mitarbeitern in 60 Märkten, die Grenzen der wissenschaftlichen Innovation zuerweitern und qualitativ hochwertige Arzneimittel bereitzustellen, um dieGesundheit von Millionen von Patienten jeden Tag zu verbessern. Erfahren Siemehr unter www.tevapharm.com.Über Biosimilars:Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutischeArzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheitenrevolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihrenPatentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätztenjährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch reguliertenMärkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengenregulatorischen Verfahren zugelassen.Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugangzu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten fürdie Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegtderzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dassder Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.Kontakt:Sabrina MüllerDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsFormycon AGFraunhoferstr. 1582152 Planegg-MartinsriedDeutschlandTel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Sabrina.Mueller@formycon.comDisclaimer:Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationenenthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmenberuhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andereFaktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenenEinschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kanndie zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung desUnternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solchebekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderemdie Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise vonregulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken undAbhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von derFormycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantienübernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen undzulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbarund/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keineVerpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisierenoder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. DiesesDokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktiendar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichungnicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darinenthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zumErwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung istausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.[i] Li JQ, Welchowski T, Schmid M, et al. Prevalence and incidence ofage-related macular degeneration in Europe: a systematic review andmeta-analysis British Journal of Ophthalmology 2020;104:1077-1084.:https://bjo.bmj.com/content/104/8/1077.[ii] Larissa Moniz, Chad Andrews, Jennifer Pereira: "Canadian patientexperience with age-related macular degeneration" in ARVO Annual MeetingAbstract, June 2022https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2781783---------------------------------------------------------------------------11.04.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, CorporateNews/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Formycon AG Fraunhoferstraße 15 82152 Planegg-Martinsried Deutschland Telefon: 089 864667 100 Fax: 089 864667 110 Internet: www.formycon.com ISIN: DE000A1EWVY8 WKN: A1EWVY Indizes: Scale 30 Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1877935Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------1877935 11.04.2024 CET/CEST°