^SOLANA BEACH, Kalifornien, April 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ClearPoint Neuro,
Inc. (Nasdaq: CLPT) (das ?Unternehmen"), ein globales Unternehmen für Geräte,
Zellen und Gentherapie, das präzise Navigation im Gehirn und in der Wirbelsäule
anbietet, beglückwünscht heute seinen Partner AviadoBio zur Behandlung des
ersten Patienten in der klinischen Studie ASPIRE-FTD der Phase-1/2, in der die
Gentherapie AVB-101 bei Menschen mit frontotemporaler Demenz (FTD) mit
Progranulin-Mutationen (GRN) untersucht wird.
?FTD ist eine wichtige Ursache für Demenz bei Menschen unter 65 Jahren und hat
verheerende Auswirkungen auf Patienten und Familien. Die Bedeutung der präzisen
Verabreichung dieser einmaligen Gentherapie an den Thalamus bei gleichzeitiger
Minimierung der systemischen Exposition ist genau der Anwendungsfall für die
minimalinvasive ClearPoint-Plattform für die Verabreichung von Genen und
Zellen", sagte Jeremy Stigall, Chief Business Officer bei ClearPoint Neuro. ?Wir
sind stolz darauf, AviadoBio und das Team des Krankenhauses Mazowiecki Szpital
Bródnowski zu unterstützen, ebenso wie andere zukünftige klinische Prüfzentren
in Europa und den USA."
Weitere Informationen über die ASPIRE-FTD-Studie finden Sie unter
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064890.
Über frontotemporale Demenz mit Progranulin-Mutationen (FTD-GRN)
FTD ist eine verheerende Form der früh einsetzenden Demenz, die in der Regel
innerhalb von sieben bis 13 Jahren nach Auftreten der Symptome und drei bis zehn
Jahre nach der Diagnose zum Tod führt.(1,2) Menschen mit FTD leiden häufig unter
Persönlichkeitsveränderungen, Verhaltensstörungen, Sprachverlust, Apathie und
eingeschränkter Mobilität.(3)
FTD ist eine der häufigsten Ursachen für Demenz bei Menschen unter 65
Jahren(4) mit einer geschätzten Prävalenz von bis zu 4,6 Fällen pro 1.000
Menschen zu einem beliebigen Zeitpunkt.(5) FTD tritt in der Regel in jüngeren
Jahren auf als die Alzheimer-Erkrankung, und die Mehrzahl der FTD-Fälle tritt
zwischen 45 und 68 Jahren auf.(6,7) Angesichts des frühen Ausbruchs kann FTD
wesentlich größere Auswirkungen auf Arbeit, Familie und Finanzen haben als die
Alzheimer-Erkrankung.(8) Genetische FTD-Fälle machen etwa ein Drittel der Fälle
aus und werden mit autosomal-dominanten Mutationen in drei Genen in Verbindung
gebracht, darunter das GRN-Gen (Progranulin).(9) Ungefähr 11.000 Menschen in den
USA und der EU(5) leben mit FTD-GRN, wobei jedes Jahr etwa 2.200 neue Fälle
hinzukommen.(1,10) Einige FTD-Fälle können falsch identifiziert werden, und
häufig kommt es zu Verzögerungen bei der Diagnose. In dem Maße, wie die
Aufklärung über die Krankheit, das Wissen über die Genetik sowie die Forschungs-
und Behandlungsmöglichkeiten zunehmen, werden diese Zahlen voraussichtlich
steigen.
________________________
(1)( Onyike CU. Neuroepidemiology. 2011;37:166-167)
(2)( Riedl L et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014;10:297-310)
(3)( Pressman P und Miller BL. Biol Psychiatry. 2014;75(7):574-581)
(4)( Hendriks S, Peetoom K, Bakker C, et al. Global Prevalence of Young-Onset
Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol.
2021;78(9):1080-1090. doi:10.1001/jamaneurol.2021.216)
(5)( Hogan DB et al. Can J Neurol Sci. 2016;43 (Suppl 1):S96-S109)
(6)( Moore KM et al. Lancet Neurol. 19(2):145-156)
(7)( Kansal K et al. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;41:109-122)
(8)( Galvin JE et al. Neurology. 89(20):2049-2056)
(9)( Young JJ et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2018;8(1):33-48)
(10)( Kuang, L., et. al. Frontotemporal dementia non-sense mutation of
progranulin rescued by aminoglycosides. Human Molecular Genetics
2020;29(4):624-634)
Über ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro ist ein Unternehmen, das Medizinprodukte sowie Zell- und
Gentherapien anbietet, die eine präzise Navigation in Gehirn und Wirbelsäule
ermöglichen. Das Unternehmen bietet sowohl etablierte klinische Produkte als
auch präklinische Entwicklungsdienstleistungen für die kontrollierte Abgabe von
Medikamenten und Gerätefunktionen an. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, das
ClearPoint Neuro Navigation System, ist von der FDA zugelassen und trägt das CE-
Zeichen. ClearPoint Neuro arbeitet mit Gesundheits- und Forschungszentren in
Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika zusammen. Das Unternehmen arbeitet
außerdem mit den innovativsten Pharma-/Biotech-Unternehmen, akademischen Zentren
und Auftragsforschungsinstituten zusammen und bietet Lösungen für die direkte
ZNS-Verabreichung von Therapeutika in präklinischen Studien und klinischen
Prüfungen weltweit. Bis heute wurden Tausende von Eingriffen durchgeführt und
durch das klinische Spezialistenteam des Unternehmens vor Ort unterstützt, das
unseren Kunden und Partnern weltweit Unterstützung und Dienstleistungen
anbietet. Weitere Informationen finden Sie unter www.clearpointneuro.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der US-
Wertpapiergesetze, die die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des
zukünftigen Marktes für seine Produkte und Dienstleistungen sowie andere
Leistungen und Ergebnisse enthalten können. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen den
mit dem Geschäft verbundenen Risiken, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen
abweichen. Zu den besonderen Unwägbarkeiten und Risiken gehören solche in Bezug
auf: globale und politische Instabilität, Unterbrechungen der Lieferkette,
Arbeitskräftemangel sowie makroökonomische und inflationäre Bedingungen;
künftige Einnahmen aus dem Verkauf der Produkte und Dienstleistungen des
Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produkte und
Dienstleistungen, die von dem Unternehmen angeboten werden, zu vermarkten,
kommerziell zu vertreiben und eine breitere Marktakzeptanz zu erreichen; die
Fähigkeit unserer Partner im Bereich der Verabreichung von Biologika und
Medikamenten, kommerziellen Erfolg zu erzielen, einschließlich der Verwendung
der Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens bei der Verabreichung von
Therapien; die Erwartungen, Prognosen und Schätzungen des Unternehmens in Bezug
auf Ausgaben, künftige Einnahmen, den Kapitalbedarf und die Verfügbarkeit von
und den Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln; die Fähigkeit des Unternehmens,
zusätzliche Finanzmittel zur Unterstützung seiner Forschungs- und
Entwicklungsprogramme zu erhalten; die Fähigkeit des Unternehmens, das Wachstum
seines Geschäfts zu steuern; die Fähigkeit des Unternehmens, Mitarbeiter zu
gewinnen und seine wichtigsten Mitarbeiter zu halten; und die Risiken, die mit
der Forschung, Entwicklung und Zulassung neuer Produkte verbunden sind.
Ausführlichere Informationen zu diesen und weiteren Faktoren, die die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens beeinflussen können, finden Sie im
Abschnitt ?Risikofaktoren" des Geschäftsberichts des Unternehmens auf Formular
10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, der bei der Securities and
Exchange Commission eingereicht wurde. Das Unternehmen übernimmt keine
Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
°