CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK^Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): StudieCureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK24.04.2024 / 13:03 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur Vogelgrippe(H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK * Phase-1-Teil einer kombinierten Phase-1/2-Studie gestartet, im Rahmen der Pandemievorsorge gegen das hoch pathogene Vogelgrippevirus (H5N1), das mögliche zukünftige Pandemiegefahr darstellt * Studie untersucht monovalenten Impfstoffkandidaten, der für ein Influenza A H5-Antigen kodiert und auf firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten Generation basiert * Vogelgrippe ist das jüngste Programm, das im Rahmen der breit angelegten Kooperationsvereinbarung mit GSK im Bereich Infektionskrankheiten von Juli 2020 in die klinische Entwicklung gehtTÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 24. April 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eineneue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)entwickelt, gab heute den Start des Phase-1-Teils einer kombiniertenPhase-1/2-Studie für einen in Zusammenarbeit mit GSK entwickeltenprä-pandemischen Influenza A (H5N1) Impfstoffkandidaten bekannt. DasVogelgrippevirus H5N1 stellt eine mögliche zukünftige Pandemiegefahr dar. Esist bekannt, dass sich das Virus gelegentlich von seinem ursprünglichenVogelwirt auf andere Tiere und Menschen übertragen kann. Der monovalenteImpfstoffkandidat beruht auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweitenGeneration und kodiert für ein Influenza A H5-Antigen."Das hochgradig krankheitserregende Vogelgrippevirus wird häufig als einesder Viren mit großem Pandemierisiko eingestuft, da Fälle einer Übertragungdes H5N1-Stammes von Tieren auf den Menschen bereits dokumentiert sind. Mitunserer klinisch validierten mRNA-Technologieplattform und unseremmRNA-Gerüst der zweiten Generation, beabsichtigen wir eine wirksameGegenmaßnahme gegen die pandemische Bedrohung durch eine möglicheÜbertragung von Mensch zu Mensch zu ergreifen", sagte Dr. Myriam Mendila,Chief Development Officer von CureVac. "Dieser klinische Meilensteinerweitert in Zusammenarbeit mit GSK die Anwendung unserer mRNA-Technologieum eine weitere Indikation in den Infektionskrankheiten und adressiert dieNotwendigkeit, auf mögliche zukünftige Pandemien vorbereitet zu sein."Innerhalb der kombinierten Phase-1/2-Studie werden Sicherheit, Reaktogenitätund Immunogenität eines prä-pandemischen Influenza A (H5N1)Grippeimpfstoffkandidaten bei gesunden jüngeren Erwachsenen im Alter von 18bis 64 Jahren und gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahrenuntersucht. Im ersten Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der Studie werden bis zufünf Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo-Impfstoff untersucht. DieStudie wird in den USA durchgeführt.Die breit angelegte Kooperationsvereinbarung zwischen CureVac und GSK imBereich Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli 2020 bekanntgegeben.Sie konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte auf Grundlage dermRNA-Technologie von CureVac für Infektionskrankheiten.Über CureVacCureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen aufdem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mitmehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung diesesvielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip vonCureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimiertermRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion derentsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl vonErkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac einePartnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkteim Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten aufBasis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung vonCOVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifiziertenmRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenenTechnologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in denBereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigtmehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, denNiederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen findenSie unter www.curevac.com.CureVac Medien KontaktPatrick Perez, Junior Manager Public RelationsCureVac, Tübingen, GermanyT: +49 7071 9883-1831patrick.perez@curevac.comCureVac Investor Relations KontaktDr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and InvestorRelationsCureVac, Tübingen, GermanyT: +49 7071 9883-1298M: +49 160 90 496949sarah.fakih@curevac.comZukunftsgerichtete AussagenDiese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVacManufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac CorporateServices GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVacNetherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftigerEreignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterungder potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten desUnternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,des Cash Runways, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. Ineinigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffenwie "antizipieren", "beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen","anstreben", "projizieren" oder "erwarten", "können", "werden", "würden","könnten", "potentiell", "beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieserBegriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagenbasieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowieauf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diesezukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung desUnternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagenverlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken,Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativerweltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität undVolatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zuerhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien undklinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und derUngewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten undKooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplantenGesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmendenWettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, dieAuswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und dieBetriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zubewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vomSchutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit derPatienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund derAuswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken undUngewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und dieLeser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zuverlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle desUnternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisseerheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die indieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nurzum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmenübernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagenzu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagenöffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungenwiderzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente desUnternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Websiteder SEC unter www.sec.gov abrufen.---------------------------------------------------------------------------Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: CureVac Friedrich-Miescher-Str. 15 72076 Tübingen Deutschland EQS News ID: 1888321Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------°