Formycon veröffentlicht testierten Jahresabschluss für das Geschäftsjahr 2023 - Rückblick auf ein erfolgreiches operatives Jahr und übertroffene Prognose^EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Jahresbericht/PrognoseFormycon veröffentlicht testierten Jahresabschluss für das Geschäftsjahr2023 - Rückblick auf ein erfolgreiches operatives Jahr und übertroffenePrognose25.04.2024 / 07:30 CET/CESTFür den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Pressemitteilung // 25. April 2024Formycon veröffentlicht testierten Jahresabschluss für das Geschäftsjahr2023 - Rückblick auf ein erfolgreiches operatives Jahr und übertroffenePrognose * Vorläufige Zahlen für 2023 final bestätigt * Konzernumsatz steigt im Vergleich zum Vorjahr um 83% auf 77,7 Mio. EUR * Positives Konzern-EBITDA in Höhe von rund 1,5 Mio. EUR sowie bereinigtes Konzern-EBITDA in Höhe von 13,3 Mio. EUR spiegeln operativen Unternehmenserfolg wider * Konzern-Nettoergebnis beträgt aufgrund nicht liquiditätswirksamer Anpassungen im Rahmen der Finanzerträge 75,8 Mio. EUR * Nettoumlaufvermögen (Working Capital) inklusive liquider Mittel in Höhe von 27,0 Mio. EUR steigt deutlich auf 38,9 Mio. EUR * Prognose 2024 reflektiert ein Jahr des Übergangs und der anhaltenden Investitionen in eine nachhaltige Biosimilar-Pipeline hin zu mittelfristiger EBITDA-Profitabilität * Einladung zur heutigen Telefonkonferenz um 15:00 Uhr (MESZ)Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, "Formycon") hat heute dietestierten Zahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2023veröffentlicht und gibt einen Ausblick auf das Jahr 2024."Die Wachstumsraten zeigen es: Biosimilars sind weltweit auf Erfolgskurs.Formycon ist nicht nur Teil dieses Prozesses, wir sind auf dem Weg, Schrittfür Schritt zu einer treibenden Kraft zu werden. Wir haben 2023 allegesetzten operativen Meilensteine erreicht und weitere Grundlagen für eineerfolgreiche und profitable Zukunft geschaffen. So hat unser erstesBiosimilar FYB201 einen beachtlichen Marktstart in den USA hingelegt underobert sukzessive weitere Länder und Regionen. Wir haben wichtigeFortschritte in der Entwicklung der Biosimilar-Kandidaten FYB202 und FYB203erzielt. Für beide haben wir Zulassungsanträge in den USA und in Europaeingereicht. Wir sind überzeugt, dass diese Pipeline-Kandidaten in derVermarktung steigende Umsätze erzielen können. Patientinnen und Patientenmit schweren Erkrankungen sollen Zugang zur bestmöglichen Therapie erhalten.Unser Ziel ist es, unsere Position als einer der wenigen Pure-PlayBiosimilar-Entwickler zu festigen und diese in einem dynamischenWachstumsfeld weiter auszubauen," erklärt Dr. Stefan Glombitza, CEO derFormycon AG.Enno Spillner, CFO der Formycon AG, ergänzt: "Wir haben für 2023hervorragende Finanzzahlen vorgelegt und die Prognose erreicht bzw.übertroffen. Unsere positive wirtschaftliche Entwicklung bestätigt unsereStrategie, kontinuierlich in unsere Biosimilar-Pipeline zu investieren, umdas zügige und parallele Voranschreiten unserer Projekte sicherzustellen.2024 wird für uns deshalb ein Jahr des Übergangs und der Investitionen, umdie Basis für nachhaltiges Wachstum zu untermauern sowie mittelfristigpositive EBITDA-Beiträge auszuweisen. Der Biosimilar-Markt wächst rasant undwir sind bestens aufgestellt, dieses Potenzial zu nutzen."Steigende Umsatzerlöse durch Erfolgszahlungen aus FYB202-Projekt,Umsatzbeteiligungen aus FYB201-Vermarktung sowie Einnahmen ausEntwicklungsleistungenDie Umsatzerlöse des Formycon-Konzerns stiegen im Jahr 2023 auf rund 77,7Mio. EUR (2022:42,5 Mio. EUR), was einem Wachstum von rund 83 % im Vergleich zumVorjahr entspricht. Damit lagen die Umsatzerlöse im prognostiziertenKorridor zwischen 75 Mio. EUR und 85 Mio. EUR. Neben Einnahmen ausEntwicklungsleistungen für die in Partnerschaften entwickelten ProjekteFYB201 und FYB203, resultierte ein deutlicher Anteil der Umsatzerlöse ausmehreren Meilensteinzahlungen im Zuge der im ersten Quartal 2023abgeschlossenen Kommerzialisierungspartnerschaft mit Fresenius Kabi für dasProjekt FYB202. Dabei wurde eine für das Jahr 2024 antizipierteMeilensteinzahlung bereits teilweise vorab realisiert und im Geschäftsjahr2023 als entsprechend abgegrenzte, erwartete Erfolgszahlung ausgewiesen.Auch die Vermarktung des Ranibizumab-Biosimilars FYB201, welchesmittlerweile in 17 Ländern weltweit verfügbar ist, trug zu einer Steigerungder Umsatzerlöse und Netto-Ergebnisbeiträge bei. Die Umsatzerlöse, die ausder direkten Beteiligung an der Vermarktung des Lucentis® [1]-BiosimilarsFYB201 resultierten, betrugen rund 4,1 Mio. EUR. Ein weiterer signifikanterTeil aus der Umsatzbeteiligung für FYB201 wurde im Rahmen der 50%-AtEquity-Beteiligung an der Bioeq AG realisiert und wird daher nichtunmittelbar in den Umsatzerlösen, sondern unterhalb des EBITDA abgebildet.Für das Geschäftsjahr 2023 summierte sich das At Equity-Ergebnis aufinsgesamt 11,8 Mio. EUR (2022: -12,9 Mio. EUR), das in die neu etablierteFinanzkennzahl "Bereinigtes Konzern-EBITDA" einfließt und damit dieoperative Gesamtperformance inkl. dem FYB201-Vermarktungserfolgwiderspiegelt.Positives EBITDA und bereinigtes Konzern-EBITDA reflektieren operativeLeistung des KonzernsDas Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) warentgegen der ursprünglichen Prognose, die im Korridor zwischen -5 Mio. EUR und-15 Mio. EUR lag, auf Gesamtjahresbasis positiv und belief sich auf rund 1,5Mio. EUR (2022: -15,9 Mio. EUR). Dieses Ergebnis ist im Wesentlichen auf diegestiegenen Umsatzerlöse sowie auf deutlich geringere als ursprünglichantizipierte Investitionen in das in 2023 de-priorisierte COVID-19-ProjektFYB207 zurückzuführen.Im Rahmen der zukünftigen Berichterstattung wird Formycon den bisherigenfinanziellen Leistungsindikator "Konzern-Nettoergebnis" durch die neueKennzahl "Bereinigtes Konzern-EBITDA" ersetzen. Aus Sicht des Vorstands wirddas Nettoergebnis wesentlich durch die Zeitwertbewertung der bedingtenKaufpreiszahlung der Transaktion mit ATHOS aus dem Jahr 2022 beeinflusst,die wiederum von verschiedenen externen Faktoren (wie beispielweise demanzuwendenden Zinssatz (WACC)) abhängig ist. Aufgrund der hohen Volatilitätdieser Parameter ist das Nettoergebnis in der aktuellen Unternehmensphasenicht optimal, um die operative Performance des Geschäftsmodells nachSteuern und unter Berücksichtigung aller Aufwands- und Ertragspositionen inder entsprechenden Periode zu reflektieren.Aufgrund der beschriebenen Effekte beinhaltet das Konzern-Nettoergebnisnicht liquiditätswirksame Anpassungen im Rahmen der Finanzerträge undbeträgt in Summe 75,8 Mio. EUR (2022: 36,0 Mio. EUR inkl. Einmaleffekt). Damitliegt das Nettoergebnis oberhalb des prognostizierten Korridors von 50 Mio.EUR bis 60 Mio. EUR.Das bereinigte Konzern-EBITDA zielt insbesondere darauf ab, dieGesamterträge aus dem Projekt FYB201, die aufgrund der bestehenden50%-Beteiligung an der Bioeq AG partiell als At Equity-Ergebnisse unterhalbdes EBITDA ausgewiesen werden, als reguläre operative Erträge darzustellen.Diese Anpassung ermöglicht es, die direkten finanziellen Beiträge von FYB201zum Geschäftserfolg des Formycon-Konzerns deutlicher hervorzuheben und eineklarere Einsicht in die tatsächliche operative Performance des Unternehmenszu liefern.Das bereinigte Konzern-EBITDA für das Geschäftsjahr 2023 belief sich auf13,3 Mio. EUR (2022:-28,8 Mio. EUR), was insbesondere auf die deutlich gestiegenenErgebnisbeiträge der Bioeq AG in Höhe von 11,8 Mio. EUR (2022: -12,9 Mio. EUR)zurückzuführen ist.Solides Nettoumlaufvermögen (Working Capital)Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) des Formycon-Konzerns betrug zum31. Dezember 2023 38,9 Mio.EUR (31. Dezember 2022: 14,0 Mio. EUR) und beinhaltetliquide Mittel in Höhe von 27,0 Mio. EUR (31. Dezember 2022: 9,8 Mio. EUR). Eslag damit oberhalb des prognostizierten Korridors zwischen 15 Mio. EUR und 25Mio. EUR. Neben dem erfolgreichen Geschäftsverlauf des Jahres beruht dieErhöhung der liquiden Mittel auf die im Februar 2023 durchgeführteKapitalerhöhung mit einem Bruttoemissionserlös von 70,1 Mio. EUR, währendgleichzeitig das Gesellschafterdarlehen um 20,0 Mio. EUR zurückgeführt wurde.Geschäftsjahre 2023 und 2024 ebnen den Weg für weitere Produkteinführungenab dem Jahr 2025Die zielgerichtete Entwicklung und kontinuierliche Ausweitung derBiosimilar-Pipeline bildet für die Formycon AG das Fundament fürlangfristiges Wachstum sowie Profitabilität. Bis zum Ende des Jahres 2023hat Formycon wie geplant die Zulassungsanträge für die beiden spätphasigenBiosimilar-Kandidaten FYB202 (Ustekinumab) und FYB203 (Aflibercept) bei derFDA und der EMA eingereicht. Aus regulatorischer Sicht richtet sich derBlick im weiteren Verlauf des Jahres 2024 vor allem auf die anstehendenZulassungsentscheidungen in den USA und in Europa für diese beidenvielversprechenden Biosimilar-Kandidaten.Zusätzlich sind die Vorbereitungsarbeiten für den Start des klinischenEntwicklungsprogramms von FYB206 (Pembrolizumab) nahezu abgeschlossen undFormycon plant mit der Behandlung des ersten Patienten (First Patient-In) imLaufe des Jahres 2024 einen weiteren wichtigen Meilenstein zu erreichen.Formycon investiert weiterhin in die Erweiterung der Biosimilar-Plattformund hat mit den zwei jüngeren Biosimilar-Kandidaten FYB208 und FYB209 imletzten Jahr die Produkt-Pipeline weiter ausgebaut. Darüber hinaus soll derAusbau auch im Jahr 2024 mit der Initiierung des Projekts FYB210 fortgeführtwerden.Unter der Annahme der erwarteten Zulassungen und Markteinführungen sowiepotenzieller Auslizenzierungen von Biosimilar-Kandidaten strebt Formyconmittelfristig ein positives EBITDA an.Finanzprognose 2024Für 2024 erwartet der Formycon-Konzern Umsatzerlöse zwischen 55 Mio. EUR und65 Mio. EUR. Diese ergeben sich insbesondere aus der Erwartung weitersteigender Umsatzbeiträge aus den Vermarktungserlösen von FYB201, das imJahr 2024 in weiteren Ländern und Regionen gelauncht wird.Hinzu kommen Einnahmen durch Entwicklungsleistungen für die inPartnerschaften entwickelten Projekte FYB201 und FYB203 die sich aufgrunddes fortgeschrittenen Projektstadiums in einem geringeren Umfang als in denVorjahren bewegen.Die Umsätze aus den für 2024 erwarteten Erfolgszahlungen für FYB202 wurdenanteilig bereits im Jahr 2023 realisiert und als abgegrenzte erwarteteErfolgszahlung ausgewiesen. Die erwarteten zulassungsrelevantenMeilensteinzahlungen schlagen sich aus diesem Grund nicht in voller Höhe imJahr 2024 als Umsatz nieder.Da Formycon weiterhin in einer intensiven Investitions- und Übergangsphaseagiert, rechnet das Management für das Geschäftsjahr 2024 mit einem EBITDA,das sich in einem Korridor zwischen -15 Mio. EUR und -25 Mio. EUR bewegt.Hierfür sind maßgeblich die geplanten Entwicklungskosten für dieBiosimilar-Projekte FYB208 und FYB209 verantwortlich, welche inkostenintensivere Projektphasen eintreten. Zusätzlich ist geplant, dasPortfolio um ein neues Projekt FYB210 zu erweitern. FYB206, einBiosimilar-Kandidat für das derzeit weltweit umsatzstärksteOnkologie-Produkt Keytruda® [2] (Jahresumsatz 2023: 25 Mrd. USD), soll imLaufe des Jahres 2024 in die klinische Entwicklung überführt werden, was zusignifikanten Investitionen in den Jahren 2024 bis 2026 führen wird.Formycon hat sich bewusst dazu entschieden, diesen vielversprechendenKandidaten eigenständig bis zum Abschluss der klinischen Phase-I-Studie zuentwickeln und damit eine höhere Wertschöpfung zu erreichen. DieseInvestitionen werden sich aufgrund der Aktivierung der anfallenden Kostennicht in der Ergebnisrechnung und damit nicht im EBITDA widerspiegeln.Das bereinigte Konzern-EBITDA wird 2024 voraussichtlich zwischen -5 Mio. EURund -15 Mio. EUR liegen.Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) wird für 2024 in einer Höhezwischen 10 Mio. EUR und 20 Mio. EUR erwartet, was auf die Investitionen in dasProjekt FYB206 und die vollständige Rückführung der Gesellschafterdarlehenzurückzuführen ist. Die flexibel abrufbare Gesellschafter-Kreditlinie vonbis zu 48 Mio. EUR bleibt bestehen.Den vollständigen Geschäftsbericht 2023 finden Sie auf derFormycon-Websiteunter Finanzberichte.Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens sowie diewichtigsten Finanzkennzahlen zum Geschäftsjahr 2023 im Rahmen einerTelefonkonferenz erörtern. Die Telefonkonferenz, die live im Internetübertragen wird, findet am 25. April 2024 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischerSprache statt.Für die Teilnahme registrieren Sie sich bitte unter:https://research-hub.de/events/registration/2024-04-25-15-00/FYB-GRHier können Sie über Ihren Webbrowser oder die Zoom-App am Event teilnehmen.Für die Teilnahme per Telefon stehen eine Reihe internationalerTelefonnummern zur Verfügung.Eine Übersicht finden Sie unter folgendem Link: https://zoom.us/u/aJj3tcDoQUm sich telefonisch zum Event einzuwählen, verwenden Sie bitte dieWebinar-ID: 962 8767 3566Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand fürAnalystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet undist im Nachgang über die Formycon-Website unter:https://www.formycon.com/investoren/fakten-zahlen/ abrufbar.Über Formycon:Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler vonhochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischerArzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in derOphthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigenIndikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von dertechnischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung undZulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierungseiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige undlangfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab hat Formycon bereitsein Biosimilar in Europa und den USA auf dem Markt. Fünf weitereBiosimilar-Kandidaten befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinenBiosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielenPatientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbarenMedikamenten zu ermöglichen. Die Formycon AG hat ihren Sitz in München undist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 /WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.comÜber Biosimilars:Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutischeArzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheitenrevolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihrenPatentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätztenjährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch reguliertenMärkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengenregulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb undermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Derweltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 MilliardenUS-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.Kontakt:Sabrina MüllerDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsFormycon AGFraunhoferstr. 1582152 Planegg-MartinsriedDeutschlandTel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110Mail: sabrina.mueller@formycon.comDisclaimer:Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationenenthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmenberuhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andereFaktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenenEinschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kanndie zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung desUnternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solchebekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderemdie Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise vonregulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken undAbhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von derFormycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantienübernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen undzulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbarund/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keineVerpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisierenoder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. DiesesDokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktiendar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichungnicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darinenthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zumErwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung istausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.[1] Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.[2] Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC---------------------------------------------------------------------------25.04.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, CorporateNews/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter https://eqs-news.com--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Formycon AG Fraunhoferstraße 15 82152 Planegg-Martinsried Deutschland Telefon: 089 864667 100 Fax: 089 864667 110 Internet: www.formycon.com ISIN: DE000A1EWVY8 WKN: A1EWVY Indizes: Scale 30 Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange EQS News ID: 1888845Ende der Mitteilung EQS News-Service---------------------------------------------------------------------------1888845 25.04.2024 CET/CEST°