CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-Grippeimpfstoffprogramm bekannt

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Kooperation/Studienergebnisse
CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem
mRNA-Grippeimpfstoffprogramm bekannt

12.09.2024 / 12:57 CET/CEST
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CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-
Grippeimpfstoffprogramm bekannt

* Phase-2-Daten zeigen positive Immunantworten auf Influenza A- und
B-Stämme mit einem akzeptablen Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil;
Daten erfüllen alle vordefinierten Studienendpunkte

* Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der
zweiten Generation

* GSK bestätigt, dass die Daten die Fortführung des Programms in Phase 3
unterstützen; Dosierung des ersten Phase-3 Probanden ist mit hoher
Meilensteinzahlung an CureVac verbunden

* GSK hatte im Rahmen einer neue Lizenzvereinbarung im Juli 2024 die
Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der
Grippeimpfstoffe übernommen

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 12. September 2024 - CureVac N.V.
(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,
das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure
(mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass GSK positive Phase-2-Daten aus
dem saisonalen Grippeimpfstoffprogramm berichtet hat. Das Programm wurde im
Rahmen einer Lizenzvereinbarung, wie am 3. Juli 2024 bekanntgegeben,
vollständig an GSK auslizenziert.

Laut GSK zeigten die Daten im Vergleich zur derzeitigen Standardimpfung
positive Immunantworten gegen Influenza-A- und -B-Stämme und erfüllten alle
vordefinierten Erfolgskriterien in den getesteten Altersgruppen von jüngeren
und älteren Erwachsenen. Die Interim-Daten wiesen zudem auf ein akzeptables
Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil des getesteten Impfstoffkandidaten
hin. Der Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten
Generation.

"Die positiven Phase-2-Ergebnisse unterstreichen erneut das enorme Potenzial
unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation bei der Entwicklung von
Best-in-Class-Impfstoffen gegen die Grippe und andere
Infektionskrankheiten", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer
von CureVac. "Wir sind besonders ermutigt durch die positiven Immunantworten
auf Influenza A Stämme und begeistert von einer adäquaten Immunantwort auf
Influenza B. Wir freuen uns darauf, fortgeschrittene Daten aus der Studie zu
sehen und auf die mögliche Weiterentwicklung des Programms in Phase 3, die
mit einer bedeutenden Meilensteinzahlung für CureVac verbunden wäre."

Die Phase-2-Studie wurde nach vorläufigen Daten am 4. April 2024 aus dem
Phase-2-Teil einer laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie zum saisonalen
Influenza-Impfstoff initiiert. Sie untersucht die Reaktogenität, Sicherheit
und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten,
multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die
drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie
umfasst 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250
gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. In jeder
Altersgruppe wurden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem
altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales
Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie
der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben.
In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung
dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat
CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die
für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren,
und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen
therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die
mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und
computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte
Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus
entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und
Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine
eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen
Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.

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