^UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Sept. 18, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, das
Unternehmen, wir oder unser), ein Unternehmen für klinische Onkologie, das
innovative, multispezifische Antikörper voller Länge (Biclonics® und
Triclonics®) entwickelt, hat heute die Annahme eines Abstracts über
Petosemtamab, einen Biclonics®-Antikörper, der auf EGFR und LGR5, bei
vorbehandelten (2L+) Patienten mit rezidivierendem/metastasierendem
Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (r/m HNSCC) zur Präsentation auf
dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO®)
Asien 2024 bekanntgegeben, der vom 6. bis 8. Dezember 2024 in Singapur
stattfindet.
Mündliche Kurzpräsentation:
Titel: Petosemtamab (MCLA-158)-Monotherapie bei vorbehandeltem (2L+)
rezidivierenden/metastasierten (r/m) Plattenepithelkarzinom des Kopfes und
Halses (HNSCC): Phase-II-Studie
Abstract #: 411MO
Sitzungstitel: Mündliche Kurzpräsentation: Kopf- und Halskrebs
Sitzungsdatum und -zeit: 7. Dezember 2024; 15:25-15:30 Uhr SGT
Standort Halle: 404
Das Abstract wird am Sonntag, dem 1. Dezember 2024, um 11:05 Uhr auf der Website
des ESMO® Asia Congress verfügbar sein. einen Vortrag halten wird. Die
vollständige Präsentation wird zu Beginn jeder Sitzung auf der Merus-Website
(https://merus.nl/technology/publications/) verfügbar sein.
Merus hat auf der Jahrestagung 2023 der American Association of Cancer Research®
(AACR®) ein vorläufiges klinisches Update zur Petosemtamab-Monotherapie bei
HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus vorgelegt, das eine 37%ige
Ansprechrate bei 43 auswertbaren Patienten zeigt. Die Präsentation auf der ESMO®
Asia wird aktualisierte Wirksamkeits-, Haltbarkeits- und Sicherheitsdaten aus
dieser ersten 2L+-HNSCC-Kohorte sowie vorläufige Daten aus der
Dosisoptimierungskohorte zur Bewertung der Petosemtamab-Monotherapie mit 1500
oder 1100mg HNSCC in der Zweitlinie beinhalten.
Merus hat durch Feedback mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration
(FDA) bestätigt, dass eine Gabe von Petosemtamab 1500 mg alle zwei Wochen für
die weitere Entwicklung bei HNSCC als Monotherapie und in Kombination mit
Pembrolizumab geeignet ist.
Merus nimmt derzeit LiGeR-HN2 auf, eine Phase-III-Studie zur Bewertung der
Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt
gewählten Einzelchemotherapie oder Cetuximab bei vorbehandelten (2/3L) Patienten
mit r/m HNSCC und plant, bis Ende 2024 LiGeR-HN1, eine Phase-III-Studie zur
Evaluierung von Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab in der
Erstlinienbehandlung (1L) von HNSCC, zu starten.
Über Petosemtamab
Petosemtamab (https://merus.nl/pipeline/), oder MCLA-158, ist ein humaner
bispezifischer Biclonics® Low-Fucose-IgG1-Antikörper in voller Länge, der auf
den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und den Stammzellmarker LGR5
(Leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5) abzielt.
Petosemtamab wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung
der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur Internalisierung
und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie eine verstärkte Antikörper-
abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und Antikörper-abhängige
zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über LiGeR-HN2
LiGeR-HN2 ist eine Studie der Phase III, in der die Sicherheit und Wirksamkeit
von Petosemtamab im Vergleich zu Methotrexat, Docetaxel oder Cetuximab (je nach
Ermessen des Prüfarztes) in der Zweit- und Drittlinie bei Patienten mit
rezidivierendem/metastatischem HNSCC untersucht wird. Die Studie ist offen für
erwachsene Patienten, deren Erkrankung unter oder nach einer Anti-PD-1-Therapie
und einer platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Die primären Endpunkte
sind die Gesamtansprechrate (bewertet mittels BICR gemäß RECIST v1.1) und das
Gesamtüberleben. Sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens und das
progressionsfreie Überleben. Merus plant die Aufnahme von rund 500 Patienten in
die Studie.
Über Merus N.V.
Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen für Onkologie im klinischen
Stadium, das innovative bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika
in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet werden.
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) Multiclonics® werden unter
Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und
klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den
Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen
finden Sie auf der Website (http://www.merus.nl/), X
(https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/merus/) von Merus.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf Aussagen zur klinischen Entwicklung
unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, zu zukünftigen
Ergebnissen klinischer Studien oder vorläufigen Daten, zur klinischen Aktivität
und zum Sicherheitsprofil sowie zu Entwicklungsplänen in den laufenden Studien,
die in kommenden Postern oder Präsentationen beschrieben werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der
Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen
Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen
oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt
oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen
finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte
einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics®, Triclonics®
und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle
Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die
Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer
in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel
zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;
unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien
und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen
der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine
geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren
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zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere
Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,
bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen
oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift ?Risikofaktoren"
in unserem Jahresbericht auf Formular 10-Q für das am 30. Juni 2024 endende
Quartal, der am 1. August 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurde, und in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten
erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten
Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen
der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung
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Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene Marken von Merus
N.V.
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