^* Phase-III-Zulassungsstudien zur Bewertung von Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab in der Erstlinie und Petosemtamab-Monotherapie gegen rezidivierenden/metastasierendes Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Halsbereichs in der Zweit- und Drittlinie * Klinische Zwischenergebnisse zu Petosemtamab bei rezidivierendem/metastasierenden Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Halsbereichs in der Zweit- und Drittlinie für mündlichen Kurzvortrag auf dem ESMO® Asia Congress 2024 angenommen * Basierend auf dem aktuellen Geschäftsplan des Unternehmens, den vorhandenen Barmitteln, Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren wird erwartet, dass die Geschäftstätigkeit von Merus bis ins Jahr 2028 finanziert werden kannUTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, Nov. 02, 2024 (GLOBENEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (?Merus", das?Unternehmen", ?wir" oder ?unser"), ein im klinischen Stadium tätigesOnkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge(Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für dasdritte Quartal bekanntgegeben und über den aktuellen Geschäftsverlaufinformiert.?Ich bin ermutigt durch unsere anhaltende operative Wirksamkeit, wobei diePhase-III-Studien zu Petosemtamab sowohl bei rezidivierendem als auch beimetastasierendem Kopf- und Halskrebs sowohl in der Erstlinie als auch in derZweit- und Drittlinie beschleunigt werden. Ich glaube, dass Petosemtamab dasPotenzial hat, diesen Patienten eine erste und Klassenbeste chemofreie Option zubieten", so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von Merus.?Wir freuen uns darauf, im Dezember dieses Jahres auf der ESMO® Asia ein Updatezur Wirksamkeit, Dauer und Sicherheit der Monotherapie mit Petosemtamab beiPlattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereichs zu geben und in naherZukunft weitere Informationen zu einer Reihe wichtiger potenziellerkurzfristiger Katalysatoren im Jahr 2025 zu liefern."Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®): Solide TumoreLiGeR-HN1-Phase-III-Studie zu Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses(Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma, HNSCC) in der Erstlinie und LiGeR-HN2-Phase-III-Studie zu HNSCC in der Zweit- und Drittlinie nehmen Patienten auf;Phase-II-Studie zu metastasierendem Darmkrebs (Mestastatic Colorectal Cancer,mCRC) in der Zweitlinie nimmt Patienten auf; Aktualisierung der klinischen Datenzu HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus für ESMO® Asia im Dezember 2024geplantIm dritten Quartal gab Merus bekannt, dass der erste Patient in LiGeR-HN1, einerPhase-III-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab inKombination mit Pembrolizumab bei HNSCC, das PD-L1 (CPS>=1) exprimiert, in derErstlinie im Vergleich zu Pembrolizumab untersucht wird, behandelt wurde. Indieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip für die Verabreichungvon Petosemtamab plus Pembrolizumab oder Pembrolizumab-Monotherapierandomisiert. Dies wurde in unserer Pressemitteilung, Merus gibt Behandlung desersten Patienten in klinischer Phase-III-Studie LiGeR-HN1 zur Bewertung vonPetosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab beirezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses inder Erstlinie bekannt (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-first-patient-dosed-liger-hn1-phase-3-trial) (30.September 2024) ausführlich beschrieben.Merus hat auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology®(ASCO) ein vorläufiges klinisches Update zu Petosemtamab in Kombination mitPembrolizumab bei r/m HNSCC in der Erstlinie vorgelegt, das eine Ansprechratevon 67 % bei 24 auswertbaren Patienten zeigt. Der mündliche Vortrag wurde inunserer Pressemitteilung Vorläufige Ergebnisse von Merus zu Petosemtamab inKombination mit Pembrolizumab zeigen robuste Ansprechrate und günstigesSicherheitsprofil bei Erstlinienbehandlung von rezidivierendem/metastasierendemHNSCC (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-petosemtamab-combination-pembrolizumab-interim-data) (28. Mai 2024) ausführlichdargestellt.Merus hat außerdem auf der Jahrestagung 2023 der American Association of CancerResearch® (AACR®) ein vorläufiges klinisches Update zur Petosemtamab-Monotherapie bei HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus vorgelegt, das eineAnsprechrate von 37 % bei 43 auswertbaren Patienten zeigt. Der mündliche Vortragwurde in unserer Pressemitteilung (17. April 2023) ausführlich beschrieben.Merus plant, aktualisierte Daten zur Wirksamkeit, Dauerhaftigkeit und Sicherheitdieser Kohorte sowie klinische Daten aus der Dosisoptimierungskohortevorzulegen, in der die Petosemtamab-Monotherapie in den Dosierungen 1500 oder1100 mg bei HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus untersucht wird. Dieswurde in unserer Pressemitteilung ?Merus gibt Annahme von Abstracts zurPräsentation auf dem ESMO Asia Congress 2024 bekannt" (17. September 2024)ausführlich beschrieben.Merus ist der Ansicht, dass eine randomisierte Zulassungsstudie zu HNSCC miteinem Endpunkt für die Gesamtansprechrate möglicherweise eine beschleunigteZulassung unterstützen könnte und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrateaus derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen für eine reguläreZulassung belegen könnten.Im dritten Quartal gab Merus bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-II-Studie behandelt wurde, die Petosemtamab in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie bei mCRC in der Zweitlinie untersucht. Dies wurde in unsererPressemitteilung Merus gibt Dosierung des ersten Patienten in Phase-II-Studie zuPetosemtamab bei Dickdarmkrebs in der Zweitlinie bekannt(https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-first-patient-dosed-phase-2-trial-petosemtamab) (8. Juli 2024) ausführlichbeschrieben.Zenocutuzumab (Zeno oder MCLA-128: HER2 x HER3 Biclonics®): NRG1-Fusions-positive (NRG1+) Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- und andere solide TumoreZeno BLA zur Behandlung von NRG1+ nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non Small-Cell Lung Cancer, NSCLC) und Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pancreatic DuctalAdenocarcinoma, PDAC) zur vorrangigen Prüfung durch die FDA angenommenDie FDA hat einen Zulassungsantrag für Biologika (Biologics License Application,BLA) für den bispezifischen Antikörper Zeno bei Patienten mit NRG1+ NSCLC- undPDAC-Krebs zur vorrangigen Prüfung angenommen. Diese Annahme wurde in unsererPressemitteilung Merus gibt Annahme und vorrangige Prüfung des Lizenzantrag fürZeno zur Behandlung von NRG1+ NSCLC und PDAC durch die US-amerikanische FDAbekannt (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-us-fda-acceptance-and-priority-review-biologics) (6. Mai 2024) ausführlichbeschrieben.Merus ist der Ansicht, dass der Abschluss eines Abkommens über eineVermarktungspartnerschaft ein wichtiger Schritt ist, um Zeno im Falle einerZulassung Patienten mit NRG1+ Krebs zur Verfügung stellen zu können.MCLA-129 (EGFR x c-MET Biclonics®): Solide TumoreDie Erforschung von MCLA-129 in METex14 NSCLC ist im Gange; Phase-II-Studie inKombination mit Chemotherapie bei EGFR-mutiertem (EGFRm) NSCLC in der Zweitlinieund darüber hinaus nimmt nun Patienten aufIm dritten Quartal gab Merus bekannt, dass die ersten Patienten in der Phase-II-Studie zur Bewertung von MCLA-129 in Kombination mit einer Chemotherapie beiEGFRm NSCLC in der Zweitlinie und darüber hinaus behandelt wurden, wobei eineKohorte MCLA-129 und Paclitaxel und Carboplatin und eine andere Kohorte MCLA-129 und Docetaxel erhielt. Wir sind auch weiterhin an einer Partnerschaft zuMCLA-129 interessiert, um ausreichende Ressourcen für die Entwicklung von MCLA-129 und den potenziellen Nutzen für Patienten bereitzustellen.MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit BettaPharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickelnund potenziell exklusiv in China zu vermarkten, während Merus die weltweitenRechte außerhalb Chinas behält.MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics®): Solide TumoreUntersuchung in der Phase-I-Studie zu MCLA-145 in Kombination mit Pembrolizumabwird fortgesetztKooperationenIncyte CorporationSeit 2017 arbeitet Merus mit der Incyte Corporation (Incyte) im Rahmen einesglobalen Kooperations- und Lizenzabkommens zusammen, das sich auf dieErforschung, Entdeckung und Entwicklung von bispezifischen Antikörpern unterVerwendung der Merus-eigenen Biclonics®-Technologieplattform konzentriert. Fürjedes Programm im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Merus eine Erstattung fürForschungsaktivitäten und hat Anspruch auf potenzielle Entwicklungs-,Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie auf Umsatzbeteiligungen für alleProdukte, sofern diese zugelassen werden.Eli Lilly and CompanyIm Januar 2021 gaben Merus und Eli Lilly and Company (Lilly) eineForschungskooperation und eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung vonbis zu drei CD3-aktivierenden T-Zell-umlenkenden bispezifischenAntikörpertherapien bekannt, die die Biclonics®-Plattform und das proprietäreCD3-Panel von Merus zusammen mit der wissenschaftlichen und rationalenWirkstoffentwicklungskompetenz von Lilly nutzen. Die Zusammenarbeit schreitetgut voran, drei Programme befinden sich in verschiedenen Stadien derpräklinischen Entwicklung.Gilead SciencesIm März 2024 gaben Merus und Gilead Sciences eine Zusammenarbeit zur Entdeckungneuartiger, auf Antikörpern basierender trispezifischer T-Zell-Engager unterVerwendung der patentierten Triclonics®-Plattform von Merus bekannt. Im Rahmender Vereinbarung wird Merus die Forschungsaktivitäten für zwei Programme imFrühstadium leiten, mit der Option, ein drittes zu verfolgen. Gilead wird dasRecht haben, die im Rahmen der Zusammenarbeit entwickelten Programme nachAbschluss ausgewählter Forschungsaktivitäten exklusiv zu lizenzieren. WennGilead seine Option zur Lizenzierung eines solchen Programms aus derZusammenarbeit ausübt, ist Gilead für zusätzliche Forschungs-, Entwicklungs- undKommerzialisierungsaktivitäten für dieses Programm verantwortlich. Merus erhieltvon Gilead eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 25 Mio. USD in Form von Merus-Stammaktien und eine Vorauszahlung von 56 Mio. USD.Ono PharmaceuticalIm Jahr 2018 gewährte das Unternehmen Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) eineexklusive, weltweite, gebührenpflichtige Lizenz mit dem Recht, eine begrenzteAnzahl von bispezifischen Antikörperkandidaten, die auf der Biclonics(®)-Technologieplattform von Merus basieren und auf eine nicht genannteZielkombination gerichtet sind, zu erforschen, zu testen, herzustellen, zuverwenden und zu vermarkten. Im dritten Quartal 2024 hat Merus eineMeilensteinzahlung für die Einreichung eines IND-Antrags (Investigational NewDrug, deutsch: Prüfpräparat) in Japan erreicht und erhalten.Cash Runway, vorhandene Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängigeWertpapiere, die die Geschäftstätigkeit von Merus bis 2028 finanzieren sollenZum 30. September 2024 verfügte Merus über 782,9 Mio. USD an liquiden Mittelnund marktgängigen Wertpapieren. Basierend auf dem aktuellen Geschäftsplan desUnternehmens wird erwartet, dass die vorhandenen liquiden Mittel undmarktgängigen Wertpapiere den Betrieb von Merus bis ins Jahr 2028 finanzierenwerden.Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024Die Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit für die drei Monate zum 30. September2024 stiegen um 0,8 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 30. September2023, was in erster Linie auf eine höhere Abschreibung der abgegrenztenVorauszahlungen zurückzuführen ist. Die Änderung der Wechselkurse hatte keinensignifikanten Einfluss auf den Umsatz aus der Zusammenarbeit.Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung für die drei Monate zum 30. September2024 stiegen um 26,5 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 30. September2023, was in erster Linie auf den Anstieg der Ausgaben für externe klinischeDienstleistungen und die Arzneimittelherstellung zurückzuführen ist.Die allgemeinen Verwaltungskosten für die drei Monate zum 30. September 2024stiegen im Vergleich zu den drei Monaten zum 30. September 2023 um 8,2 Mio. USD,was in erster Linie auf einen Anstieg der Personalkosten, der Einrichtungen, derAbschreibungskosten und der Beratungskosten zurückzuführen ist.Die Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit für die neun Monate zum 30. September2024 sanken um 8,0 Mio. USD im Vergleich zu den neun Monaten zum 30. September2023, was in erster Linie auf den Rückgang der Meilensteinumsätze und dieAbschreibung abgegrenzter Umsätze zurückzuführen ist.Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung für die neun Monate zum 30. September2024 stiegen um 51,0 Mio. USD im Vergleich zu den neun Monaten zum 30. September2023, was in erster Linie auf den Anstieg der Ausgaben für externe klinischeDienstleistungen und die Arzneimittelherstellung zurückzuführen ist.Die allgemeinen Verwaltungskosten für die neun Monate zum 30. September 2024stiegen um 15,5 Mio. USD im Vergleich zu den neun Monaten zum 30. September2023, was in erster Linie auf einen Anstieg der personalbezogenen Ausgaben undder Beratungskosten zurückzuführen ist.Zu den sonstigen Erträgen (Verlusten), netto, gehören Zinserträge und Gebührenauf unsere auf Rechnung gehaltenen Barmittel und Barmitteläquivalente, dieAufzinsung von Anlageerträgen und Netto-Fremdwährungsgewinne (-verluste) aufunsere auf ausländische Währungen lautenden Barmittel, Barmitteläquivalente undmarktfähigen Wertpapiere. Sonstige Gewinne oder Verluste beziehen sich auf dieAusgabe und den Ausgleich von Finanzinstrumenten. MERUS N.V. CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS (UNAUDITED) (Amounts in thousands, except share and per share data) September 30, December 31, 2024 2023 --------------- -------------- ASSETS Current assets: Cash and cash equivalents $ 432,998 $ 204,246 Marketable securities 199,270 150,130 Accounts receivable 1,134 2,429 Prepaid expenses and other current assets 32,874 12,009 --------------- -------------- Total current assets 666,276 368,814 Marketable securities 150,620 57,312 Property and equipment, net 12,146 12,135 Operating lease right-of-use assets 10,312 11,362 Intangible assets, net 1,856 1,800 Deferred tax assets 838 1,199 Other assets 2,628 2,872 --------------- -------------- Total assets $ 844,676 $ 455,494 --------------- -------------- LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY Current liabilities: Accounts payable $ 6,185 $ 4,602 Accrued expenses and other liabilities 36,279 38,482 Income taxes payable 4,876 1,646 Current portion of lease obligation 1,762 1,674 Current portion of deferred revenue 30,974 22,685 --------------- -------------- Total current liabilities 80,076 69,089 Lease obligation 9,284 10,488 Deferred revenue, net of current portion 52,055 19,574 --------------- -------------- Total liabilities 141,415 99,151 Commitments and contingencies - Note 6 Shareholders' equity: Common shares, EUR0.09 par value; 105,000,000 shares authorized at September 30, 2024 and December 31, 2023; 68,426,779 and 57,825,879 shares issued and outstanding as at September 30, 2024 and December 31, 2023, respectively 6,919 5,883 Additional paid-in capital 1,640,930 1,126,054 Accumulated other comprehensive income (7,124 ) (22,533 ) Accumulated deficit (937,464 ) (753,061 ) --------------- -------------- Total shareholders' equity 703,261 356,343 --------------- -------------- Total liabilities and shareholders' equity $ 844,676 $ 455,494 --------------- -------------- MERUS N.V. CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS (UNAUDITED) (Amounts in thousands, except share and per share data) Three Months Ended Nine Months Ended September 30, September 30, ------------------------------- ------------------------------- 2024 2023 2024 2023 -------------- -------------- -------------- -------------- Collaboration revenue $ 11,772 $ 11,033 $ 26,993 $ 35,008 -------------- -------------- -------------- -------------- Total revenue 11,772 11,033 26,993 35,008 Operating expenses: Research and development 63,239 36,810 150,942 99,973 General and administrative 20,765 12,591 59,466 44,040 -------------- -------------- -------------- -------------- Total operating expenses 84,004 49,401 210,408 144,013 -------------- -------------- -------------- -------------- Operating loss (72,232 ) (38,368 ) (183,415 ) (109,005 ) Other income, net: Interest income, net 10,254 4,522 22,301 9,312 Foreign exchange gains (loss) (34,950 ) 11,952 (16,897 ) 7,062 -------------- -------------- -------------- -------------- Total other income (loss), net (24,696 ) 16,474 5,404 16,374 -------------- -------------- -------------- -------------- Net loss before income taxes (96,928 ) (21,894 ) (178,011 ) (92,631 ) Income tax expense 2,977 1,118 6,392 2,155 -------------- -------------- -------------- -------------- Net loss $ (99,905 ) $ (23,012 ) $ (184,403 ) $ (94,786 ) -------------- -------------- -------------- -------------- Other comprehensive loss: Currency translation adjustment 31,775 (10,722 ) 15,409 (6,985 ) -------------- -------------- -------------- -------------- Comprehensive loss $ (68,130 ) $ (33,734 ) $ (168,994 ) $ (101,771 ) Net loss per share attributable to common stockholders: Basic and diluted $ (1.46 ) $ (0.43 ) $ (2.94 ) $ (1.91 ) Weighted- average common shares outstanding: Basic and diluted 68,254,120 53,869,762 62,750,425 49,532,722Über Merus N.V.Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischenOnkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper involler Länge entwickelt, die auch als Multiclonics®(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind. Multiclonics®werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. Invorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale derBiclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörperidentisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für weitereInformationen besuchen Sie bitte die Website (https://merus.nl/) von Merus undLinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).Zukunftsgerichtete AussagenDiese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des PrivateSecurities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilungenthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, solltenals zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nichtbeschränkt auf, Aussagen über den Inhalt und den Zeitpunkt klinischer Studien,Datenauswertungen und klinische, regulatorische, strategische und Entwicklungs-Updates für unsere Produktkandidaten; unsere Fähigkeit, Zeno erfolgreich durchdie behördlichen, BLA-Prüfungs- und potenziellen Vermarktungsprozesse zubringen; unsere laufenden LiGeR-HN1-, LiGeR-HN2- und Phase-II-mCRC-Studien fürPetosemtamab, unser geplantes Update auf der ESMO Asia im Dezember über dieHNSCC-2L+-Dosis-Kohorte und die Patienten, über die wir zuvor auf der AACR 2023berichtet haben; unsere Überzeugung, dass Petosemtamab das Potenzial hat, sowohldie erste als auch die Klassenbeste chemofreie Option für r/m HNSCC-Patienten zubieten; unsere Überzeugung, dass eine randomisierte Zulassungsstudie bei HNSCCmit einem Endpunkt für die Gesamtansprechrate möglicherweise die beschleunigteZulassung unterstützen könnte und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrateaus derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen bestätigen könnten, umdie reguläre Zulassung zu unterstützen; unsere Überzeugung, dass der Abschlusseines Abkommens über eine Vermarktungspartnerschaft ein wichtiger Schritt ist,um Zeno für Patienten mit NRG1+-Krebs verfügbar zu machen, sofern es zugelassenwird; Aussagen über den ausreichenden Bestand an liquiden Mitteln undhandelbaren Wertpapieren und die Erwartung, dass das Unternehmen damit bis 2028finanziert werden kann; die fortgesetzte Erforschung von MCLA-145 in Kombinationmit Pembrolizumab; die Erforschung von MCLA-129 als Monotherapie bei Met ex14NSCLC und die Aufnahme von Patienten in die Erforschung von MCLA-129 inKombination mit Chemotherapie bei EGFRm NSCLC in der Zweitlinie und darüberhinaus; unser Interesse an einer Verpartnerung von MCLA-129, um ausreichendeRessourcen für die Entwicklung von MCLA-129 und den potenziellen Nutzen fürPatienten bereitzustellen; die Vorteile der Kooperationen zwischen Incyte undMerus, Lilly und Merus, Gilead und Merus sowie der Lizenzvereinbarung zwischenOno und Merus; und das Potenzial dieser Kooperationen und der Lizenz für diekünftige Wertschöpfung, einschließlich der Frage, ob und wann Merus künftigeZahlungen, einschließlich Meilensteinzahlungen oder Lizenzgebühren, erhaltenwird, sowie die Höhe dieser Zahlungen; ob Programme im Rahmen der Zusammenarbeiterfolgreich sein werden; und unsere Kooperations- und Lizenzvereinbarung mitBetta, die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln und potenziell exklusiv inChina zu vermarkten, während Merus die vollen Rechte außerhalb Chinas behält,einschließlich jeglicher zukünftiger klinischer Entwicklung von MCLA-129 durchBetta. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigenErwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien undunterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderenwichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichenErgebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichtetenAussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarfan zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wirunsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oderAntikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt dergesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidatenund die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige undteure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführtenBemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen beider Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichenZulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei derDurchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellendeLeistung dieser Dritten; die Auswirkungen der Volatilität der Weltwirtschaft,einschließlich der globalen Instabilität, einschließlich der anhaltendenKonflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unsererZusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischenAntikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmenunserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit vonDritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsereEntwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oderbeeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werdenmöglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbernumgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht dieVorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; esgelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahrenwegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsereeingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werdenmöglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oderals gegen andere Marken verstoßend erachtet.Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift ?Risikofaktoren"in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30.September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and ExchangeCommission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SECeingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass dietatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachtenzukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gebendie Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichungdieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet,diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zuaktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsereAnsichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durchdas geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sichnicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diesenur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von MerusN.V.°