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Original-Research: Formycon AG - from First Berlin Equity Research GmbH

11.12.2024 / 16:25 CET/CEST
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Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this research. The
result of this research does not constitute investment advice or an
invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Formycon AG

Company Name: Formycon AG
ISIN: DE000A1EWVY8

Reason for the research: Update
Recommendation: Buy
from: 11.12.2024
Target price: EUR82
Target price on sight of: 12 months
Last rating change: -
Analyst: Simon Scholes

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG
(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and
maintained his EUR 82.00 price target.

Abstract:
Nine months results were in line with our expectations showing a 31.7%
decline in revenue to EUR41.1m (9M/23: EUR60.2m) due to lower income from
milestones, and reduced revenue from development of FYB201 (Lucentis
biosimilar) and FYB203 (Eylea biosimilar) as planned work on these programs
wound down. FYB201 was launched in 2022, and following FDA approval in June
2024 and expected EMA approval in January 2025, the launch of FYB203 is
scheduled for next year subject to the outcome of ongoing litigation with
Regeneron. Meanwhile, adjusted EBITDA (includes the at-equity accounted
result of bioeq AG) fell only slightly to EUR2.9m (9M/23: EUR3.5m). Formycon's
most important near-term launch will be the Stelara biosimilar, FYB202,
which was approved by both the FDA and the EMA in September 2024. Stelara
generated worldwide sales of USD10.9bn in 2023. This compares with USD3.6bn
of sales for Lucentis in 2021, the last year before the launch of
biosimilars of the drug. Furthermore, Formycon will earn a royalty of 30-40%
on FYB202 sales. The current royalty on FYB201 sales is 7-8%. There will be
more competition on the Stelara biosimilar market than on the Lucentis
biosimilar market. But critically, unlike Roche, whose 2022 launch of the
Lucentis successor product, Vabysmo, coincided with the introduction of
Lucentis biosimilars, Johnson & Johnson do not have a near-term successor
product to Stelara. We expect Formycon to generate triple digit EURm royalties
from FYB202 as early as 2026. This compares with our total 2026 royalty
forecast for FYB201 (including both top-line and at-equity revenues) of ca.
EUR15m. We think the current share price level represents a good opportunity
to pick up Formycon stock ahead of the lucrative FYB202 launch. We maintain
our Buy recommendation with an unchanged price target of EUR82.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:
DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 82,00.

Zusammenfassung:
Die Neunmonatsergebnisse entsprachen unseren Erwartungen und zeigten einen
Umsatzrückgang von 31,7 % auf EUR41,1 Mio. (9M/23: EUR60,2 Mio.), der auf
geringere Einnahmen aus Meilensteinen und aus der Entwicklung von FYB201
(Lucentis-Biosimilar) und FYB203 (Eylea-Biosimilar) zurückzuführen ist, da
die geplanten Arbeiten an diesen Programmen auslaufen. FYB201 wurde 2022 auf
den Markt gebracht, und nach der FDA-Zulassung im Juni 2024 und der
erwarteten EMA-Zulassung im Januar 2025 ist die Markteinführung von FYB203
für das nächste Jahr geplant, vorbehaltlich des Ausgangs des laufenden
Rechtsstreits mit Regeneron. Unterdessen sank das bereinigte EBITDA
(einschließlich des at-equity bilanzierten Ergebnisses der bioeq AG) nur
leicht auf EUR2,9 Mio. (9M/23: EUR3,5 Mio.). Formycons wichtigste kurzfristige
Markteinführung wird das Stelara-Biosimilar FYB202 sein, das im September
2024 sowohl von der FDA als auch von der EMA zugelassen wurde. Stelara
erzielte 2023 einen weltweiten Umsatz von USD10,9 Mrd. Zum Vergleich: Im
Jahr 2021, dem letzten Jahr vor der Einführung von Biosimilars für Lucentis,
lag der Umsatz bei USD3,6 Mrd. Darüber hinaus wird Formycon eine
Lizenzgebühr von 30-40 % auf den Umsatz von FYB202 erhalten. Die derzeitige
Lizenzgebühr für den Umsatz von FYB201 beträgt 7-8 %. Auf dem Markt für
Stelara-Biosimilars wird es mehr Wettbewerb geben als auf dem Markt für
Lucentis-Biosimilars. Im Gegensatz zu Roche, dessen
Lucentis-Nachfolgeprodukt Vabysmo 2022 zeitgleich mit der Einführung von
Lucentis-Biosimilars auf den Markt kam, verfügt Johnson & Johnson jedoch
nicht über ein kurzfristiges Nachfolgeprodukt für Stelara. Wir gehen davon
aus, dass Formycon bereits im Jahr 2026 Lizenzgebühren im dreistelligen
EURMio.-Bereich aus FYB202 erzielen wird. Dies steht im Vergleich zu unserer
Gesamtprognose für 2026 für die Lizenzgebühren von FYB201 (einschließlich
Umsatzerlöse und At-Equity-Erlöse) von ca. EUR15 Mio. Wir sind der Meinung,
dass das aktuelle Kursniveau eine gute Gelegenheit darstellt,
Formycon-Aktien im Vorfeld der lukrativen Markteinführung von FYB202 zu
erwerben. Wir behalten unsere Kaufempfehlung mit einem unveränderten
Kursziel von EUR82 bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/31527.pdf

Contact for questions:
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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