Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in der Human-Medizin

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Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in
der Human-Medizin

16.12.2024 / 09:32 CET/CEST
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PRESSEINFORMATION

Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in
der Human-Medizin

* Studienstart von Projektpartner zur CE-Zulassung von mit HyProtectTM
beschichteten Implantaten

* Alleinstellungsmerkmal durch äußerst niedrige Infektionsrate

* Verhinderung von Implantat-assoziierten Infektionen

* HyProtectTM-Technologie kann vorherrschende und wiederkehrende Probleme
im Bereich der Infektionsprävention in der Human-Medizin lösen

Nürnberg/Bremen, 16. Dezember 2024 - Die Bio-Gate AG (ISIN DE000BGAG981),
ein führender Anbieter von innovativen Gesundheitstechnologien, schafft
durch den kurz bevorstehenden Studienstart eines Projektpartners einen
weiteren wichtigen Schritt zur Serien-Beschichtung von orthopädischen
Implantaten in der Human-Medizin.

Nachdem erste zuständige Behörden sowie die federführenden
Ethik-Kommissionen ihre Genehmigungen erteilt haben, startet in Kürze ein
Projektpartner der Bio-Gate AG in die klinische Studie zur CE-Zulassung von
mit HyProtectTM beschichteten Revisionsimplantaten in der Hüftendoprothetik.
Die randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) wird mit über 200 Patienten
durchgeführt und voraussichtlich 2027 abgeschlossen. Die Vermarktung von mit
HyProtectTM beschichteten Human-Implantaten soll nach erfolgter Zulassung
direkt im Anschluss starten.

Wirksamkeit von HyProtectTM bereits erfolgreich in der Praxis erprobt

Die HyProtectTM-Beschichtung von Bio-Gate wurde bereits in der Praxis
eingesetzt, um einer Vielzahl von Patienten mit Implantat-assoziierten
Vorinfektionen zu helfen. Weltweit erhielten mehr als 170 Menschen im Rahmen
von sogenannten individualisierten Sonderanfertigungen, "Compassionate Care"
in den USA oder Heilversuchen in Europa und Asien mit HyProtectTM
beschichtete Implantate. Darunter befanden sich auch Patienten, die bis zu
acht Voroperationen mit immer wieder neuen Infektionen hatten. Laut
wissenschaftlichen Untersuchungen liegen die Infektionsraten bei multiplen
Revisionen bei über 50 Prozent. Dementgegen zeigten Patienten, bei denen mit
HyProtectTM beschichtete Implantate operiert wurden, eine extrem niedrige
Re-Infektionsrate.

Hoher Bedarf für Infektionsprävention in der Human-Medizin vorhanden

Die Infektionsprävention stellt in der Human-Medizin noch immer ein
anhaltendes Problem dar: Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
sterben aktuell mehr als 700.000 Menschen an Infektionen mit
multi-resistenten Keimen, die nicht erfolgreich behandelt werden können. Das
Norwegian Institute of Public Health (NIPH) schätzt, dass die Zahl der
Todesopfer im Jahr 2050 auf 39 Millionen steigt.

Die Schätzungen basieren auf der Tatsache, dass ältere Menschen häufiger
Operationen benötigen, was ohne entsprechende Präventionsmaßnahmen zu einem
höheren Infektionsgeschehen führt. So hat sich zwischen 2015 und 2050 der
Anteil der Menschen an der Weltbevölkerung, die über 60 sind von zwölf auf
22 Prozent nahezu verdoppelt. Das bedeutet, dass im Jahr 2050 etwa zwei
Milliarden Menschen 60 Jahre und älter sein werden. 2020 lag diese Zahl
lediglich bei einer Milliarde.

Ein weiteres Problem, das die Zahl der Infektionen deutlich erhöhen wird,
ist die Ausbreitung von Keimen, für die keine Behandlung mit Antibiotika
möglich ist. Denn während die Zahl dieser Keime stetig steigt, besteht eine
große Lücke bei der Versorgung mit neuen, wirksamen Antibiotika. Zwischen
1985 und 2001 wurden beispielsweise von der Pharma-Industrie keine neuen
Antibiotika-Familien auf den Markt gebracht. In den vergangenen 25 Jahren
waren es nur sechs neue Antibiotika-Klassen, die eingeführt wurden. Die
HyProtectTM-Technologie von Bio-Gate wiederum wirkt auch gegen
multi-resistente Keime - dies wurde mittels Labortests bestätigt.

HyProtectTM-Beschichtung reduziert Implantat-assoziierte Infektionen

Auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse gelten Infektionen, die von
Fremdkörpern wie Implantaten oder Kathetern ausgelöst werden, als rund
1000-fach stärker, als eine Infektion ohne einen Fremdkörper. Die
HyProtectTM-Beschichtung
wurde genau zu diesem Zweck entwickelt, um sogenannte Implantat-assoziierte
Infektionen zu verhindern. Die HyProtectTM-Beschichtung schützt durch ihre
antimikrobielle Wirksamkeit die Oberfläche des Implantats. Keime, die so mit
der Oberfläche in Kontakt kommen, werden abgetötet und dadurch an der
Vermehrung gehindert. Die Oberfläche des Implantats kann sich daher nicht zu
einer Brutstätte von Infektionen entwickeln. Besonders bei Revisionen ist
das Risiko von Reinfektionen höher. Die HyProtectTM-Beschichtung kann zudem
zu einer hohen Kostenersparnis im Gesundheitswesen beitragen. Denn in
Deutschland werden für herkömmliche Hüft-Revisionsoperationen im Schnitt
16.000 Euro berechnet. Kommt es zu einer Infektion mit multi-resistenten
Keimen, steigen diese Kosten auf bis zu 120.000 Euro.

Bei den Projekten der Bio-Gate AG mit weltweit agierenden
Medizintechnikunternehmen steht wegen des dringenden Bedarfs die
Beschichtung von Revisionsimplantaten im Vordergrund. Die Ausweitung der
HyProtectTM-Projekte auf Implantate, die bei Ersteingriffen verwendet
werden, ist ebenfalls geplant. Die Bio-Gate AG zielt mit ihren
Beschichtungen für Hüfte und Knie auf den Orthopädie-Markt, der im Jahr 2023
weltweit ein Volumen von rund 38 Mrd. US-Dollar erreicht hat. Bis zum Jahr
2030 rechnen Marktexperten von Fortune Business Insights mit einem
jährlichen Wachstum von knapp acht Prozent. Getrieben wird diese Entwicklung
von steigenden Zahlen bei orthopädischem Gelenkersatz in der geriatrischen
Bevölkerung.

Kontakt:

Investor Relations

Bio-Gate AG / Gerd Rückel

Neumeyerstr. 28-34

D-90411 Nürnberg

Investor-Relations@bio-gate.de

Tel. +49 (0) 911 477523-444

Mobil +49 (0)152 34221966

Presse

Bio-Gate AG

Neumeyerstr. 28-34

D-90411 Nürnberg

Presse@bio-gate.de

Tel. +49 (0) 911 477523-222

Über Bio-Gate:

Das Health-Technology-Unternehmen Bio-Gate AG ist ein führender Anbieter von
innovativen Gesundheitstechnologien, die das Zusammenleben sicherer,
unbeschwerter und gesünder machen und das Wohlbefinden jedes Einzelnen
verbessern können. Es ist darauf spezialisiert, Materialien und Oberflächen
mit antiviralen, antimikrobiellen oder biologisch wirksamen Eigenschaften
auszustatten. Die Bio-Gate AG veredelt Materialien und Produkte,
insbesondere aus der Medizintechnik, wie zum Beispiel bei der Beschichtung
von Implantaten oder Wundauflagen. Darüber hinaus werden mit den
Bio-Gate-Technologien dermatologische Wirkkosmetika und Wundpflegeprodukte
sowie Konsum- und Industrieprodukte, antiviral, antimikrobiell oder
biologisch wirksam ausgestattet und damit in einzigartiger Weise
aufgewertet.

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung ist weder ein Angebot zum Verkauf noch eine
Aufforderung zum Kauf von Wertpapieren. Die Aktien der Bio-Gate AG (die
"Aktien") dürfen nicht in den Vereinigten Staaten oder "U.S. persons" (wie
in Regulation S des U.S.-amerikanischen Securities Act of 1933 in der
jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act") definiert) oder für Rechnung
von "U.S. persons" angeboten oder verkauft werden. Die Wertpapiere sind
bereits verkauft worden.

This publication constitutes neither an offer to sell nor an invitation to
buy securities. The shares in Bio-Gate AG (the "Shares") may not be offered
or sold in the United States or to or for the account or benefit of "U.S.
persons" (as such term is defined in Regulation S under the U.S. Securities
Act of 1933, as amended (the "Securities Act")). The securities have already
been sold.

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