^NEW HAVEN, Connecticut und UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts,
Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biohaven Ltd. (https://www.biohaven.com/)
(NYSE: BHVN) und Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq:MRUS) haben heute eine
Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung für die gemeinsame Entwicklung
von drei neuartigen bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) bekannt
gegeben, die die führende Biclonics(®)-Technologieplattform von Merus und die
ADC-Konjugations- und Payload-Plattformtechnologien der nächsten Generation von
Biohaven nutzen.
Im Rahmen der Vereinbarung ist Biohaven für die präklinische ADC-Generierung von
drei bispezifischen Antikörpern von Merus im Rahmen gemeinsam vereinbarter
Forschungspläne verantwortlich. Die Vereinbarung umfasst zwei bispezifische
Programme von Merus, die mit der Biclonics(®)-Plattform generiert wurden, und
ein Programm, das sich in der präklinischen Forschung von Merus befindet. Jedes
Programm unterliegt einer gemeinsamen Weiterentwicklungsvereinbarung, nach der
sich die Parteien im Falle einer Weiterentwicklung die weiteren externen
Entwicklungskosten und die Vermarktung teilen.
?Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Biohaven, bei der wir auf deren
breites Spektrum an Linker-/Payload- und Konjugationstechnologien sowie deren
Expertise in der ADC-Forschung und -Entwicklung zurückgreifen können, um
bispezifische Antikörper-ADC-Kandidaten auf Basis der Biclonics(®)-Plattform von
Merus zügig voranzubringen", so Peter B. Silverman, Chief Operating Officer von
Merus. ?Wir glauben, dass die Kombination unserer Biclonics(®)-Technologie, die
durch die kürzliche FDA-Zulassung von Bizengri(®) und den anhaltenden klinischen
Erfolg mit Petosemtamab validiert wurde, mit der Biohaven-Suite von ADC-
Technologien das Potenzial hat, neue und differenzierte bispezifische Therapien
zu entwickeln, die eine höhere Wirksamkeit und Selektivität aufweisen als die
derzeit verfügbaren monoklonalen ADC-Ansätze."
?Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit mit Merus unsere Fähigkeit beschleunigen
wird, hochdifferenzierte multispezifische ADC zu entwickeln, indem wir die
innovativen Konjugations- und Payload-Technologien von Biohaven nutzen, um
optimierte ADC bereitzustellen, die das Potenzial haben, Patienten mit
verschiedenen Krebsarten durch ein verbessertes Wirksamkeits- und
Sicherheitsprofil erheblich zu helfen", fügte Brian Lestini, Präsident des
Bereichs Onkologie bei Biohaven, hinzu.
Im Rahmen der Transaktion erhält Merus eine Vorauszahlung und eine Lizenzgebühr
bei der Auswahl des ADC-Kandidaten für das erste Programm, wobei Merus die
Kosten für die präklinische Entwicklung bispezifischer Antikörper und Biohaven
die Kosten für die präklinische Entwicklung von ADC übernimmt. Danach planen die
Parteien, sich die weiteren Entwicklungs- und Vermarktungskosten nach Abschluss
einer gegenseitigen Vereinbarung über die weitere Entwicklung der einzelnen
Programme zu teilen.
Über Merus
Merus ist ein in der klinischen Phase tätiges Onkologie-Unternehmen, das
innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in
voller Länge mit der Bezeichnung Multiclonics(®) entwickelt. Multiclonics(®)
werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In
vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der
Multiclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler
Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website (http://www.merus.nl) von Merus
und auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus/).
Über Biohaven
Biohaven ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung,
Entwicklung und Vermarktung lebensverändernder Therapien in wichtigen
therapeutischen Bereichen wie Immunologie, Neurowissenschaften und Onkologie
konzentriert. Biohaven treibt sein innovatives Portfolio an Therapeutika voran
und nutzt dabei seine ausgewiesene Expertise in der Arzneimittelentwicklung
sowie mehrere firmeneigene Plattformen für die Arzneimittelentwicklung. Zu den
umfangreichen klinischen und nichtklinischen Programmen von Biohaven gehören die
Kv7-Ionenkanal-Modulation bei Epilepsie und affektiven Störungen, der Abbau
extrazellulärer Proteine bei immunologischen Erkrankungen, der TRPM3-
Antagonismus bei Migräne und neuropathischen Schmerzen, die TYK2/JAK1-Hemmung
bei neuroinflammatorischen Störungen, die Glutamat-Modulation bei
Zwangsstörungen und spinozerebellärer Ataxie (SCA), die Myostatin-Hemmung bei
neuromuskulären und metabolischen Erkrankungen, einschließlich spinaler
Muskelatrophie (SMA) und Adipositas, sowie Antikörper, die bispezifische
Moleküle rekrutieren, und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bei Krebs. Weitere
Informationen finden Sie unter www.biohaven.com
(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4335984-
1&h=1669209546&u=https%3A%2F%2Fwww.biohaven.com&a=www.biohaven.com).
Zukunftsgerichtete Aussagen von Merus
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser
Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Tatsachen beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Aussagen über die potenzielle präklinische und klinische Entwicklung eines
bispezifischen ADC im Rahmen der Vereinbarung zwischen den Parteien, das
kommerzielle Potenzial solcher Programme, zukünftige Zahlungen, die Merus im
Rahmen der Vereinbarung erhalten könnte, das Potenzial, Biohavens breites
Spektrum an Linker-/Payload- und Konjugationstechnologien zu nutzen, die
Expertise von Biohaven in der Erforschung und Entwicklung von ADC, das Potenzial
der Zusammenarbeit, bispezifische Antikörper-ADC-Kandidaten auf Basis der
Biclonics-Plattform von Merus schnell voranzubringen, unsere Überzeugung, dass
die Kombination unserer Biclonics-Technologie durch die kürzlich erfolgte FDA-
Zulassung von Bizengri(®) und den anhaltenden klinischen Erfolg mit Petosemtamab
bestätigt wurde, das Potenzial der Zusammenarbeit, neue und differenzierte
bispezifische Therapien mit höherer Wirksamkeit und Selektivität als die derzeit
verfügbaren monoklonalen ADC-Ansätze zu generieren, und die Fähigkeit,
hochdifferenzierte multispezifische ADC unter Verwendung der innovativen
Konjugations- und Payload-Technologien von Biohaven zu entwickeln, um optimierte
ADC zu liefern, die das Potenzial haben, Patienten mit verschiedenen Krebsarten
durch ein verbessertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil erheblich zu helfen,
und unser Vertrauen in die Vorteile der Technologien der Parteien und unsere
Fähigkeit, neue Therapeutika zu entwickeln. Diese Aussagen stellen weder
Versprechen noch Garantien dar und unterliegen bekannten und unbekannten
Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,
dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich genannt oder implizit angenommen
werden. Dazu gehören unter anderem: unser Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln,
die uns möglicherweise nicht zur Verfügung stehen und die uns dazu zwingen
könnten, unsere Geschäftstätigkeit oder die Rechte an unseren Technologien oder
Antikörperkandidaten einzuschränken; mögliche Verzögerungen bei der Erlangung
behördlicher Zulassungen, die unsere Fähigkeit zur Vermarktung unserer
Produktkandidaten und zur Erzielung von Umsätzen beeinträchtigen könnten; der
langwierige und kostspielige Prozess der klinischen Arzneimittelentwicklung,
dessen Ausgang ungewiss ist; die Unvorhersehbarkeit unserer Anstrengungen in der
frühen Phase der Entwicklung marktfähiger Arzneimittel; mögliche Verzögerungen
bei der Aufnahme von Patienten in Studien, die sich auf den Erhalt der
erforderlichen behördlichen Zulassungen auswirken könnten; unsere Abhängigkeit
von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die Möglichkeit,
dass diese Dritten nicht zufriedenstellend arbeiten; die Auswirkungen der
Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich globaler Instabilität und der
anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; die Möglichkeit, dass wir im
Rahmen unserer Kooperationen keine geeigneten Biclonics(®)-Kandidaten oder
bispezifischen Antikörperkandidaten finden oder dass unsere Kooperationspartner
im Rahmen unserer Kooperationen keine angemessene Leistung erbringen; unsere
Abhängigkeit von Dritten bei der Herstellung unserer Produktkandidaten, die
unsere Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen verzögern, verhindern oder
beeinträchtigen könnte; der Schutz unserer firmeneigenen Technologie; die
Möglichkeit, dass unsere Patente für unwirksam oder nicht durchsetzbar erklärt
werden, dass sie von Wettbewerbern umgangen werden und dass unsere
Patentanmeldungen gegen Patentierbarkeitsregeln und -vorschriften verstoßen; die
Möglichkeit, dass wir in potenziellen Verfahren wegen Verletzung von geistigem
Eigentum Dritter unterliegen; und dass unsere eingetragenen oder nicht
eingetragenen Marken oder Handelsnamen angefochten, verletzt, umgangen oder für
generisch erklärt werden oder als Verletzung anderer Marken angesehen werden.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift ?Risikofaktoren"
in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum
30. September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC
eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in
dieser Pressemitteilung abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die
Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser
Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu
aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere
Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch
das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich
nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese
nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Biohaven
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Die Verwendung bestimmter Wörter wie
?fortsetzen", ?planen", ?werden", ?glauben", ?können", ?erwarten", ?vorhersagen"
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen.
Investoren werden darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Aussagen,
einschließlich Aussagen über zukünftige Entwicklungen, Zeitpläne und die
mögliche Zulassung und Vermarktung von Entwicklungskandidaten, keine Garantien
für zukünftige Leistungen oder Ergebnisse darstellen und erheblichen Risiken und
Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen Ergebnisse, Entwicklungen und
Ereignisse können aufgrund verschiedener Faktoren wesentlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Dazu gehören unter
anderem: der erwartete Zeitplan, der Beginn und die Ergebnisse der geplanten und
laufenden klinischen Studien von Biohaven; der Zeitplan für die geplanten
Interaktionen und Einreichungen bei der FDA; der Zeitplan und die Ergebnisse der
erwarteten behördlichen Einreichungen; die Einhaltung der geltenden US-
amerikanischen behördlichen Anforderungen; die potenzielle Vermarktung der
Produktkandidaten von Biohaven; und die Wirksamkeit und Sicherheit der
Produktkandidaten von Biohaven. Weitere wichtige Faktoren, die im Zusammenhang
mit zukunftsgerichteten Aussagen zu berücksichtigen sind, werden in den von
Biohaven bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen
beschrieben, unter anderem in den Abschnitten ?Risikofaktoren" und ?Bericht der
Geschäftsleitung und Analyse der Finanzlage und des Betriebsergebnisses". Die
zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser
Pressemitteilung, und Biohaven übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben
ist.
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