^* Die Übernahme ist ein wichtiger Teil von BioNTech's Onkologie-Strategie, die
darauf abzielt, BNT327 als tumorübergreifende (Pan-Tumor-)
Technologieplattform für die Behandlung von fortgeschrittenen
Krebserkrankungen zu etablieren.
* Mit dem Abschluss der Übernahme erweitert BioNTech ihre unternehmenseigenen
Fähigkeiten zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von
innovativen BNT327-Kombinationstherapien sowie bispezifischen Antikörpern.
* Biotheus wird eine neue indirekte chinesische Tochtergesellschaft von
BioNTech, die das Netzwerk des Unternehmens um ein lokales Forschungs- und
Entwicklungszentrum sowie eine hochmoderne Produktionsanlage für Biologika
ergänzt.
MAINZ, Deutschland, 3. Februar 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE
(https://www.biontech.com/)(Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das Unternehmen") gab
heute den Abschluss der Übernahme von Biotheus (?Biotheus") bekannt. Biotheus
ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der
Entdeckung und Entwicklung innovativer Antikörper widmet, um den ungedeckten
medizinischen Bedarf von Patientinnen und Patienten mit Krebs oder entzündlichen
Erkrankungen zu adressieren. Die Übernahme wurde im November 2024
(https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-
kuendigt-uebernahme-von-biotheus-zur-beschleunigten) bekannt gegeben und baut
auf der erfolgreichen Zusammenarbeit bezüglich des Produktkandidaten BNT327
sowie weiterer bispezifischer Antikörperkandidaten auf. BNT327 ist ein
bispezifischer Antikörperkandidat in der fortgeschrittenen klinischen
Entwicklung, der auf PD-L1 und VEGF-A abzielt.
Die Übernahme ist Teil von BioNTech's Onkologie-Strategie, die darauf abzielt,
die unternehmenseigenen Fähigkeiten zur Erforschung, Entwicklung und
Kommerzialisierung von BNT327 als tumorübergreifende Technologieplattform für
Kombinationstherapien zu stärken. Durch den Abschluss der Übernahme erhält
BioNTech die vollen weltweiten Rechte an BNT327 und allen anderen Kandidaten aus
Biotheus' Pipeline sowie der firmeneigenen Technologieplattform zur Herstellung
von Antikörpern und der Expertise des Unternehmens zur Herstellung von
bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Biotheus wird eine neue
indirekte chinesische Tochtergesellschaft von BioNTech, die das Netzwerk des
Unternehmens um ein lokales Forschungs- und Entwicklungszentrum sowie eine
hochmoderne Produktionsanlage für Biologika ergänzt.
Die Transaktion für den Erwerb von 100 Prozent des ausgegebenen Aktienkapitals
von Biotheus umfasst eine Zahlung von 800 Millionen US-Dollar, überwiegend in
bar sowie zu einem kleinen Teil in Form von BioNTech American Depositary Shares,
zuzüglich zusätzlicher erfolgsabhängiger Zahlungen von bis zu 150 Millionen US-
Dollar, sofern bestimmte Meilensteine erreicht werden.
Über BNT327
BNT327 ist ein neuartiger bispezifischer Antikörperkandidat, der mit der
Blockade des PD-L1-Checkpoints sowie der Neutralisierung von VEGF-A zwei
komplementäre, im Onkologiebereich validierte Mechanismen, in einem einzigen
Molekül kombiniert. Die Checkpoint-Blockade zielt darauf ab, die Fähigkeit der
T-Zellen, Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören, wiederherzustellen.
Gleichzeitig soll die Neutralisierung von VEGF-A dem immununterdrückenden Effekt
des Tumors in seiner Mikroumgebung entgegenwirken sowie die Bildung von neuen
Blutgefäßen am Tumor (Tumorangiogenese) hemmen. Ziel ist es somit die Blut- und
Sauerstoffversorgung der Tumorzellen zu unterbinden und schließlich ihr Wachstum
und ihre Vermehrung zu verhindern. BNT327 differenziert sich möglicherweise
durch seinen Wirkmechanismus, der sich gegen den Rezeptor PD-L1 auf den
Tumorzellen richtet. Dieser Ansatz zielt darauf ab BNT327 in der Mikroumgebung
des Tumors anzureichern und somit eine lokalisierte Anti-Krebs-Aktivität zu
fördern. Studiendaten zeigen, dass die kombinierte Blockade des PD-(L)1-
Signalwegs und der VEGF-A-gesteuerten Bildung einer immunsupprimierenden
Mikroumgebung zu synergistisch verstärkten Anti-Tumor-Immunantworten bei
verschiedenen soliden Tumorarten führt.(1)(,2)
Bislang wurden mehr als 750 Patientinnen und Patienten in klinischen Studien mit
BNT327 behandelt. Derzeit laufen mehrere klinische Studien, in denen BNT327
entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Behandlungsmodalitäten, die auf verschiedene onkogene Signalwege abzielen, in
zahlreichen soliden Tumorindikationen untersucht wird. Mehrere globale Studien
laufen derzeit bzw. sollen 2025 beginnen, darunter drei globale klinische
Studien mit Zulassungspotenzial für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem
Lungenkrebs (small cell lung cancer, ?SCLC"), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(non-small cell lung cancer, ?NSCLC") sowie dreifach negativem Brustkrebs
(triple negative breast cancer, ?TNBC"). In weiteren Studien soll die
Kombination von BNT327 mit BioNTechs unternehmenseigenen Antikörper-Wirkstoff-
Konjugat (?ADC")-Kandidaten untersucht werden. Bei erfolgreicher Entwicklung und
Zulassung beabsichtigt BioNTech, diesen bispezifischen Antikörperkandidaten als
innovatives immunonkologischen (?IO") Schlüsselmolekül in Kombination mit
anderen Behandlungsmodalitäten für ein breites Spektrum von Krebsindikationen
einzusetzen.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare
Wirkstoffe. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und
entwickelt BioNTech neben ihrer vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen
Industrie, darunter DualityBio, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der
Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=moOqxaQNbnlv--VPqV0SMIHxC9cLsfQLPU2d
lXBJOdnZDgofTI5YCV3wuV3PJzepUktUCfKBN5_Bh34TG_BYkQ==).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
über die Erwartungen und die erwarteten Auswirkungen dieser Übernahme auf das
Geschäft von BioNTech; die Schaffung von langfristigem Wert für die Aktionäre
von BioNTech und Biotheus; potenzielle Synergien zwischen BioNTech und Biotheus
und ihren Geschäften; die Fähigkeit von BioNTech, BNT327 und andere potenzielle
Vermögenswerte in der Pipeline von Biotheus zu erforschen, zu entwickeln und
möglicherweise zu kommerzialisieren; die Ausweitung der Geschäftstätigkeit von
BioNTech in China; den Beginn, den Zeitplan und Fortschritt sowie die Ergebnisse
und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen,
einschließlich aktueller und zukünftiger präklinischer und klinischer Studien,
einschließlich Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der
Rekrutierung, und des Abschlusses von Studien und damit verbundenen
Vorbereitungsarbeiten sowie der Verfügbarkeit von Ergebnissen und dem Zeitpunkt
und Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen;
BioNTechs Erwartungen in Hinblick auf potenzielle zukünftige
Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele hinsichtlich
Zeitplan und Indikationen; den angestrebten Zeitplan und die Anzahl zusätzlicher
potenziell zulassungsrelevanter Studien sowie das Zulassungspotenzial jeglicher
Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit
Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die
Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen. In manchen
Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen
wie ?wird", ?kann", ?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab",
?antizipiert", ?glaubt", ?schätzt", ?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort"
oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren
Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebrachten
Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber
nicht beschränkt auf: die Reaktion von Wettbewerbern und Geschäftspartnern von
BioNTech und Biotheus auf die geplante Übernahme; die Bindung von Biotheus-
Mitarbeitenden; die Pläne von BioNTech für Biotheus; die zukünftige Entwicklung
des Geschäfts von BioNTech und die Möglichkeit, dass die Integration nach der
Übernahme schwieriger sein könnte als erwartet; das Risiko, dass Biotheus'
Kollaborationen nicht fortgesetzt werden oder nicht erfolgreich sein werden;
Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit von Biotheus, sein geistiges Eigentum
zu schützen und zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit dem Kapitalbedarf von
Biotheus, der Verwendung von Kapital und unerwarteten Ausgaben, einschließlich
der Fähigkeit von Biotheus, Betriebsausgaben zu verwalten oder Finanzmittel zur
Unterstützung geplanter Geschäftsaktivitäten oder zur Prüfung und Durchführung
strategischer alternativer Geschäfte zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit
der Fähigkeit von Biotheus, Personal zu gewinnen und zu halten; die
Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind; der Wettbewerb
durch andere Produktkandidaten; die Fähigkeit von Biotheus und seinen
Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
Prüfpräparate fortzusetzen; BioNTechs Fähigkeit, die Entwicklung des
Unternehmens zu steuern; regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen
Ländern; BioNTechs Fähigkeit, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren
und BioNTechs Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf
das globale Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech
derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2024
endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu
lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=rwwjiiocivM2l2fGGxzO4-
EI1knVR9HVwS1fFvI0SB_zOpOfbU7sfFVsb-KnORlz9Yi1l8KHsd1tPm9XdTqxvQ==) verfügbar.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt
BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen
nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
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Investoranfragen
Michael Horowicz
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Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=7i0iAday2mhkEXVeB-
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3b4aZ7vODJAu_0EJtYrzkItC8b68QBobvnNjaq3wFfHy9SY3LiIV5hPoxWm9g927msMCGk=)
---
(1) Tzuri N, et al. Sci Rep. 2023;13(1):11923.
(2) Kim HJ, et al. Arch Pharm Res. 2022;45(6):401-416.
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