Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar FYB203/AHZANTIVE® in der Asien-Pazifik-Region

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Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons
Eylea®-Biosimilar FYB203/AHZANTIVE® in der Asien-Pazifik-Region

05.02.2025 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 5. Februar 2025

Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons
Eylea®-Biosimilar FYB203/AHZANTIVE® in der Asien-Pazifik-Region

Planegg-Martinsried - Klinge Biopharma GmbH ("Klinge"), Lizenznehmer und
exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für FYB203/AHZANTIVE®1
(Aflibercept), Formycons Biosimilar zu Eylea®2, hat die Formycon AG (FWB:
FYB) darüber informiert, dass sie mit dem multinationalen Pharmaunternehmen
Lotus Pharmaceutical ("Lotus") eine exklusive Lizenzvereinbarung für die
Vermarktung von FYB203/AHZANTIVE® in ausgewählten Ländern der
Asien-Pazifik-Region abgeschlossen hat. Die Vereinbarung umfasst Indonesien,
Malaysia, die Philippinen, Singapur, Taiwan, Thailand, Vietnam sowie die
Sonderverwaltungsregion Hongkong. Parallel dazu hat Formycon mit Lotus eine
Vereinbarung für die Lieferung des Endproduktes abgeschlossen.

Lotus, ein globales Pharmaunternehmen, zeichnet sich durch seine starke
Präsenz in Asien und ein vielfältiges Portfolio an neuartigen Medikamenten,
Generika sowie Biosimilars aus. Nach Unterzeichnung der Vereinbarung erhält
Klinge Vorauszahlungen und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen bei
Markteinführung und Verkauf. Darüber hinaus erhält Klinge Royalties an den
Nettoverkaufserlösen von Lotus. Formycon wird an allen Einkünften von Klinge
im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich
beteiligt sein.

"Wir freuen uns sehr, mit Lotus einen starken Partner mit einzigartiger
Präsenz in der APAC-Region gewonnen zu haben. Formycon und Lotus haben das
Ziel, den Zugang zu bezahlbaren, hochwertigen Medikamenten für Patienten
weltweit zu verbessern. Gemeinsam setzen wir uns dafür ein, einen relevanten
Beitrag zur Gesundheitsversorgung in der APAC-Region zu leisten und
AHZANTIVE® als wirksame und kosteneffiziente Behandlungsoption für Patienten
mit schweren Netzhauterkrankungen verfügbar zu machen", sagt Nicola
Mikulcik, CBO der Formycon AG.

"Lotus ist stolz darauf, mit Formycon zu kooperieren und AHZANTIVE®
(Aflibercept), ein Biosimilar zu Eylea®, in unser Produktportfolio
aufzunehmen, das darauf ausgerichtet ist, den Zugang zur
Gesundheitsversorgung in der Asien-Pazifik-Region zu verbessern", sagt Petar
Vazharov, CEO von Lotus. "Wir freuen uns darauf, unsere regionale Expertise
zu nutzen und eng mit Formycon zusammenzuarbeiten, um diese wirksame und
dringend benötigte Behandlung für Gesundheitsdienstleister und Patienten
bereitzustellen."

Im Juni 2024 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration
(FDA) die Zulassung für das Aflibercept-Biosimilar FYB203. Die Zulassung
durch die Europäische Kommission folgte im Januar 2025. Formycon und Lotus
arbeiten eng zusammen, um die Zulassungsanträge in den APAC-Ländern gemäß
den lokalen Anforderungen vorzubereiten.

Eylea® (Aflibercept) wird zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten
Makuladegeneration (nAMD) und anderer schwerer Netzhauterkrankungen
eingesetzt. Der Wirkstoff hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor
(VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut
verantwortlich ist.

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1) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
2) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab hat Formycon bereits
ein Biosimilar in Europa, den USA und der MENA-Region auf dem Markt. Zwei
weitere Biosimilars, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept, wurden von
der FDA und der EMA zugelassen; FYB202 ist auch in Kanada und in
Großbritannien zugelassen. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten befinden sich
derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang
zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind
Teil des Auswahlindex SDAX und TecDAX. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.formycon.com

Über Lotus:
Lotus (1795: TT) wurde 1966 gegründet und ist ein globales
Pharmaunternehmen, das sich auf neuartige und generische Medikamente
konzentriert und bessere, sicherere und leichter zugängliche Arzneimittel
anbietet. Mit einer erstklassigen F&E- und Produktionsplattform in Asien
unterhält Lotus Partnerschaften in wichtigen Märkten wie den USA, Europa,
Japan, China und Brasilien. Das Unternehmen verwaltet über 100 strategische
Projekte in Asien und den USA und verfügt über ein Portfolio von mehr als
250 kommerziellen Produkten. Lotus investiert in ein vielfältiges Portfolio
von hochwirksamen Krebsbehandlungen, komplexen Generika, 505(b)(2) und
NCE-Arzneimitteln durch interne F&E und Lizenzverträge. Unterstützt von
strategischen Partnern, stärkt das Unternehmen seine Wettbewerbsfähigkeit
auch durch Biosimilars. Die Infrastruktur des Unternehmens ist von führenden
Aufsichtsbehörden zertifiziert, darunter die US-amerikanische FDA, die
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die japanische PMDA, die chinesische
FDA und die brasilianische ANVISA. Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.lotuspharm.com/

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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