Horus Pharma wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar FYB203 unter der Marke Baiama® in ausgewählten europäischen Ländern

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Horus Pharma wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar
FYB203 unter der Marke Baiama® in ausgewählten europäischen Ländern

17.09.2025 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 17. September 2025

Horus Pharma wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar
FYB203 unter der Marke Baiama® in ausgewählten europäischen Ländern

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, "Formycon") gibt bekannt,
dass die Klinge Biopharma GmbH ("Klinge"), Lizenznehmer und exklusiver
Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für Formycons Eylea®1-Biosimilar
FYB203 (Aflibercept), eine zusätzliche, semi-exklusive Lizenzvereinbarung
mit Horus Pharma ("Horus") über die Vermarktung von FYB203/Baiama®2 in
ausgewählten europäischen Ländern geschlossen hat. Diese folgt auf die im
Januar mit der Teva Pharmaceuticals International GmbH ("Teva") geschlossene
semi-exklusive Vermarktungspartnerschaft für FYB203/AHZANTIVE®3 in weiten
Teilen Europas und Israel.

Im Rahmen der Vereinbarung mit Horus erhält Klinge Vorauszahlungen und
Meilensteinzahlungen sowie Beteiligungen am Nettoumsatz. Formycon wird an
allen Zahlungen an Klinge, die sich aus dieser Vereinbarung ergeben, mit
einem Prozentsatz im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Bereich beteiligt. Darüber hinaus wird Formycon im Auftrag von Klinge die
Lieferkette für FYB203 koordinieren und zusätzliche Servicezahlungen sowie
eine volumenabhängige Gewinnbeteiligung für die kommerzielle Marktversorgung
erhalten.

Aflibercept wird zur Behandlung schwerer Netzhauterkrankungen, wie der
neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) eingesetzt, der
häufigsten Ursache für starke Sehbeeinträchtigungen und Erblindung bei
Patienten über 60 Jahren in Europa und Nordamerika.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, sagt: "Wir freuen uns sehr, dass wir
Horus Pharma, einen renommierten Spezialisten für Augenheilkunde, in den
Kreis unserer hervorragenden Vertriebspartner aufnehmen konnten. Horus wird
Baiama® in seinem Heimatmarkt Frankreich sowie in weiteren ausgewählten
europäischen Ländern vermarkten. Dabei kommt Baiama® als Zweitmarke neben
AHZANTIVE® auf den Markt. Unser Partner Teva, der bereits unser
Lucentis®4-Biosimilar
Ranivisio®5 erfolgreich vermarktet, wird AHZANTIVE® europaweit einführen.
Mit unserer Zwei-Marken-Partner-Strategie streben wir eine bestmögliche
therapeutische Abdeckung an, um das hohe Marktpotenzial in Europa voll
auszuschöpfen."

Horus Pharma ist das zweitgrößte unabhängige ophthalmologische Unternehmen
in Frankreich und zählt zu den führenden Akteuren in Europa. Seit mehr als
20 Jahren ist das Pharmaunternehmen für sein Know-how in der Entwicklung
konservierungsmittelfreier Produkte in der Augenheilkunde bekannt. Dank
einer nachhaltigen Forschungs- und Entwicklungspolitik verbessert Horus
Pharma das tägliche Leben von Patienten durch die Entwicklung und den
Vertrieb von Produkten für alle Bereiche der Augengesundheit.

Im Juni 2024 wurde das Aflibercept-Biosimilar FYB203 von der
US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Im Januar 2025 folgte
die Zulassung durch die Europäische Kommission unter den Markennamen
AHZANTIVE® und Baiama®.Einen Monat später erhielt FYB203 auch die
Marktzulassung durch die britische MHRA.6

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1) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
2) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
3) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
4) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
5) Ranivisio® ist eine eingetragene Marke von Bioeq AG
6) Der Zeitpunkt der Markteinführung von FYB203 in Europa hängt vom
Fortschritt
und Ausgang laufender bzw. künftig möglicher patentrechtlicher
Gerichtsverfahren
oder eventueller Settlement-Vereinbarungen ab.

Alira Health hat Klinge und Formycon bei der Transaktion mit Horus Pharma
als strategischer Berater unterstützt.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab
hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,
FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier
weitere Biosimilar-Kandidaten befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst
vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und
bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind
Teil des Auswahlindex SDAX und TecDAX. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.formycon.com

Über Horus Pharma
Horus Pharma ist ein 2003 gegründetes, auf dem französischen und
europäischen Markt führendes unabhängiges Pharmaunternehmen. Das Unternehmen
ist insbesondere für sein Know-how in der Entwicklung
konservierungsmittelfreier Produkte in der Augenheilkunde bekannt. Dank
einer nachhaltigen Forschungs- und Entwicklungspolitik zur Entwicklung
innovativer Lösungen und Produkte für alle Bereiche der Augengesundheit
verbessert Horus Pharma das tägliche Leben von Patienten. Mit Hauptsitz in
Nizza vertreibt Horus Pharma seine Produkte in Frankreich sowie
international über seine Tochtergesellschaften in Belgien, den Niederlanden,
Luxemburg, Spanien, der Schweiz und den nordischen Ländern. Mit
Beteiligungen in Rumänien und Vertriebsvereinbarungen in West- und
Osteuropa, Nordafrika, Südostasien und dem Nahen Osten und ist das
Unternehmen in mehr als 30 Ländern vertreten.

Weitere Informationen finden Sie unter www.horus-pharma.com

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: +49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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