Ranibizumab-Biosimilar Epruvy® ab sofort in Deutschland verfügbar

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Ranibizumab-Biosimilar Epruvy® ab sofort in Deutschland verfügbar

20.11.2025 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 20. November 2025

Ranibizumab-Biosimilar Epruvy® ab sofort in Deutschland verfügbar

* Sandoz vermarktet Epruvy®1 in Deutschland als Fertigspritze (PFS) und
Durchstechflasche im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit der Bioeq AG

* Die neue Fertigspritze kombiniert hohe Qualitätsstandards in der
Biosimilar-Entwicklung mit einem benutzerfreundlichen Design auf Basis
moderner Polymertechnologie

* Epruvy® erweitert die therapeutischen Optionen und verbessert den Zugang
zu Ranibizumab-Biosimilars für Patientinnen und Patienten in Deutschland

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon")
und die Bioeq AG ("Bioeq") geben gemeinsam eine Vereinbarung mit der Sandoz
AG ("Sandoz") über die Vermarktung von Epruvy® in Deutschland bekannt. Das
Lucentis®²-Biosimilar Epruvy® (Ranibizumab) wird zur Behandlung schwerer
Sehbeeinträchtigungen eingesetzt, darunter die neovaskuläre ("feuchte")
altersbedingte Makuladegeneration ("nAMD") sowie weitere Retinopathien. In
Deutschland wird Epruvy® von Sandoz im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit
der Bioeq AG vertrieben; Bioeq ist ein Joint Venture der Formycon AG und der
Polpharma Biologics Group BV.

Epruvy® wurde im September 2024 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur
("EMA") zugelassen und ist als Durchstechflasche sowie zusätzlich als
Fertigspritze erhältlich. Damit steht Patientinnen und Patienten sowie
medizinischem Fachpersonal in Deutschland eine komfortable und effiziente
Behandlungsoption zur Verfügung.

Die innovative Fertigspritzen-Technologie wurde speziell für intravitreale
Injektionen entwickelt und kommt ohne Silikon aus. Sie adressiert zentrale
Sicherheitsanforderungen dieser anspruchsvollen ophthalmologischen
Behandlung: Das silikonölfreie System verhindert Kontaminationen und
ermöglicht eine hohe Dosiergenauigkeit, kombiniert mit niedrigem
Injektionsdruck - Faktoren, die das Risiko von Anwendungsfehlern deutlich
reduzieren können.

Die gebrauchsfertige Spritze verkürzt die Vorbereitungszeit und unterstützt
eine effiziente Anwendung bei Patientinnen und Patienten mit nAMD und
weiteren schweren Netzhauterkrankungen.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, kommentierte: "Diese neuartige
Darreichungsform eines ophthalmologischen Biosimilars in Deutschland stellt
einen wichtigen Schritt dar, um das volle kommerzielle Potenzial unserer
Lucentis®-Biosimilars zu erschließen. Mit Sandoz als Vermarktungspartner
sind wir optimal positioniert, die Marktdurchdringung weiter auszubauen und
sicherzustellen, dass noch mehr medizinisches Fachpersonal sowie
Patientinnen und Patienten in Deutschland von einem verbesserten Zugang zu
hochwertiger ophthalmologischer Versorgung profitieren. Die Fertigspritze
vereinfacht klinische Abläufe und erhöht die Anwendungssicherheit - ein
klarer Mehrwert für Ophthalmologinnen und Ophthalmologen im Praxisalltag.
Wir sind überzeugt, dass dieses Produkt die Akzeptanz weiter beschleunigen
und unsere gemeinsame Präsenz in den wichtigsten Gesundheitsmärkten Europas
nachhaltig stärken wird."

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1 Epruvy® ist eine eingetragene Marke der Sandoz AG.
2 Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab
hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,
FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier
weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich
derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang
zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind
Teil des Auswahlindex SDAX. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.formycon.com

Über Bioeq:
Bioeq ist ein Schweizer Biopharma-Joint-Venture zwischen der Polpharma
Biologics Group und der Formycon AG. Bioeq entwickelt, lizenziert und
vermarktet Biosimilars. www.bioeq.ch

Über Sandoz:
Sandoz ist ein weltweiter Marktführer für Generika und Biosimilars. Unser
Ziel ist es, durch die Entwicklung und Vermarktung neuartiger,
erschwinglicher Ansätze, die auf bisher ungedeckte medizinische Bedürfnisse
eingehen, für Patient*innen den Zugang zu Gesundheitsleistungen zu
verbessern. Mit unserem breiten Portfolio an hochwertigen Medikamenten, das
alle wichtigen Therapiegebiete abdeckt, erzielten wir 2024 einen Umsatz von
10,4 Milliarden USD. Der Hauptsitz von Sandoz Deutschland befindet sich in
Holzkirchen, im Großraum München.

In Deutschland vermarktet Sandoz sein breites Portfolio über die etablierten
Marken HEXAL® und 1 A Pharma®. HEXAL® steht für moderne
Arzneimittelversorgung von Patient*innen in Deutschland, von bekannten
OTC-Produkten wie ACC® akut, Lorano® akut und Gingium® bis zu innovativen,
biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln. So leisten wir einen wichtigen
Beitrag zur nachhaltigen Versorgung von Patientinnen und Patienten.

1 A Pharma® bietet seit über 25 Jahren unter dem Motto "Einfach verstehen"
hochwertige und erschwingliche Medikamente. Die Marke steht für konsequente
Kundenorientierung, klare Kommunikation und den Fokus auf das, was für
Ärzt*innen, Apotheker*innen und Patient*innen wirklich zählt.

Diese und weitere Medieninformationen finden Sie unter www.sandoz.de

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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