^* Gesamtumsatz von 127,0 Millionen Euro gegenüber 116,6 Millionen Euro in den
ersten neun Monaten des Jahres 2024
* Liquide Mittel in Höhe von 143,5 Millionen Euro per Ende September 2025
* Finanzielle Flexibilität durch erfolgreiche Refinanzierung im Oktober 2025
verbessert(1)
* Phase-3-Studie VALOR zur Lyme-Borreliose verläuft planmäßig
* Aktualisierte Finanzprognose für 2025 bestätigt(1)
Saint-Herblain (Frankreich), 20. November 2025 - Valneva SE
(http://www.valneva.com/) Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein
Spezialimpfstoffhersteller, hat heute seine konsolidierten Finanzergebnisse für
die ersten neun Monate des Jahres zum 30. September 2025 bekannt gegeben. Der
verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist auf der Website des Unternehmens
verfügbar (Financial Reports - Valneva (https://valneva.com/investors/financial-
reports/)).
Valneva wird heute um 15:00 Uhr MEZ / 9:00 Uhr ET eine Live-Übertragung seiner
Telefonkonferenz zu den Finanzergebnissen für die ersten neun Monate von 2025
anbieten.
Diese Übertragung wird auch auf der Website des Unternehmens verfügbar sein.
Bitte klicken Sie auf folgenden Link: https://edge.media-
server.com/mmc/p/okg8hcar
Finanzupdate für die ersten neun Monate 2025
* Der Gesamtumsatz belief sich auf 127,0 Millionen Euro gegenüber 116,6
Millionen Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024, was einem Anstieg
von 8,9 % entspricht.
* Der Produktumsatz erreichte 119,4 Millionen Euro gegenüber 112,5 Millionen
Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024, was einem Anstieg von 6,2 %
entspricht.
* Deutliche Verringerung des operativen Cash-Burns (28,4 Millionen Euro in den
ersten neun Monaten 2025 gegenüber 76,7 Millionen Euro in den ersten neun
Monaten 2024).
* Nettoverlust von 65,2 Millionen Euro gegenüber einem Nettogewinn von 24,7
Millionen Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024, der einen
einmaligen Nettoerlös von 90,8 Millionen Euro aus dem Verkauf eines Priority
Review Vouchers (PRV)(2)
Finanzielle Prognose
Anfang Oktober gab Valneva eine Überarbeitung seiner Prognose für 2025
bekannt(1), die wie folgt bekräftigt wird:
* Der Produktumsatz wird voraussichtlich zwischen 155 und 170 Millionen Euro
liegen, abhängig vom Zeitpunkt der Lieferungen des Wirkstoffs für den
Chikungunya-Impfstoff an kommerzielle Partner in Ländern mit niedrigem und
mittlerem Einkommen (LMICs); für das kommerzielle Geschäft wird weiterhin
ein positiver Cashflow erwartet.
* Der Gesamtumsatz wird voraussichtlich 165 bis 180 Millionen Euro
erreichen.
* Die gesamten F&E-Investitionen werden voraussichtlich zwischen 80 und 90
Millionen Euro liegen, teilweise ausgeglichen durch Fördermittel und
erwartete F&E-Steuergutschriften.
Finanzinformationen
(ungeprüfte Ergebnisse, konsolidiert nach IFRS)
+------------------------+--------------------------------+
| EUR in Millionen | 9 Monate bis zum 30. September |
+------------------------+--------+-----------------------+
| | 2025 | 2024 |
+------------------------+--------+-----------------------+
| Gesamtumsätze | 127.0 | 116.6 |
+------------------------+--------+-----------------------+
| Produktumsätze | 119.4 | 112.5 |
+------------------------+--------+-----------------------+
| Nettogewinn/(-verlust) | (65.2) | 24.7 |
+------------------------+--------+-----------------------+
| Bereinigtes EBITDA(3) | (37.7) | 48.6 |
+------------------------+--------+-----------------------+
| Barmittel | 143.5 | 156.3 |
+------------------------+--------+-----------------------+
Peter Bühler, Chief Financial Officer von Valneva, kommentierte: ?Im dritten
Quartal haben wir uns weiterhin auf die Stärkung unserer Finanzlage
konzentriert, was zu einer erfolgreichen Refinanzierung unserer Schulden zu
verbesserten finanziellen Konditionen geführt hat. In Verbindung mit der
erheblichen Verringerung des operativen Cash-Burns und den Erlösen aus unseren
ATM-Transaktionen haben wir die finanzielle Flexibilität von Valneva weiter
verbessert, während wir uns der potenziell transformativen Phase-3-
Datenauswertung für unseren Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose nähern."
Produktportfolio
Das Produktportfolio von Valneva umfasst drei Reiseimpfstoffe:
IXIARO(®)/JESPECT(®), DUKORAL(®) und das kürzlich eingeführte IXCHIQ(®). Das
Unternehmen vertreibt außerdem bestimmte Produkte von Drittanbietern in Ländern,
in denen es über eine eigene Marketing- und Vertriebsinfrastruktur verfügt.
Der Umsatz von Valneva belief sich in den ersten neun Monaten des Jahres 2025
auf 119,4 Millionen Euro, verglichen mit 112,5 Millionen Euro in den ersten neun
Monaten des Jahres 2024. Die ersten neun Monate des Jahres 2025 umfassten 16,1
Millionen Euro Umsatz mit Produkten von Drittanbietern, verglichen mit 22,5
Millionen Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024, was auf die
Einstellung des Vertriebs von Rabipur(®)/RabAvert(®) und Encepur(®) in
Großbritannien und Kanada zum Januar 2025 zurückzuführen war. Valneva geht davon
aus, dass der Umsatz mit Dritten bis 2026/2027 schrittweise auf weniger als 5 %
des Gesamtumsatzes zurückgehen wird, wodurch das Unternehmen seine Bruttomargen
verbessern kann.
Im Juni 2025 gab Valneva eine Exklusivvereinbarung mit CSL Seqirus, einem der
weltweit größten Influenza-Impfstoffhersteller, über die Vermarktung und den
Vertrieb von drei proprietären Impfstoffen von Valneva in Deutschland bekannt.
Gemäß den vereinbarten Bedingungen hat CSL Seqirus den Einzeldosis-Chikungunya-
Impfstoff IXCHIQ(®) von Valneva auf den Markt gebracht und wird ab Januar 2026
mit der Vermarktung des japanischen Enzephalitis-Impfstoffs IXIARO(®) und des
Cholera-/ETEC-Impfstoffs DUKORAL(® )von Valneva beginnen.
JAPANISCHE ENZEPHALITIS IMPFSTOFF IXIARO(®)/JESPECT(®)
In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 stieg der Umsatz mit
IXIARO(®)/JESPECT(®) um 12,5 % auf 74,3 Millionen Euro, verglichen mit 66,0
Millionen Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024. Die Umsätze mit
Reisenden und dem US-Militär verzeichneten ein zweistelliges Wachstum gegenüber
den ersten neun Monaten des Jahres 2024, als die Umsätze durch Lieferengpässe
bei IXIARO(®) beeinträchtigt waren. Wechselkursschwankungen in Höhe von 0,8
Millionen Euro wirkten sich in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 negativ
auf die Umsätze mit IXIARO(®)/JESPECT(®) aus.
CHOLERA / ETEC(4)-DIARRHEA IMPFSTOFF DUKORAL(®)
In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 belief sich der Umsatz mit DUKORAL(®)
auf 21,5 Millionen Euro, verglichen mit 22,3 Millionen Euro in den ersten neun
Monaten des Jahres 2024. Der Umsatz wurde insbesondere durch ungünstige
Wechselkursschwankungen in Höhe von 0,4 Millionen Euro beeinträchtigt, die
hauptsächlich auf einen schwachen kanadischen Dollar und geringere Umsätze in
Deutschland zurückzuführen sind, da der Vertrieb des Impfstoffs schrittweise vom
derzeitigen Vertriebspartner auf CSL Seqirus übergeht.
CHIKUNGUNYA IMPFSTOFF IXCHIQ(®)
In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 erzielte Valneva mit IXCHIQ(®) einen
Umsatz von 7,6 Millionen Euro, verglichen mit einem Umsatz von 1,8 Millionen
Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024. Während die IXCHIQ(®)-Umsätze
die Lieferung von Impfstoffdosen zur Bekämpfung eines großen Chikungunya-
Ausbruchs auf der französischen Insel La Réunion umfassten, wirkten sich die
vorübergehenden Beschränkungen und die Aussetzung der US-Zulassung(5) erheblich
auf die Umsätze im Reisesegment aus, was zu einer Anpassung der Prognose führte.
Valneva hat der FDA geantwortet und wartet nun auf weitere Informationen von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde. Das Unternehmen konzentriert sich
unterdessen auf die Steigerung des Umsatzes in anderen Regionen, darunter auch
in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Valneva hat kürzlich
positive Daten zur langfristigen Antikörperpersistenz vier Jahre nach der
Impfung mit einer Einzeldosis IXCHIQ(®) veröffentlicht, die eine 95-prozentige
Seroresponse zeigen, die bei älteren (65+) und jüngeren Erwachsenen vergleichbar
war.(6) Dieses Unterscheidungsmerkmal bietet sowohl Vielreisenden als auch in
endemischen Gebieten einen Wettbewerbsvorteil.
Impfstoffkandidaten im klinischen Stadium
IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN DIE LYME-BORRELIOSE - VLA15
Phase-3-Studie VALOR verläuft planmäßig
Valneva und Pfizer entwickeln VLA15, einen Impfstoffkandidaten gegen Borrelien,
die Bakterien, welche die Lyme-Borreliose verursachen. Pfizer führt derzeit die
randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Feldwirksamkeitsstudie VALOR
(Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists) durch.
Die Impfungen sind abgeschlossen, und Valneva geht davon aus, dass die
Ergebnisse der VALOR-Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2026 bekannt gegeben
werden, gefolgt von den geplanten Zulassungsanträgen. Pfizer beabsichtigt,
vorbehaltlich positiver Phase-3-Daten im Jahr 2026 einen Antrag auf Zulassung
als biologisches Präparat (Biologics License Application, BLA) bei der US-
amerikanischen FDA und einen Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorization
Application, MAA) bei der EMA einzureichen.
SHIGELLA-IMPFSTOFFKANDIDAT - S4V2
Zwei Phase-2-Studien werden derzeit durchgeführt
S4V2 ist der weltweit klinisch am weitesten fortgeschrittene tetravalente
Impfstoffkandidat gegen Shigellose, die weltweit zweithäufigste Ursache für
tödlichen Durchfall. Zwei klinische Studien zu S4V2, eine Phase-2-Studie zur
Sicherheit und Immunogenität bei Säuglingen,(7) und eine Phase-2b-Human-
Challenge-Studie (CHIM)(8), die von LimmaTech Biologics AG gesponsert wird,
laufen derzeit. Vorbehaltlich positiver Ergebnisse beider Studien wird Valneva
die Verantwortung für die gesamte weitere Entwicklung übernehmen.(9)
Derzeit ist außerhalb Russlands und Chinas kein zugelassener multivalenter
Shigella-Impfstoff verfügbar, und die Entwicklung von Shigella-Impfstoffen wurde
von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Priorität eingestuft.(10) Im
Oktober 2024 gewährte die US-amerikanische FDA S4V2 den Fast-Track-Status und
erkannte damit sein Potenzial zur Behandlung einer schweren Erkrankung und zur
Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs.(11) Der weltweite Markt für
einen Impfstoff gegen Shigella wird auf über 500 Millionen US-Dollar pro Jahr
geschätzt.(12)
ZIKA-IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA1601
Positive Ergebnisse der Phase 1
Valneva hat kürzlich positive Ergebnisse hinsichtlich der Sicherheit und
Immunogenität der klinischen Phase-1-Studie mit VLA1601 bekannt gegeben, seinem
adjuvierten inaktivierten Impfstoffkandidaten der zweiten Generation gegen das
Zika-Virus (ZIKV)(13). Die Daten bis zum Tag 57 (vier Wochen nach der zweiten
Dosis) zeigten, dass VLA1601 in allen fünf untersuchten Behandlungsgruppen im
Allgemeinen sicher, gut verträglich und immunogen war.
Trotz des medizinischen Bedarfs bleiben die Zulassungswege und Marktchancen für
potenzielle Zika-Impfstoffe ungewiss. Valneva wird daher weitere potenzielle
Entwicklungsschritte für VLA1601 nur dann in Betracht ziehen, wenn sich konkrete
private und öffentliche Finanzierungsmöglichkeiten ergeben.
Finanzbericht zu den ersten neun Monaten des Jahres 2025
(ungeprüft, konsolidiert nach IFRS)
Umsatz
Der Gesamtumsatz von Valneva belief sich in den ersten neun Monaten des Jahres
2025 auf 127,0 Millionen Euro, verglichen mit 116,6 Millionen Euro in den ersten
neun Monaten des Jahres 2024.
Der Gesamtumsatz von Valneva erreichte in den ersten neun Monaten des Jahres
2025 119,4 Millionen Euro, verglichen mit 112,5 Millionen Euro im gleichen
Zeitraum des Jahres 2024. Das Umsatzwachstum von 6,2 % wurde hauptsächlich durch
IXIARO(®)/JESPECT(®) und IXCHIQ(®) getragen, während sich die geplante
Einstellung des Vertriebs bestimmter Produkte von Drittanbietern und
Wechselkursschwankungen in Höhe von 1,3 Millionen Euro negativ auf den Umsatz in
den ersten neun Monaten des Jahres 2025 auswirkten.
Die sonstigen Umsatzerlöse, einschließlich der Erlöse aus Kooperationen,
Lizenzen und Dienstleistungen, stiegen in den ersten neun Monaten 2025 auf 7,6
Millionen Euro, verglichen mit 4,2 Millionen Euro im gleichen Zeitraum 2024. Der
Anstieg resultierte hauptsächlich aus Erlösen, die im Rahmen der exklusiven
Lizenzvereinbarung mit dem Serum Institute of India für den Einmal-Impfstoff von
Valneva gegen Chikungunya verbucht wurden.
Betriebsergebnis und bereinigtes EBITDA
Die Kosten für verkaufte Waren und Dienstleistungen (COGS) beliefen sich in den
ersten neun Monaten des Jahres 2025 auf 71,1 Millionen Euro, verglichen mit
71,3 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2024. Die Bruttomarge aus
dem Verkauf kommerzieller Produkte, ohne IXCHIQ(®), betrug 57,2 % gegenüber
48,6 % in den ersten neun Monaten des Jahres 2024. Die Verbesserung der
Bruttomarge ist in erster Linie auf eine bessere Produktionsleistung und
Verbesserungen im gesamten Produktabsatzmix zurückzuführen.
Die Herstellungskosten beliefen sich auf 27,3 Millionen Euro für IXIARO(®),
10,3 Millionen Euro für DUKORAL(®), 10,2 Millionen Euro für das
Vertriebsgeschäft mit Produkten von Drittanbietern und 8,6 Millionen Euro für
IXCHIQ(®). Weitere 8,2 Millionen Euro der Herstellungskosten resultierten aus
ungenutzten Kapazitäten und anderen Kosten, die nicht Produkten zugeordnet
wurden, sowie 6,3 Millionen Euro aus Dienstleistungskosten.
Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben beliefen sich in den ersten neun
Monaten des Jahres 2025 auf 59,7 Millionen Euro, verglichen mit 48,6 Millionen
Euro in den ersten neun Monaten des Jahres 2024. Dieser Anstieg ist
hauptsächlich auf höhere Kosten im Zusammenhang mit dem Shigella-
Impfstoffkandidaten nach der Vereinbarung über die Zusammenarbeit im Bereich
Forschung und Entwicklung mit LimmaTech Biologics AG sowie auf Kosten im
Zusammenhang mit den Verpflichtungen der Phase 4 nach der Markteinführung für
IXCHIQ(®) zurückzuführen.
Die Marketing- und Vertriebskosten beliefen sich in den ersten neun Monaten des
Jahres 2025 auf 28,6 Millionen Euro gegenüber 35,7 Millionen Euro in den ersten
neun Monaten des Jahres 2024. Der Rückgang war hauptsächlich auf eine
Reduzierung der Werbe-, Verkaufsförderungs- und Beratungskosten nach der
Markteinführung von IXCHIQ(®) zurückzuführen.
In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 sanken die allgemeinen und
Verwaltungskosten von 32,6 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2024
auf 29,5 Millionen Euro. Die Rückgänge standen in erster Linie im Zusammenhang
mit geringeren Ausgaben für Personalbeschaffung und Versicherungsbeiträgen sowie
Einsparungen bei Beratungs- und Fachdienstleistungen.
In den ersten neun Monaten des Jahres 2024 wurde ein Nettogewinn von 90,8
Millionen Euro aus dem Verkauf des PRV verbucht, der sich 2025 nicht
wiederholte.
Die sonstigen Erträge, abzüglich sonstiger Aufwendungen, gingen in den ersten
neun Monaten 2025 auf 8,0 Millionen Euro zurück, gegenüber 14,9 Millionen Euro
in den ersten neun Monaten 2024. Der Rückgang war hauptsächlich auf geringere
Zuschüsse von Scottish Enterprise und geringere förderfähige F&E-Ausgaben
zurückzuführen, was zu geringeren F&E-Steuergutschriften in Österreich in den
ersten neun Monaten 2025 führte.
Valneva verzeichnete in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 einen operativen
Verlust von 53,9 Millionen Euro, verglichen mit einem operativen Gewinn von
34,2 Millionen Euro im Vergleichszeitraum 2024. Der Rückgang war hauptsächlich
auf den Verkauf von PRV im Jahr 2024 zurückzuführen, der teilweise durch höhere
Produktverkäufe und den daraus resultierenden höheren Bruttogewinn sowie
geringere Vertriebs- und Verwaltungskosten in den ersten neun Monaten des Jahres
2025 ausgeglichen wurde.
Der bereinigte EBITDA-Verlust (wie unten definiert) belief sich in den ersten
neun Monaten des Jahres 2025 auf 37,7 Millionen Euro, verglichen mit einem
bereinigten EBITDA-Gewinn von 48,6 Millionen Euro im Vergleichszeitraum 2024,
der vom Verkauf des PRV profitierte.
Nettoergebnis
In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 erzielte Valneva einen Nettoverlust
von 65,2 Millionen Euro. Im Vergleich dazu wurde in den ersten neun Monaten des
Jahres 2024 ein Nettogewinn von 24,7 Millionen Euro erzielt, der hauptsächlich
aus dem Verkauf des PRV im Februar 2024 resultierte.
Finanzaufwendungen und Währungseffekte führten in den ersten neun Monaten des
Jahres 2025 zu Nettofinanzaufwendungen in Höhe von 9,1 Millionen Euro,
verglichen mit Nettofinanzaufwendungen in Höhe von 13,4 Millionen Euro in den
ersten neun Monaten des Jahres 2024. Dies hängt hauptsächlich mit der
Entwicklung des USD-Wechselkurses gegenüber dem EUR zusammen, der in den ersten
neun Monaten 2025 einen Fremdwährungsgewinn von 6,3 Millionen Euro gegenüber
3,0 Millionen Euro in den ersten neun Monaten 2024 generierte.
Cashflow und Liquidität
Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich in den ersten
neun Monaten 2025 auf 28,4 Millionen Euro, verglichen mit 76,7 Millionen Euro im
gleichen Zeitraum 2024. Der deutliche Rückgang des Mittelabflusses aus laufender
Geschäftstätigkeit gegenüber dem Vorjahr ist auf den Umsatzanstieg und ein
effizientes Kostenmanagement zurückzuführen.
Der Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit belief sich in den ersten neun
Monaten 2025 auf 1,4 Millionen Euro, verglichen mit einem Mittelzufluss von
72,2 Millionen Euro in den ersten neun Monaten 2024. Der Mittelzufluss in den
ersten neun Monaten 2024 resultierte aus einem Nettoerlös von 90,8 Millionen
Euro aus dem Verkauf der PRV.
Der Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeiten belief sich in den ersten neun
Monaten des Jahres 2025 auf 8,7 Millionen Euro, verglichen mit einem
Mittelzufluss von 35,3 Millionen Euro in den ersten neun Monaten des Jahres
2024. Der Mittelzufluss in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 umfasste
26,2 Millionen Euro Nettoerlöse aus drei ATM-Transaktionen. Die Mittelzuflüsse
für den Vergleichszeitraum 2024 umfassten 57,5 Millionen Euro aus einer
Privatplatzierung.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September
2025 auf 143,5 Millionen Euro, verglichen mit 168,3 Millionen Euro zum 31.
Dezember 2024.
Nicht-IFRS-konforme Finanzkennzahlen
Das Management verwendet und präsentiert sowohl IFRS-Ergebnisse als auch die
Nicht-IFRS-Kennzahl ?bereinigtes EBITDA", um die Unternehmensleistung zu
bewerten und zu kommunizieren. Nicht-IFRS-Kennzahlen sollten zwar nicht als
Alternative zu IFRS-Kennzahlen angesehen werden, das Management ist jedoch der
Ansicht, dass Nicht-IFRS-Kennzahlen hilfreich sind, um die aktuelle Leistung,
die Leistungstrends und die Finanzlage von Valneva besser zu verstehen.
Das bereinigte EBITDA ist eine gängige ergänzende Leistungskennzahl, die von
Investoren und Finanzanalysten verwendet wird. Das Management ist der Ansicht,
dass diese Kennzahl zusätzliche Analyseinstrumente bietet. Das bereinigte EBITDA
ist definiert als Nettogewinn/(Nettoverlust) für den Zeitraum vor Ertragsteuern,
Finanzerträgen/-aufwendungen, Wechselkursgewinnen/-verlusten, Abschreibungen und
Wertminderungen.
Eine Überleitung des bereinigten EBITDA-Nettogewinns/-verlusts, der am ehesten
mit der IFRS-Kennzahl vergleichbar ist, ist nachstehend aufgeführt:
+-----------------------------------------------+----------------------------+
|EUR in Millionen | 9 Monate bis zum 30. |
| | September |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|(ungeprüfte Ergebnisse, konsolidiert nach IFRS)| 2025 | 2024 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Gewinn/(Verlust) für den Zeitraum |(65.2)| 24.7 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Hinzufügen: | | |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Ertragssteuern | 2.1 | (3.9) |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Gesamtfinanzertrag |(1.9) | (1.3) |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Gesamtfinanzaufwand | 17.3 | 17.7 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Devisen(-gewinne)/-verluste - netto |(6.3) | (3.0) |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Amortisation | 3.6 | 3.7 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Abschreibung | 12.6 | 10.7 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Wertminderung | 0.0 | 0.0 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
|Bereinigtes EBITDA |(37.7)| 48.6 |
+-----------------------------------------------+------+---------------------+
Über Valneva SE
Wir sind ein Spezialimpfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten entwickelt, herstellt und vermarktet, um bisher ungedeckte
medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Wir verfolgen einen hochspezialisierten
und zielgerichteten Ansatz und nutzen unser fundiertes Fachwissen in
verschiedenen Impfstoffmodalitäten, um erstklassige, beste oder einzigartige
Impfstofflösungen anzubieten.
Wir können auf eine starke Erfolgsbilanz zurückblicken, da wir mehrere
Impfstoffe von der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase bis zur Zulassung
gebracht haben und derzeit drei eigene Reiseimpfstoffe vermarkten.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, die
kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Impfstoff-Pipeline voranzutreiben.
Dazu gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme-Borreliose in
fortgeschrittener klinischer Entwicklung, der in Zusammenarbeit mit Pfizer
entwickelt wird, der weltweit klinisch am weitesten fortgeschrittene
Impfstoffkandidat gegen Shigella sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus
und andere globale Gesundheitsbedrohungen. Weitere Informationen finden Sie
unter www.valneva.com (http://www.valneva.com).
Valneva Investor and Media Contacts
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP, Global Communications and European Joshua Drumm, Ph.D.
Investor Relations VP, Global Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099 M +001 917 815 4520
laetitia.bachelotfontaine@valneva.com joshua.drumm@valneva.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug
auf das Geschäft von Valneva, darunter Aussagen zu Fortschritten, Zeitplänen,
Ergebnissen und dem Abschluss von Forschungs-, Entwicklungs- und klinischen
Studien für Produktkandidaten, zur behördlichen Zulassung von Produktkandidaten
und zur Überprüfung bestehender Produkte sowie Finanzprognosen, darunter
prognostizierte Produktverkäufe, Gesamtumsatz und Gesamtinvestitionen in
Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus können die tatsächlichen Ergebnisse
oder Entwicklungen von Valneva, selbst wenn sie mit den in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, in
Zukunft möglicherweise nicht aufrechterhalten werden. In einigen Fällen können
Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?könnte", ?sollte", ?kann",
?erwartet", ?geht davon aus", ?glaubt", ?beabsichtigt", ?schätzt", ?strebt an",
?zielt ab" oder ähnlichen Begriffen erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren weitgehend auf den aktuellen Erwartungen von Valneva zum Zeitpunkt
dieser Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe bekannter und unbekannter
Risiken und Ungewissheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit genannten
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Insbesondere
könnten die Erwartungen von Valneva unter anderem durch Unsicherheiten und
Verzögerungen bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse klinischer Studien, unerwartete regulatorische Maßnahmen oder
Verzögerungen, den Wettbewerb im Allgemeinen, Währungsschwankungen, die
Auswirkungen der globalen und europäischen Kreditkrise sowie die Fähigkeit,
Patente oder andere Schutzrechte für geistiges Eigentum zu erhalten oder
aufrechtzuerhalten, beeinflusst werden. Der Erfolg in präklinischen Studien oder
früheren klinischen Studien lässt nicht unbedingt Rückschlüsse auf die
Ergebnisse zukünftiger klinischer Studien zu. Angesichts dieser Risiken und
Ungewissheiten kann nicht garantiert werden, dass die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen tatsächlich eintreten werden. Valneva
stellt diese Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser
Pressemitteilung zur Verfügung und lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab,
zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei
es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen
Gründen.
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(1) Valneva Strengthens Financial Position by Refinancing Debt with Pharmakon
Advisors and Provides Business Updates - Valneva (https://valneva.com/press-
release/valneva-strengthens-financial-position-by-refinancing-debt-with-
pharmakon-advisors-and-provides-business-updates/)
(2) Valneva Announces Sale of Priority Review Voucher for $103 Million - Valneva
(https://valneva.com/press-release/valneva-announces-sale-of-priority-review-
voucher-for-103-million/)
(3) For additional information on Adjusted EBITDA, please refer to the "Non-IFRS
Financial Measures" section at the end of the PR
(4) Indications differ by country - Please refer to Product / Prescribing
Information (PI) / Medication Guide approved in your respective countries for
complete information, incl. dosing, safety and age groups in which this vaccine
is licensed, ETEC = Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli) bacterium.
(5) https://valneva.com/press-release/valneva-announces-fdas-decision-to-
suspend-license-of-chikungunya-vaccine-ixchiq-in-the-u-s/
(6) https://valneva.com/press-release/valneva-reports-95-seroresponse-four-
years-after-single-shot-of-chikungunya-vaccine-ixchiq/
(7) Valneva and LimmaTech Announce First Vaccination in Phase 2 Infant Study of
Tetravalent Shigella Vaccine Candidate S4V2 - Valneva
(https://valneva.com/press-release/valneva-and-limmatech-announce-first-
vaccination-in-phase-2-infant-study-of-tetravalent-shigella-vaccine-candidate-
s4v2/)
(8) Valneva and LimmaTech Announce First Vaccination in Phase 2b Human Challenge
Study of Tetravalent Shigella Vaccine Candidate S4V2 (https://valneva.com/press-
release/valneva-and-limmatech-announce-first-vaccination-in-phase-2b-human-
challenge-study-of-tetravalent-shigella-vaccine-candidate-s4v2/)
(9) Valneva and LimmaTech Enter into a Strategic Partnership to Accelerate the
Development of the World's Most Clinically Advanced Tetravalent Shigella Vaccine
Candidate - Valneva (https://valneva.com/press-release/valneva-and-limmatech-
enter-into-a-strategic-partnership-to-accelerate-the-development-of-the-worlds-
most-clinically-advanced-tetravalent-shigella-vaccine-candidate/)
(10) Immunization, Vaccines and Biologicals (who.int)
(https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-
biologicals/diseases/shigella)
(11) Valneva and LimmaTech Awarded FDA Fast Track Designation for Tetravalent
Shigella Vaccine Candidate S4V - Valneva (https://valneva.com/press-
release/valneva-and-limmatech-awarded-fda-fast-track-designation-for-
tetravalent-shigella-vaccine-candidate-s4v/)
(12) LEK analysis
(13) https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-results-for-
phase-1-trial-of-second-generation-zika-vaccine-candidate/
°