NTC wird Kommerzialisierungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar FYB203/Baiama® in Italien

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NTC wird Kommerzialisierungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar
FYB203/Baiama® in Italien

24.11.2025 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 24. November 2025

NTC wird Kommerzialisierungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar
FYB203/Baiama® in Italien

Planegg-Martinsried - Formycon AG (FWB: FYB, "Formycon") und NTC s.r.l.
("NTC") geben gemeinsam bekannt, dass die Klinge Biopharma GmbH ("Klinge"),
Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für
Formycons Eylea®1-Biosimilar FYB203 (Aflibercept), eine exklusive
Vereinbarung mit NTC für die Vermarktung von FYB203/Baiama®2 in Italien
abgeschlossen hat.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Klinge eine Beteiligung am Nettoumsatz.
Formycon wird an allen Zahlungen an Klinge, die sich aus dieser Vereinbarung
ergeben, mit einem Prozentsatz im mittleren einstelligen bis niedrigen
zweistelligen Bereich beteiligt. Darüber hinaus wird Formycon im Auftrag von
Klinge die Lieferkette für FYB203 koordinieren und zusätzliche
Servicezahlungen sowie eine volumenabhängige Gewinnbeteiligung für die
kommerzielle Marktversorgung erhalten.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, kommentierte: "Altersbedingte
Erkrankungen wie die feuchte Makuladegeneration ("nAMD") nehmen in Europa
aufgrund der stetig steigenden Zahl von Menschen über 65 Jahren zu. Unser
Eylea®-Biosimilar FYB203 bietet Augenärzten eine sichere, wirksame und
kostengünstige Behandlungsoption für solche schweren Erkrankungen. Wir
freuen uns sehr, NTC als unseren Partner für den exklusiven Vertrieb von
FYB203/Baiama® in Italien vorstellen zu können. NTC ist ein lokaler
Spezialist für Augenheilkunde mit fundierten Kenntnissen der spezifischen
Marktlandschaft und einem starken Kundennetzwerk."

NTC ist ein führendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in
Italien, das sich vor allem auf die Bereiche Augenheilkunde,
Gastroenterologie, Pädiatrie und Gynäkologie fokussiert. Das wachsende
Portfolio des Unternehmens umfasst verschreibungspflichtige Markenprodukte,
Generika und Biosimilars sowie Nutrazeutika und Medizinprodukte.

Im Juni 2024 wurde das Aflibercept-Biosimilar FYB203 von der
US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Im Januar 2025 folgte
die Zulassung durch die Europäische Kommission unter den Markennamen
AHZANTIVE®3 und Baiama®. Einen Monat später erhielt FYB203 auch die
Marktzulassung durch die britische MHRA.4

Eylea® (Aflibercept) wird zur Behandlung von nAMD und anderen schweren
Netzhauterkrankungen eingesetzt. Der Wirkstoff hemmt den vaskulären
endothelialen Wachstumsfaktor ("VEGF"), der für die übermäßige Bildung von
Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist.

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1) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
2) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
3) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
4) Der Zeitpunkt der Markteinführung von FYB203 in Europa hängt vom
Fortschritt und
Ausgang laufender bzw. künftig möglicher patentrechtlicher Gerichtsverfahren
oder
eventueller Settlement-Vereinbarungen ab

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab
hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,
FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier
weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich
derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang
zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind
Teil des Auswahlindex SDAX. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.formycon.com

Über NTC:
NTC ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Mailand, dessen Produkte über ein
Netzwerk von Vertriebspartnern und Partnern in über 100 Ländern erhältlich
sind. NTC befasst sich mit der Forschung, Entwicklung, Zulassung und
Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und
Nahrungsergänzungsmitteln im Bereich der Augenheilkunde sowie in anderen
Therapiebereichen wie der Pädiatrie, Gynäkologie und Gastroenterologie.

NTC bietet mehr als 250 Partnern innovative pharmazeutische Produkte von
höchster Qualität. Weitere Informationen unter www.ntcpharma.com

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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