Lotus Pharmaceutical wird Vermarktungspartner für Formycons Keytruda® Biosimilar-Kandidaten FYB206 in weiten Teilen der Asien-Pazifik-Region

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Lotus Pharmaceutical wird Vermarktungspartner für Formycons Keytruda®
Biosimilar-Kandidaten FYB206 in weiten Teilen der Asien-Pazifik-Region

11.02.2026 / 06:35 CET/CEST
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Pressemitteilung // 11. Februar 2026

Lotus Pharmaceutical wird Vermarktungspartner für Formycons Keytruda®
Biosimilar-Kandidaten FYB206 in weiten Teilen der Asien-Pazifik-Region

Planegg-Martinsried und Taipeh, Taiwan - Die Formycon AG (FWB: FYB,
"Formycon") und Lotus Pharmaceutical ("Lotus") geben gemeinsam bekannt, dass
sie eine exklusive Lizenzvereinbarung für Formycons Keytruda®1
Biosimilar-Kandidaten FYB206 (Pembrolizumab) abgeschlossen haben. Lotus, ein
multinationales Pharmaunternehmen mit starker Präsenz in Asien und einem
breit gefächerten Portfolio an innovativen Arzneimitteln, Generika und
Biosimilars, wird FYB206 in weiten Teilen der Region Asien-Pazifik ("APAC")
vermarkten.

Mit Unterzeichnung der Vereinbarung erhält Formycon eine Vorabvergütung.
Darüber hinaus sieht die Vereinbarung weitere Zahlungen vor, die vom
Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine abhängig sind.
Zusätzlich partizipiert Formycon an den Bruttoerlösen, die nach der
Markteinführung in der Region erzielt werden, und ist für die Herstellung
und Lieferung des Endprodukts verantwortlich.

"Die Erweiterung unserer bestehenden Partnerschaft mit Lotus um dieses
wichtige onkologische Therapeutikum unterstreicht unsere etablierte und
vertrauensvolle Zusammenarbeit und markiert einen weiteren wichtigen Schritt
im Rahmen unserer globalen Kommerzialisierungsstrategie. Lotus verfügt über
eine einzigartige Marktposition in der APAC-Region. Gemeinsam verfolgen wir
das Ziel, Patienten einen besseren Zugang zu wirksamen und kosteneffizienten
Behandlungsmöglichkeiten für schwere Krankheiten zu ermöglichen und
gleichzeitig einen nachhaltigen und langfristigen Mehrwert zu schaffen",
sagte Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG.

Petar Vazharov, CEO von Lotus Pharmaceutical, kommentierte: "Wir freuen uns,
unsere Zusammenarbeit mit Formycon durch diese Vereinbarung für FYB206,
einen äußerst wichtigen Biosimilar-Kandidaten in der Onkologie, auszubauen.
Pembrolizumab gehört zu den klinisch wirksamsten und am häufigsten
angewendeten biologischen Arzneimitteln weltweit. Biosimilars sind ein ganz
entscheidender Wachstumsmotor für Lotus: durch die Kombination der
Entwicklungskompetenz von Formycon mit der starken kommerziellen Plattform
von Lotus im asiatisch-pazifischen Raum wollen wir den Patientenzugang zu
hochwertigen, kostengünstigen biologischen Therapien verbessern und
gleichzeitig unser Onkologie-Portfolio in der Region weiter stärken."

FYB206 nähert sich derzeit dem Ende der klinischen Entwicklungsphase. Die
Ergebnisse zum primären Endpunkt werden noch im ersten Quartal 2026
erwartet. Nach Fertigstellung des Datenpakets werden Formycon und Lotus die
Zulassungsanträge gemäß den lokalen Anforderungen der APAC-Länder in enger
Abstimmung vorbereiten.

Pembrolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper aus der Gruppe
der Immun-Checkpoint-Inhibitoren und wird zur Behandlung einer Vielzahl von
Tumorerkrankungen eingesetzt. Mit seinem breiten Indikationsspektrum und
einem weltweiten Umsatz von 31,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 20252 zählt
Keytruda® derzeit zu den umsatzstärksten Arzneimitteln weltweit und
unterstreicht den hohen Bedarf und das Marktpotenzial im Bereich der
Onkologie. Marktforschungsquellen gehen davon aus, dass der Umsatz im
asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2025 ca. 7,0 Milliarden US-Dollar
betragen könnte3.

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1 Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC,
einer Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc, Rahway, NJ/USA.

2
https://www.merck.com/news/merck-highlights-progress-advancing-broad-diverse-pipeline/

3
https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/keytruda-market/asia-pacific

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab
hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,
FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier
weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich
derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang
zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über Lotus
Lotus (1795: TT) wurde 1966 gegründet und ist ein globales
Pharmaunternehmen, das sich auf neuartige und generische Medikamente
konzentriert und bessere, sicherere und leichter zugängliche Arzneimittel
anbietet. Mit einer erstklassigen F&E- und Produktionsplattform in Asien
unterhält Lotus Partnerschaften in wichtigen Märkten wie den USA, Europa,
Japan, China und Brasilien. Das Unternehmen verwaltet über 100 strategische
Projekte in Asien und den USA und verfügt über ein Portfolio von mehr als
250 kommerziellen Produkten. Lotus investiert in ein vielfältiges Portfolio
von hochwirksamen Krebsbehandlungen, komplexen Generika, 505(b)(2) und
NCE-Arzneimitteln durch interne F&E und Lizenzverträge. Unterstützt von
strategischen Partnern, stärkt das Unternehmen seine Wettbewerbsfähigkeit
auch durch Biosimilars. Die Infrastruktur des Unternehmens ist von führenden
Aufsichtsbehörden zertifiziert, darunter die US-amerikanische FDA, die
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die japanische PMDA, die chinesische
FDA und die brasilianische ANVISA. Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.lotuspharm.com/

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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E-Mail: ir@formycon.com
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