^Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 25. Februar 2026
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patientinnen und
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind, gab heute bekannt, dass die Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA) der Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR) im US-Gesundheitsministerium Basilea Fördergelder von USD 6 Mio.
für die weitere Entwicklung des neuartigen oralen Antibiotikums Ceftibuten-
Ledaborbactam Etzadroxil zugesprochen hat. Bei diesem handelt es sich um eine
Kombination aus einem Betalaktam-Antibiotikum und einem Betalaktamase-Inhibitor
(BL/BLI) zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI),
einschliesslich Nierenbeckenentzündungen.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, sagte: «Wir sind sehr erfreut
über die fortgesetzte Unterstützung von BARDA für die weitere Entwicklung
unseres neuartigen Antibiotikums Ceftibuten-Ledaborbactam, einschliesslich der
Vorbereitung klinischer Studien der Phase 3. Wir glauben, dass dieser Wirkstoff
für Patientinnen und Patienten mit cUTI, die durch multiresistente gramnegative
Bakterien verursacht werden, ein grosses Potenzial bietet, da er den dringenden
ungedeckten medizinischen Bedarf nach einer oralen Behandlungsoption
adressiert.»
Im Rahmen des Vertrags([1]) mit BARDA kann Basilea bei Erreichen bestimmter
Meilensteine einen signifikanten Anteil der weiteren Entwicklungskosten
erstattet bekommen, die notwendig sind, um das Medikament auf den Markt zu
bringen, einschliesslich von Kosten für die geplanten Phase-3-Studien. Nach
dieser aktuellen Tranche von USD 6 Mio. könnten gemäss Vertrag noch weitere
nicht-verwässernde Fördermittel von bis zu USD 147 Mio. zugeteilt werden.
Über Betalaktam/Betalaktamase-Inhibitor (BL/BLI)-Kombinationen
Viele gramnegative Bakterien exprimieren Enzyme wie Extended-Spectrum-
Betalaktamasen (ESBL), die Resistenz gegen gängige Antibiotika verleihen.
Betalaktamase-Inhibitoren blockieren diese Enzyme und stellen die Wirksamkeit
von Betalaktam-Antibiotika gegen ursprünglich resistente gramnegative Bakterien
wieder her. Daher sind BL/BLI-Kombinationen eine wichtige Ergänzung des Arsenals
zur Behandlung von Infektionen durch multiresistente bakterielle Erreger.
Über Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil
Ledaborbactam Etzadroxil ist das oral bioverfügbare Prodrug von Ledaborbactam,
einem neuartigen Betalaktamase-Inhibitor mit Aktivität gegenüber einem breiten
Spektrum von Betalaktamasen. Der Medikamentenkandidat wird als Kombination mit
Ceftibuten entwickelt, einem oralen Antibiotikum aus der Klasse der
Cephalosporine, das in den USA für die Behandlung von Infektionen der oberen und
unteren Atemwege zugelassen ist, und ausserhalb der USA für die Behandlung von
Harnwegsinfektionen. In in-vitro- und in-vivo-Studien konnte gezeigt werden,
dass Ledaborbactam Etzadroxil die Aktivität von Ceftibuten gegen Stämme von
Enterobacterales-Bakterien wiederherstellt, die Extended-Spectrum-Betalaktamasen
(ESBL) der Ambler-Klasse A, Klasse-C-Cephalosporinasen und Klasse-A- und D-
Carbapenemasen (KPC und OXA-48) exprimieren sowie gegen multiresistente (MDR)
Enterobacterales-Bakterien.([)(2)(]) Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil erhielt
von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA)
den Qualified Infectious Disease Product (QIDP)- und Fast-Track-Status für die
Behandlung von komplizierten (cUTI) und unkomplizierten Harnwegsinfektionen.
Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil ist ein noch in der Erprobung befindliches
Medikament und in keinem Land für den kommerziellen Gebrauch zugelassen.
Über komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI)
Komplizierte Harnwegsinfektionen, zu denen auch Pyelonephritis
(Nierenbeckenentzündungen) gehört, sind definiert als Harnwegsinfektionen, die
von der Blase aufsteigen und mit lokalen und systemischen Beschwerden und
Symptomen einhergehen. Sie gehören zu den häufigsten bakteriellen Infektionen in
Spitälern und ambulanten Einrichtungen.
Die zunehmende Resistenz bei Bakterien, die komplizierte Harnwegsinfektionen
verursachen, hat zu einer Einschränkung wirksamer oraler Antibiotika-
Behandlungsoptionen geführt.([3]) Derzeit gibt es keine zugelassenen oralen
Betalaktam-Antibiotika oder Betalaktam/Betalaktamase-Inhibitor-Kombinationen,
die gegen Enterobacterales wirksam sind, die Ambler-Klasse-A-ESBLs, Klasse-C-
Cephalosporinasen und Klasse-A- und -D-Serin-Carbapenemasen (KPC und OXA-48)
exprimieren.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Peer Nils Schröder, PhD
Head of Corporate Communications & Investor Relations
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
Schweiz
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E-Mail
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com
(https://www.basilea.com) abrufbar.
Quellenangaben
1. Dieses Projekt wird anteilig mit Bundesmitteln des US-
Gesundheitsministeriums (HHS); Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and Development Authority
(BARDA), unter der Vertragsnummer 75A50123C00050 finanziert.
2. J. A. Karlowsky, M. G. Wise, M. A. Hackel et al. Ceftibuten-Ledaborbactam
Activity against Multidrug-Resistant and Extended-Spectrum-?-Lactamase-
Positive Clinical Isolates of Enterobacterales from a 2018-2020 Global
Surveillance Collection. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2022, Nov
15;66(11):e0093422
3. T. P. Lodise, T. Chopra, B. H. Nathanson et al. Epidemiology of Complicated
Urinary Tract Infections due to Enterobacterales Among Adult Patients
Presenting in Emergency Departments Across the United States. Open Forum
Infectious Diseases 2022, Jun 24;9(7):ofac315.
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