Formycon berichtet über erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 mit wichtigen operativen Fortschritten, wachsender Marktpräsenz und wegweisenden Partnerschaften

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EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Jahresbericht/Prognose
Formycon berichtet über erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 mit wichtigen
operativen Fortschritten, wachsender Marktpräsenz und wegweisenden
Partnerschaften

22.04.2026 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 22. April 2026

Formycon berichtet über erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 mit wichtigen
operativen Fortschritten, wachsender Marktpräsenz und wegweisenden
Partnerschaften

* Operative Meilensteine entlang der Entwicklungspipeline erreicht und
Ausbau des Marktzugangs weiter vorangeschritten

* "FYB4Growth"-Strategie kombiniert vier strategische Säulen zu einem
skalierbaren, nachhaltig wertschaffenden Geschäftsmodell

* Konzernumsatz mit 44,5 Mio. EUR unterhalb der Prognose (55,0 Mio. EUR bis
65,0 Mio. EUR)

* Konzern EBITDA mit -3,6 Mio. EUR und Adjusted-EBITDA mit -2,3 Mio. EUR
jeweils deutlich besser als erwartet (-10,0 Mio. EUR bis -20,0 Mio. EUR)

* Finanzsituation durch erfolgreiche Platzierung einer Unternehmensanleihe
in Höhe von 70,0 Mio. EUR deutlich gestärkt

* Prognose für 2026: wachsende Umsatzerlöse und positives EBITDA erwartet

* Einladung zur heutigen Telefonkonferenz um 15:00 Uhr (MESZ)

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard) hat heute
ihren testierten Konzernabschluss für das Geschäftsjahr 2025 veröffentlicht
und gibt eine Prognose für das Geschäftsjahr 2026 ab.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: "2025 war für Formycon ein
Jahr mit starker operativer Umsetzung und disziplinierter finanzieller
Steuerung. In einem dynamisch wachsenden und anspruchsvollen Marktumfeld ist
es uns gelungen, unsere Guidance bei EBITDA, Adjusted-EBITDA und Working
Capital klar zu übertreffen und damit die Robustheit und Qualität unseres
Geschäftsmodells unter Beweis zu stellen, auch wenn sich einige Umsätze ins
neue Jahr verschoben haben. Mit der maßgeschneiderten FYB4Growth-Strategie
stellen wir die Weichen für eine nachhaltige Wertschöpfung entlang unserer
Pipeline - gestützt auf unsere strategischen Partnerschaften, unser
diversifiziertes Portfolio und effiziente Entwicklungsansätze. Vor diesem
Hintergrund reflektiert unsere Guidance für 2026 sowohl die Werthaltigkeit
unserer Pipeline als auch Formycons belastbare Basis für nachhaltig
profitables Wachstum."

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, ergänzte: "Auch aus finanzieller Sicht
war 2025 ein Jahr wichtiger Weichenstellungen. Verbesserte regulatorische
Rahmenbedingungen, unsere ausgewiesene Erfahrung aus drei zugelassenen
Biosimilar-Entwicklungen und der zunehmende Einsatz digitaler Technologien
ermöglichen schlankere und zugleich kosteneffiziente Entwicklungsprozesse.
Mit der erfolgreich platzierten Unternehmensanleihe, optimiertem
Ressourceneinsatz und einer soliden Finanzierungsstruktur haben wir die
finanzielle Position des Konzerns nachhaltig gestärkt. Zudem profitieren wir
perspektivisch vom Relaunch sowie einem zweiten Partner für unser FYB201 in
den USA, weiterem Umsatzwachstum bei FYB202, von zusätzlichen
Markteintritten und somit einer steigenden Zahl vermarktbarer Produkte. Die
fortschreitende Kommerzialisierung unserer Biosimilars und der Ausbau
internationaler Partnerschaften unterstützen unser Ziel, für 2026 ein
positives EBITDA auszuweisen und dieses nachhaltig weiterzuentwickeln."

Solide Geschäftsentwicklung und Marktperformance im Geschäftsjahr 2025
Formycon erzielte im vergangenen Geschäftsjahr wesentliche operative
Meilensteine entlang seiner gesamten Biosimilar-Pipeline und untermauerte
damit seine Entwicklungs- und Verpartnerungs-Kompetenz. FYB201 festigte
seine internationale Marktposition mit Produkteinführungen in zusätzlichen
Ländern, der ophthalmologischen Fertigspritze als innovative
Darreichungsform und einer zusätzlichen Zulassung in den USA. FYB202 wurde
in den USA, Europa und Kanada in den Markt eingeführt. Die Marktpenetration
entwickelte sich bisher jedoch nur schrittweise und blieb trotz Wachstum
hinter den Erwartungen zurück. Für FYB203 wurden wichtige patentrechtliche
Hürden überwunden, die den Markteintritt in Europa und den USA im Jahr 2026
ermöglichen. Mit FYB206 erreichte Formycon entscheidende klinische
Fortschritte und erarbeitete sich durch ein innovatives Studienkonzept und
stringente operative Umsetzung eine führende Entwicklungsposition, die
letztendlich zu ersten erfolgreich abgeschlossenen Lizenzpartnerschaften und
signifikanten Vorab- und Meilensteinzahlungen führten. Bereits im Februar
2026 konnten positive Studienergebnisse für FYB206 vermeldet werden. Weiter
konnte die Pipeline durch Erreichen des Technical Proof of Similarity (TPoS)
für FYB208 weiter an Reife gewinnen, während die erfolgreiche Platzierung
einer Unternehmensanleihe die finanzielle Basis für die nächste
Wachstumsphase stärkte.

Der Konzernumsatz belief sich im Geschäftsjahr 2025 auf 44,5 Mio. EUR
(Vorjahr: 69,7 Mio. EUR). Die Veränderung im Vergleich zum Vorjahr resultiert
im Wesentlichen aus dem erwarteten Rückgang von Vergütungen für
Entwicklungsleistungen für FYB201 und FYB203 infolge des fortgeschrittenen
Projektstatus. Darüber hinaus erfasste der Konzern geringere Umsatzbeiträge
aus Lizenzerlösen, was unter anderem auf die temporäre Pausierung der
US-Vermarktung von FYB201/Cimerli®1 zurückzuführen ist. Die Umsatzerlöse aus
Meilensteinen entwickelten sich hingegen positiv, vor allem durch die
Abschlüsse von regionalen Kommerzialisierungspartnerschaften für FYB206 und
FYB202.

Das im Vergleich zur Prognose (55,0 Mio. EUR bis 65,0 Mio. EUR) niedrigere
Umsatzniveau resultierte vor allem aus verlängerten Verhandlungen beim
Abschluss weiterer Partnerschaften, beispielsweise für FYB206, die aufgrund
der Optimierung der wirtschaftlichen Parameter mehr Zeit in Anspruch nahmen.
Zudem verschoben sich ursprünglich für das vierte Quartal 2025 erwartete
Meilensteinrealisierungen in das erste Quartal 2026. Darüber hinaus
entwickelten sich die Umsätze aus der Vermarktung von FYB202 trotz eines
starken vierten Quartals insgesamt weniger dynamisch als erwartet und trugen
ebenfalls zur Abweichung bei.

Das Konzern-EBITDA für 2025 betrug -3,6 Mio. EUR (Vorjahr: -13,7 Mio. EUR) und
lag damit deutlich oberhalb des erwarteten Korridors (-20,0 Mio. EUR bis -10,0
Mio. EUR). Das bessere Ergebnis ergibt sich aus einem konsequenten
Kostenmanagement sowie aus höher als ursprünglich erwarteten aktivierten
Entwicklungsinvestitionen und einer zeitlichen Verschiebung von
Entwicklungskosten.

Das Adjusted-EBITDA belief sich auf -2,3 Mio. EUR (Vorjahr: -1,6 Mio. EUR) und
lag damit ebenfalls deutlich über der Prognose (-20,0 Mio. EUR bis -10,0 Mio.
EUR), was neben den EBITDA-Effekten insbesondere auf die Vorabzahlung aus der
Verpartnerung von FYB201/Nufymco®2 zurückzuführen ist. Der Ergebnisbeitrag
von FYB201 über das Joint Venture Bioeq AG (Beteiligungsergebnis aus der
At-Equity Bewertung) lag mit 1,2 Mio. EUR (Vorjahr: 12,1 Mio. EUR) unter
Vorjahresniveau, vor allem bedingt durch den deutlichen Rückgang der Umsätze
wegen der temporären Pausierung der US-Vermarktung von FYB201/Cimerli®. Im
Januar 2026 fand die Wiedereinführung des Produktes statt.

2025 2024
Konzernumsatzerlöse 44,5 Mio. EUR 69,7 Mio. EUR
Konzern-EBITDA -3,6 Mio. EUR -13,7 Mio. EUR
Konzern Adjusted-EBITDA -2,3 Mio. EUR -1,6 Mio. EUR
Konzern-Working Capital 70,1 Mio. EUR 55,1 Mio. EUR
Aufgrund der Markt- und Preisentwicklung speziell in den USA wurde die
Planung für die Projekte FYB201 und FYB202 im Geschäftsjahr ebenso wie im
Vorjahr überprüft und entsprechend angepasst. Im Rahmen des Impairment-Tests
von FYB202 wurden die angesetzten immateriellen Vermögenswerte um rund 60
Mio. EUR außerplanmäßig abgeschrieben, was einen Rückgang der entsprechenden
latenten Steuerverpflichtung um ca. 14 Mio. EUR sowie einen Rückgang des
bedingten Kaufpreises (Earn-Outs) um ca. 5 Mio. EUR bewirkte. Somit entstand
saldiert ein Effekt von rund 41 Mio. EUR auf das Netto-Ergebnis. Darüber
hinaus erfolgte eine Reduzierung des Buchwerts der Bioeq-Beteiligung um rund
18 Mio. EUR. Positive Effekte ergaben sich durch die Neubewertung des
bedingten Kaufpreises (Earn-Outs) an ATHOS, wodurch sich die
Verbindlichkeiten um ca. 12 Mio. EUR verringerten, was zu einem Nettoeffekt
von ca. -6 Mio. EUR auf das Ergebnis führte.

Das Working Capital entwickelte sich positiv und stieg auf 70,1 Mio. EUR
(Vorjahr: 55,1 Mio. EUR). Es lag damit oberhalb des prognostizierten Korridors
von 55 Mio. EUR bis 65 Mio. EUR. Dieser Effekt ist insbesondere auf die im Juli
2025 platzierte Unternehmensanleihe in Höhe von 70 Mio. EUR sowie auf
signifikante Vorabzahlungen im Rahmen erster Partnerschaften für den
Keytruda®3-Biosimilar-Kandidaten FYB206 im Jahr 2025 zurückzuführen, aber
auch konsequentes Kostenmanagement und Effizienzsteigerungen trugen dazu
bei. Zum 31. Dezember 2025 verfügte der Formycon-Konzern über liquide Mittel
in Höhe von 68,8 Mio. EUR (Vorjahr: 41,8 Mio. EUR), was eine stabile Basis für
die zukünftige Geschäftsentwicklung sowie das bestehende
Biosimilar-Produktportfolio im Rahmen der Wachstumsstrategie des Konzerns
schafft.

Im Zusammenhang mit technischen Umstellungen sowie intensiven Prüfungs- und
Abstimmungsprozessen erfolgte die Veröffentlichung des Jahresabschlusses
2025 zu einem späteren Zeitpunkt als ursprünglich geplant.

Ausblick auf das Geschäftsjahr 2026 - FYB4Growth
Die Entwicklung von Biosimilars bleibt unverändert der strategische Fokus
der Formycon AG und bildet die Grundlage für langfristiges und nachhaltiges
Wachstum. Der globale Biosimilar-Markt wird laut IQVIA bis 2030 auf 74 Mrd.
US$ anwachsen4. Gleichzeitig bleiben die aktuellen Marktbedingungen vor
allem in den USA herausfordernd für Formycons Ausblick, insbesondere
aufgrund verzögerter Öffnung einzelner Marktsegmente und höherer
Preisnachlässe als ursprünglich angenommen. Die jüngsten Entwicklungen in
den Projekten unterstreichen diese Volatilität, zeigen jedoch auch die sich
daraus ergebenden Chancen.

Mit "FYB4Growth" verfolgt Formycon eine klar definierte Wachstumsstrategie
entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung
ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa
und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA,
APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt
Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die gezielt
Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch
effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige
Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als
technologisches und regulatorisches Development-Powerhouse, das durch
innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke
Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf
konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte
Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien,
um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit
nachhaltig zu stärken.

Ausblick auf das Geschäftsjahr 2026 - Finanzprognose

Konzernumsatzerlöse 60,0 Mio. EUR - 70,0 Mio. EUR
Konzern EBITDA 0,0 Mio. EUR - 10,0 Mio. EUR
Konzern Adjusted-EBITDA 5,0 Mio. EUR - 15,0 Mio. EUR
Konzern Working Capital 20,0 Mio. EUR - 30,0 Mio. EUR
Formycon erwartet für das Geschäftsjahr 2026 wichtige operative
Meilensteine, die die Grundlage für die weitere Transformation von einem
erfolgreichen Entwicklungsunternehmen hin zu einem nachhaltig, kommerziell
ausgerichteten und profitablen Biosimilar-Unternehmen bilden.

Für das Geschäftsjahr 2026 erwartet der Formycon-Konzern wachsende
Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. EUR und 70,0 Mio. EUR.

Aufgrund der Wiedereinführung von FYB201/Cimerli® in den USA ab Anfang 2026
sowie durch die geplante Vermarktung des zusätzlichen US-Partners unter der
Zweitmarke Nufymco® ab der zweiten Jahreshälfte, geht Formycon von
steigenden Umsätzen für FYB201 im Jahr 2026 aus.

Nach Angaben der Kommerzialisierungspartner wird sich die Vermarktung von
FYB202 weiter positiv entwickeln, auch wenn die Marktöffnung im
US-amerikanischen Pharmacy-Benefit-Segment nur schrittweise erfolgt.
Gleichzeitig deuten politische Signale in den USA auf mögliche strukturelle
Veränderungen in diesem Marktsegment hin, die langfristig ein günstigeres
Umfeld für Biosimilars schaffen könnten. Daher geht Formycon von einem
deutlich wachsenden Umsatzbeitrag durch FYB202 aus, der aus verschiedenen
Regionen weltweit generiert wird und damit eine führende Rolle innerhalb der
Umsatzstruktur einnehmen soll.

Für das Eylea®5-Biosimilar FYB203 wurden Lizenzvereinbarungen geschlossen,
die den Markteintritt in Europa ab Mai 2026 sowie in den USA im vierten
Quartal 2026 ermöglichen. In diesem Zusammenhang erwartet Formycon erste
moderate Lizenzeinnahmen.

Beim Keytruda®-Biosimilar FYB206 konnte mit den erfolgreichen Ergebnissen
aus der PK-Studie bereits ein entscheidender operativer Meilenstein im
ersten Quartal 2026 erreicht werden. Auf dieser Basis wird weiter intensiv
an der Vorbereitung der Zulassungsanträge, insbesondere in den USA und der
EU gearbeitet. In Verbindung mit den ersten Lizenzpartnerschaften entsteht
so Potenzial für Umsätze aus Entwicklungsmeilensteinen. Zugleich werden
weitere regionale Partnerschaften angestrebt, die zusätzliche Vorab- und
Meilensteinzahlungen ermöglichen. In Summe soll FYB206 damit bereits vor
Zulassung zu einem der wesentlichen Umsatzträger im Jahr 2026 werden.

Die Biosimilar-Kandidaten FYB208 bis FYB210 befinden sich in
unterschiedlichen Entwicklungsphasen. FYB208 wurde nach Erreichen des
Technical Proof of Similarity (TPoS) in die klinische Entwicklung überführt;
die Durchführung klinischer Studien sowie die Herstellung im kommerziellen
Maßstab wird vorbereitet.

Die Grundlage der Wertschöpfung basiert auf Formycons diversifizierter
Produktpipeline. Daher wird die Gesellschaft weiterhin signifikant in die
reifende Entwicklungspipeline investieren und auch den Start der Entwicklung
weiterer Produktkandidaten im Laufe des Jahres 2026 anstreben.

Formycon rechnet für das Geschäftsjahr 2026 mit einem positiven EBITDA, das
sich in einem Korridor zwischen 0 Mio. EUR und 10 Mio. EUR bewegt. Dies spiegelt
sowohl die erwarteten steigenden Umsatzerlöse als auch die fortlaufenden
Investitionen in die Biosimilar-Pipeline wider. In den Folgejahren soll das
EBITDA weiter nachhaltig wachsen.

Die Vermarktungserlöse von FYB201 werden überwiegend im At Equity-Ergebnis
des Joint Ventures Bioeq AG ausgewiesen, welches nicht im operativen Bereich
von Formycon konsolidiert wird. Um die operative Performance des
Unternehmens besser abzubilden, erfolgt eine entsprechende Anpassung des
EBITDA. Für das Jahr 2026 rechnet Formycon mit einem Adjusted EBITDA im
Korridor von 5,0 Mio. EUR bis 15,0 Mio. EUR.

Für das Geschäftsjahr 2026 wird ein Working Capital zwischen 20,0 Mio. EUR und
30,0 Mio. EUR erwartet, maßgeblich geprägt durch die anhaltenden Investitionen
in die Projekte FYB206 und FYB208.

Den vollständigen Geschäftsbericht 2025 finden Sie auf der Formycon-Website
unter https://www.formycon.com/investoren/publikationen/

Telefonkonferenz und Webcast

Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die
wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erörtern. Der
Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am 22. April
2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:
https://webcast.meetyoo.de/reg/lNibT8TVWubG

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit
individuellen Einwahldaten und Termin.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu
erreichen: https://www.webcast-eqs.com/formycon-2025-fy

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für
Analystenfragen zur Verfügung. Der Webcast wird aufgezeichnet und ist im
Nachgang über die Formycon Website unter
https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

1) CIMERLI® ist eine eingetragene Marke von Coherus BioSciences, Inc
2) Nufymco® ist eine eingetragene Marke der Formycon AG
3) Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer
Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc, Rahway, NJ/USA
4)
https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/germany/publications/fokus-biosmilars/newsletter-fokus-biosimilars-ausgabe-10.pdf
5) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der
Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen
Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der
technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und
Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung
seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und
langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab
hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,
FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier
weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich
derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang
zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations & Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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